Dans un essai de phase III, un nouveau traitement pour le psoriasis en plaques modéré à sévère a été prouvé en toute sécurité et efficace. De plus, il existe une relation presque linéaire entre la dose et la réponse du médicament, ce qui suggère que les patients peuvent être correctement administrés afin d'obtenir une réponse clinique tout en minimisant les effets secondaires. Ces résultats ont été publiés le 18 avril 2008 en The Lancet .

Le traitement le plus efficace pour le psoriasis est actuellement l'inhibiteur de la calcineurine ciclosporine. Cependant, l'utilisation de ce médicament a un effet toxique sur les reins, ce qui limite son utilisation à long terme. Les nouveaux traitements, tels que l'infliximab, sont sûrs et efficaces pour le traitement en psoriasis en plaques, mais leurs coûts élevés, leurs méthodes d'administration incommodes et leur manque général de données sur la sécurité et l'efficacité limitent leur utilisation généralisée.

Ce nouveau traitement, ISA247, est un nouveau type d'inhibiteur de calcineurine destiné à traiter des maladies auto-immunes telles que le psoriasis, l'uvéite et le rejet de transplantation d'organe. Pour étudier ce nouveau traitement, le Dr Kim Papp, Probity Medical Reseach, à Waterloo, en Ontario, au Canada, a effectué un essai randomisé contrôlé par placebo sur 451 patients âgés de 18 à 65 ans avec un psoriasis en plaques impliquant au moins 10% de la surface corporelle.

Les patients ont été divisés en quatre groupes, dont chacun recevait un traitement par voie orale deux fois par jour dans les cliniques de dermatologie. Les groupes ont reçu les doses suivantes d'ISA247: la première, avec 107 patients, a reçu 0,2 mg / kg de poids corporel; Le second, avec 113 patients, recevait 0,3 mg / kg de poids corporel; Le troisième, avec 116 patients, recevait 0.4 mg / kg de poids corporel; Le quatrième, avec 115 patients, a reçu un placebo. Les patients ont été suivis pendant au total 24 semaines.

L'efficacité du traitement a été mesurée par une réduction de 75% de la zone de psoriasis et du score de l'indice de gravité (PASI 75) à la semaine 12. Il a été constaté que lorsque la dose d'ISA247 était plus élevée, elle a mieux performé. C'est-à-dire, dans le groupe de 0,4 mg / kg, 47% des patients ont atteint PASI75, dans le groupe de 0,3 mg / kg, il était de 25%, dans le groupe de 0,2 mg / kg, il était de 16% et dans le placebo à 4%.

Les auteurs concluent avec des commentaires positifs sur le potentiel de ce nouveau médicament. "L'ISA247 était sécuritaire et efficace dans le traitement des patients atteints de psoriasis modéré à sévère pendant 24 semaines, la dose la plus élevée fournissant la meilleure efficacité. La forte corrélation entre les concentrations d'ISA247 et L'efficacité pourrait permettre un dosage précis des patients par rapport aux inhibiteurs de calcinéine existants ".

Le Dr Luigi Naldi, de l'Unité de dermatologie et le Centre d'études GISED, Ospedali Riuniti di Bergamo, en Italie, ont contribué à un commentaire dans lequel il note les implications futures de ces résultats sur la recherche sur le psoriasis. "De nouvelles options thérapeutiques pour le traitement du psoriasis créent une augmentation Besoin d'études d'observation à long terme et d'essais comparatifs dans des situations réelles ".

Efficacité de l'ISA247 dans le psoriasis en plaques: une étude de phase III randomisée, multicentrique, en double aveugle et contrôlée par placebo

K Papp, R Bissonnette, L Rosoph, N Wasel, C W Lynde, G Searles, N H Shear, R B Huizinga, W P Maksymowych

Lancette 2008; 371: 1337-42

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