Dans ce qui a été décrit comme une étape importante dans le traitement du mélanome avancé, les régulateurs américains ont approuvé une thérapie combinée pour traiter la forme de cancer de la peau la plus agressive et la plus dangereuse.

La plupart des cancers de la peau sont causés par l'exposition à la lumière ultraviolette.

L'US Food and Drug Administration (FDA) a approuvé l'ajout de cobimetinib au vemurafenib pour traiter le mélanome métastatique qui s'est propagé à d'autres parties du corps ou ne peut pas être enlevé chirurgicalement et a un gène BRAF muté.

Vemurafenib est commercialisé comme Zelboraf et cobimetinib en tant que Cotellic par Genentech de San Francisco, CA.

Si le mélanome n'est pas diagnostiqué tôt, il est susceptible de se propager à d'autres parties du corps (métastases). Environ la moitié des personnes atteintes de mélanome métastatique ont un gène BRAF muté.

Le gène muté - il existe deux formes, appelées BRAF V600E et BRAF V600K - peut être détecté avec un test approuvé par la FDA. La FDA dit que les médecins devraient vérifier que leurs patients ont une de ces mutations - en testant un échantillon de tumeur - avant de leur donner la nouvelle combinaison de médicaments.

Le cancer de la peau est le cancer le plus courant aux États-Unis. La plupart des cancers de la peau sont causés par l'exposition à la lumière ultraviolette (UV). Alors que le mélanome représente 1 cas sur 50 de cancer de la peau, il provoque le plus de décès. Le mélanome commence dans les mélanocytes, les cellules de la peau qui font de la mélanine - le pigment qui donne à la peau sa couleur.

L'Institut national du cancer estime qu'en 2015, près de 74 000 personnes aux États-Unis recevront un diagnostic de mélanome et près de 10 000 mourront de la maladie.

Dans l'annonce de mardi, le Dr Richard Pazdur, directeur du Bureau des produits d'hématologie et d'oncologie au Centre d'évaluation et de recherche sur les médicaments de la FDA, a déclaré:

L'approbation d'aujourd'hui fournit un nouveau traitement ciblé qui, lorsqu'il est ajouté au vemurafenib, présente un plus grand bénéfice que le vemurafenib seul chez les patients atteints de mélanome positif à la mutation BRAF ".

À sa connaissance, le vemurafenib - qui a récemment été approuvé par la FDA - ne bloque pas complètement le signal que le BRAF muté donne au cancer, continue de croître. Cobimetinib fonctionne en bloquant l'activité d'une enzyme connue sous le nom de MEK, qui est active dans une autre partie de la même voie.

La combinaison retarde le progrès, réduit les tumeurs et prolonge la survie

Un essai mené à l'Université de Californie-Los Angeles (UCLA) et 135 autres sites aux États-Unis, en Europe, en Australie et en Russie a montré que la combinaison des deux médicaments ralentissait la croissance du mélanome.

Un autre avantage de l'ajout de cobimetinib est qu'il réduit le risque de cancer de la peau secondaire qui se manifeste chez 25% des patients prenant du vemurafenib seul.

La combinaison de médicaments a été testée chez près de 500 patients atteints du mélanome muté BRAF. Tous les patients ont reçu du vemurafenib et ont ensuite été sélectionnés au hasard pour prendre également un cobimetinib ou un placebo.

Les résultats ont montré que, en moyenne, les patients prenant la combinaison du vemurafenib et du cobimetinib ont connu un retard dans le temps qu'il a fallu pour que les symptômes s'aggravent, par rapport à ceux du vemurafenib plus placebo - environ 12,3 mois comparativement à 7,2 mois après le début du traitement.

En outre, les patients prenant le médicament combiné vivaient plus longtemps - environ 65% des patients atteints de vemurafenib et de cobimetinib étaient vivants 17 mois après le début du traitement, comparativement à la moitié de ceux atteints de vemurafenib plus de placebo.

Il y avait également une différence d'effet sur les tumeurs; 70% des patients recevant tant le vemurafenib que le cobimetinib ont vu leurs tumeurs se rétrécir partiellement ou complètement, comparativement à environ la moitié de celles du groupe du vemurafenib plus placebo.

Antoni Ribas, professeur de l'UCLA et chercheur principal du procès, affirme que l'approbation de la FDA représente un progrès significatif dans le traitement du mélanome métastatique et:

Pour les patients atteints d'un mélanome muté BRAF, la combinaison a une activité plus élevée pour rétrécir leurs tumeurs et avec moins d'effets secondaires que les médicaments par elles-mêmes ".

Les effets secondaires les plus courants du traitement combiné sont la diarrhée, la sensibilité à la lumière UV, la nausée, la fièvre et les vomissements.

Le Cobimetinib peut également causer des effets secondaires graves, y compris des lésions musculaires dans le cœur et ailleurs, de nouvelles tumeurs cutanées, du décollement de la rétine, des éruptions cutanées sévères et des lésions hépatiques.

Les personnes qui prennent du cobimetinib doivent éviter le soleil et se protéger contre l'exposition au soleil à l'extérieur, par exemple, porter des vêtements de protection et utiliser un écran solaire UVA / UVB à large spectre. La drogue peut nuire à un fœtus en développement, de sorte que les femmes qui la prennent devraient utiliser une contraception efficace, selon la FDA.

Pendant ce temps, Medical-Diag.com Récemment connu une étude des jumeaux qui a trouvé le nombre de taupes sur le bras droit d'une personne peut prévoir son risque de mélanome.

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