Une nouvelle recherche publiée aujourd'hui sur bmj.com suggère qu'il n'existe aucune preuve forte selon laquelle le médicament populaire pour cesser de fumer la varénicline augmente le risque d'automutilation ou de dépression par rapport à d'autres produits de cessation.

La varénicline nouvellement introduite est un produit pour cesser de fumer d'une efficacité prouvée. Cependant, il y a eu des craintes que cela pourrait augmenter le risque de suicide et de suicide. La varenicline continue d'être largement utilisée, malgré les avertissements sur les risques accrus susceptibles d'être émis par les autorités réglementaires dans le monde entier.

Une équipe de chercheurs de l'Université de Bristol et de l'Agence de réglementation des produits pharmaceutiques et médicaux du Royaume-Uni (MHRA) a entrepris de vérifier de plus près. Ils ont comparé le risque d'autojudication chez les personnes prenant de la varénicline avec le risque d'auto-dommage associé à d'autres produits pour cesser de fumer, tels que le traitement par bupropion et la thérapie de remplacement de la nicotine (patch, inhalateur, gomme, comprimé ou pastilles).

Les chercheurs ont utilisé les données de la base de données sur la recherche en pratique générale, dont 80 660 hommes et femmes âgés de 18 à 95 ans. Ils ont tous prescrit un nouveau produit de cessation tabagique entre septembre 2006 et mai 2008.

Les participants ont reçu des produits de remplacement de la nicotine (63 265), la varénicline (10 973) ou le bupropion (6 422).

Il y a eu un examen de tous les dossiers électroniques des patients pendant la période de prescription et trois mois après la date de la dernière prescription. On a examiné les incidences d'une auto-altération mortelle et non fatale, des pensées suicidaires et de la dépression.

Les résultats indiquaient qu'il n'y avait aucune preuve claire d'un risque accru d'automutilation, de pensées suicidaires ou de dépression associés à la varénicline ou au bupropion. Des facteurs de confusion ont été pris en compte.

Bien qu'ils n'aient trouvé aucune preuve forte d'un risque accru d'autodégradation liée à la varénicline, les auteurs mettent en garde contre "le pouvoir limité de l'étude signifie que nous ne pouvons pas exclure ni un risque accru de moitié ni un double".

Ils recommandent une étude plus approfondie de l'effet de la varénicline sur le risque de suicide dans d'autres bases de données et une analyse secondaire de tous les événements indésirables signalant des essais cliniques.

En conclusion, ils mettent en garde que tous les risques doivent être pesés contre les avantages pour la santé à long terme de l'arrêt du tabagisme et l'efficacité de la varénicline comme produit de cessation tabagique.

"Varenicline et comportement suicidaire: une étude de cohorte basée sur les données de la base de données de recherche sur la pratique générale"

D Gunnell, professeur d'épidémiologie, D Irvine, pharmacoépidémiologue, L Wise, pharmacoépidémiologiste senior, C Davies, évaluateur senior de pharmacovigilance, R M Martin, professeur d'épidémiologie clinique

BMJ 2009; 339: b3805

Doi: 10.1136 / bmj.b3805

Bmj.com

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