Le certolizumab pegol utilisé avec le méthotrexate est bénéfique pour traiter les patients souffrant de polyarthrite rhumatoïde active précoce et de mauvais facteurs de pronostic qui n'ont pas encore été traités avec des médicaments anti-rhumatismaux modifiant la maladie, selon l'essai C-EARLY. Cette constatation a été présentée à l'American College of Rheumatology Annual Meeting, San Francisco, CA, du 7 au 11 novembre.

Les résultats du test C-EARLY montrent que certolizumab pegol est bénéfique pour les patients atteints d'arthrite rhumatoïde précoce.

En outre, une analyse post hoc des données C-EARLY montre que les patients qui ne parviennent pas à des améliorations à la semaine 12 sont peu susceptibles d'obtenir une rémission à la semaine 52.

«Conformément aux recommandations de traitement par cible, ces données montrent que la semaine 12 est un point de décision approprié pour évaluer les résultats des patients», ont déclaré les enquêteurs.

Certolizumab pegol (CZP), un anticorps monoclonal humanisé Fab fragmenté dirigé contre le facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-alpha), est actuellement recommandé pour la polyarthrite rhumatoïde active modérée à sévère (AR) après l'échec d'au moins deux thérapies non biologiques conventionnelles, y compris Methotrexate (MTX).

Le procès C-EARLY, mené par Michael Weinblatt, du Brigham and Women's Hospital à Boston, MA, a entrepris d'explorer l'efficacité de la CZP chez les patients naïfs de MTX.

Dans l'étude en double aveugle de phase 3, 879 patients, avec un placebo actif + MTX actif (n = 213). Le MTX a été initié à 10 mg / semaine et a augmenté jusqu'à 25 mg / semaine par semaine 8. Les patients qui ne pouvaient pas tolérer plus de 15 mg / semaine de MTX à la semaine 8 ont été retirés.

Au total, 500 patients ont complété le bras CZP + MTX et 143 ont complété le groupe placebo + MTX.

L'objectif principal de la rémission durable (défini comme DAS28 (ESR)

En outre, le critère d'évaluation secondaire de l'activité à faible activité soutenue [définie comme DAS28

Premier essai important pour explorer une rémission durable pendant 12 semaines

Le profil de sécurité de CZP + MTX était similaire au placebo + MTX, bien que le taux d'infections était plus élevé pour CZP + MTX que le placebo + MTX (71,8 contre 52,7 / 100 patients-années). Les deux bras étaient similaires pour les infections graves (3,3 contre 3,7 / 100 années de patients).

Le test de C-EARLY, Weinblatt a commenté, est le premier grand essai randomisé à explorer une rémission durable pendant 12 semaines. "Il a montré qu'une proportion statistiquement significative et cliniquement pertinente des patients (dans le bras CZP + MTX) a obtenu une rémission durable", il m'a dit.

Dans une analyse post hoc des données C précoces, également signalées lors de la réunion, Weinblatt et ses collègues ont constaté que les patients recevant CZP + MTX qui, à la semaine 12, n'avaient pas atteint les améliorations de DAS28> 0,6, 92% n'auraient pas réussi à remédier à la semaine 52 Les patients qui n'ont pas atteint les améliorations de la DAS 28 de> 1,2 points étaient 93% susceptibles de ne pas être en rémission à la semaine 52.

En revanche, les patients qui ont atteint une amélioration par rapport à la base de DAS28 (ESR) de 0,6 ont eu 45% de chances d'obtenir une rémission à la semaine 52, tandis que ceux qui ont atteint plus de 1,2 ont eu 49% de chances d'être en rémission.

Le Dr Weinblatt a commenté: «La réponse au traitement n'est pas liée à la drogue, elle est liée au patient. Il est important de savoir si quelqu'un obtiendra le risque de maladie. Si aucune réponse n'est apparente à la semaine 12, il n'y a pas d'autres options."

Dans la deuxième partie de retrait de la dose du patient C-EARLY (actuellement en cours), les patients qui ont obtenu une rémission durable avec CZP à 52 semaines sont ré-randomisés à des doses réduites variables de CZP ou sont complètement retirés de CZP. Les résultats seront disponibles en 2016.

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