Trois études de phase 2 présentées lors de la réunion annuelle de l'American Society of Hematology soutiennent le potentiel de blinatumomab dans un groupe plus large de patients atteints de leucémie lymphocytaire aiguë.

La leucémie lymphocytaire aiguëest un cancer des globules blancs.

Les études, présentées du 5 au 8 décembre 2015 à Orlando, FL, fournissent des données sur le blinatumomab chez les adultes atteints de leucémie lymphocytaire aiguëprécurseur des cellules B (ALL) et de la maladie résiduelle minimale (MRD), des populations à risque élevé avec des chromosomes de Philadelphie rechapés ou réfractaires, PRÉPARATEUR BI (PR +) B positif, et patients atteints de PRC précurseur chromosome négatif (Ph-) B de Philadelphie récidivant ou réfractaire après transplantation de cellules souches hématopoïétiques allogéniques (alloHSCT).

Pour les patients adultes atteints d'ALL récidive ou réfractaire, la survie globale médiane est de seulement 3 à 5 mois, et il n'existe pas de régime de traitement standard largement accepté pour les personnes atteintes d'ALL retrouvés ou réfractaires au-delà de la chimiothérapie.

Blinatumomab est un initiateur de cellules T bispécifique (ou BiTE) qui a été approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) en décembre 2014 pour les patients atteints de chromosome négatif ou réfractaire de Philadelphie négatif (Ph-) ALL of B- Lignée cellulaire.

La technologie d'anticorps BiTE agit comme un pont reliant deux séquences d'acides aminés, une liaison aux cellules T via le récepteur CD3 et l'autre aux cellules tumorales via une molécule spécifique de la tumeur.

80% des patients ont obtenu une réponse MRD complète

Dans l'extrait 680, Nicola Gökbuget, de l'Université Goethe à Francfort, en Allemagne, et ses collègues ont évalué les résultats à long terme chez 116 patients atteints de précurseur de cellules B ALL et MRD> 10 -3 après> 3 traitements intensifs de chimiothérapie.

Les sujets ont reçu un blinatumomab 15 μg / m ² / Jour par infusion IV continue pendant 4 semaines, suivie d'une pause de 2 semaines (un cycle). Les intervenants MRD du cycle 1 ont reçu jusqu'à trois cycles supplémentaires ou ont subi des transplantations de cellules souches hématopoïétiques.

Les résultats montrent que 80% des patients ont obtenu une réponse MRD complète, 67% pouvant rester en rémission continue jusqu'à la transplantation. La survie globale était de 36,5 mois.

En outre, la survie globale était significativement plus probable parmi ceux qui ont obtenu une réponse MRD complète (P = 0,002), et la durée de la rémission complète était plus longue pour ces patients (P = 0,004). En outre, les patients dans leur première rémission à la base avaient une survie plus longue sans rechute (P = 0,004). La survie sans rechute après un suivi médian de 29,9 mois était de 54%.

Les effets indésirables les plus cliniquement pertinents ont été les événements neurologiques, y compris les tremblements (30%), l'aphasie (13%), les étourdissements (8%), l'ataxie et la paresthésie (6%) et l'encéphalopathie (5%).

"Le blinatumomab peut contribuer à une survie prolongée sans rechute et à une survie globale chez les patients atteints d'une ALL positive chez le MRD", a conclu Gökbuget.

L'essai ALCANTARA

Dans l'essai ALCANTARA (résumé 679), 45 patients atteints de PRK précurseur de cellules Ph + B adultes, qui avaient récidivé après ou étaient réfractaires à au moins un TKI de deuxième génération, ont reçu un blinatumomab par perfusion intraveineuse continue (4 semaines après 2 semaines de congé) Pour un maximum de cinq cycles. La population de Ph + ALL est connue pour avoir un pronostic historiquement faible.

Les résultats, présentés par Giovanni Martinelli de l'Institut d'hématologie et d'oncologie médicale à Bologne, en Italie, ont montré que 36% des patients ont répondu intégralement - rémission complète avec récupération hématologique partielle (CR / CRh).

En outre, 88% des patients ont obtenu des réponses MRD complètes. Quatre des 16 patients atteints d'une rémission induite par blinatumomab sont passés à HSCT, dont l'un est mort 100 jours après la transplantation.

La survie globale médiane était de 7,1 mois et la survie sans rechute était de 6,7 mois chez les intervenants. Les événements indésirables ont entraîné des interruptions dans 7% des patients, la neutropénie fébrile (27%) et la thrombocytopénie (22%) étant les plus courantes.

Ajouter d'autres immunothérapies au traitement doit être considéré

Dans l'abstract 861, Anthony Stein, du Centre de Leukémie de Gehr à Duarte, CA, et ses collègues, ont donné 64 patients dont Ph-ALL avait récidivé après des transplantations de cellules souches hématopoïétiques allogénéiennes blinatumomab antérieures. Les patients ont reçu un blinatumomab par infusion intraveineuse continue (4 semaines après 2 semaines de congé) pour un maximum de cinq cycles.

Les résultats ont montré que le critère principal de rémission complète ou la rémission complète avec récupération hématologique partielle (CR / CRh) a été rapporté chez 45% (29/64, 95% IC 33-58) chez les patients dont 76% (22) atteignaient CR / CRh dans le premier cycle. La moelle osseuse hypoplasique / aplaste sans explosion a été trouvée chez 6% des patients et 19% n'ont pas répondu au traitement.

Parmi les 18 patients qui ont obtenu des réponses complètes dans les deux premiers cycles du blinatumomab, 16 (89%) avaient des réponses MRD et 15 (83%) avaient des réponses MRD complètes. Dans l'ensemble, 88% (56) des patients ont eu des effets indésirables émergents de grade> 3, avec le plus fréquent, y compris la neutropénie (22%), la neutropénie fébrile (20%), l'anémie (17%) et la thrombocytopénie (14%).

Pour les recherches futures visant à prolonger la rémission dans ce groupe de patients à faible résultat, Stein a suggéré, l'addition d'autres immunothérapies au schéma thérapeutique devrait être envisagée.

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