La fda approuve un nouveau médicament pour traiter le taux de cholestérol élevé


La fda approuve un nouveau médicament pour traiter le taux de cholestérol élevé

Repatha est devenu le deuxième médicament dans une nouvelle classe appelée «inhibiteurs de PCSK9» à approuver par la Food and Drug Administration pour le traitement du cholestérol élevé.

Des niveaux élevés de cholestérol LDL peuvent augmenter le risque de maladie cardiovasculaire.

Repatha, dont le nom générique est Evolocumab, est une injection pour traiter le taux élevé de cholestérol chez les patients incapables de contrôler leur taux de cholestérol lipoprotéique de faible densité (LDL-C) avec les traitements actuels.

La Food and Drug Administration (FDA) a approuvé le médicament en association avec une alimentation saine et un traitement de statine maximalement toléré pour les adultes atteints d'hypercholestérolémie familiale hétérozygote (HSE), d'hypercholestérolémie familiale homozygote (HoFH) ou de maladie cardiovasculaire clinique athérosclérotique - comme une crise cardiaque Ou les accidents vasculaires cérébraux - qui nécessitent un abaissement supplémentaire de LDL-C.

HeFH et HoFH sont des conditions héritées qui provoquent des niveaux élevés de LDL-C. Un niveau élevé de LDL-C dans le sang est lié à une maladie cardiovasculaire ou cardiaque.

Selon les Centers for Disease Control and Prevention (CDC), environ 735 000 Américains ont une crise cardiaque chaque année. La maladie cardiaque est la principale cause de décès chez les hommes et les femmes en Amérique et la maladie coronarienne est le type de maladie cardiaque le plus courant, tuant plus de 370 000 personnes par an aux États-Unis.

L'efficacité et la sécurité de Repatha ont été évaluées dans un certain nombre d'essais: un essai contrôlé par placebo de 52 semaines et huit essais contrôlés par placebo de 12 semaines. Deux de ces essais ont spécifiquement inscrit des participants avec HSE, tandis qu'un enrôlés ont participé à l'HNF. Par rapport à un placebo, ceux qui prenaient Repatha avaient une réduction moyenne de LDL-C d'environ 60%.

Repatha cible avec succès la protéine PCSK9

Repatha est un anticorps monoclonal qui inhibe l'activité de PCSK9 (Protéprotein convertase subtilisine / kexine type 9).

PCSK9 est une protéine qui joue un rôle essentiel dans la modulation des niveaux plasmatiques de LDL-C. En favorisant la dégradation du récepteur de lipoprotéines de faible densité (LDLR) dans les hépatocytes, PCSK9 réduit la concentration de LDLR sur la surface des hépatocytes, ce qui entraîne une augmentation des taux de LDL-C.

Repatha arrête PCSK9 de réduire les concentrations de LDLR, entraînant une réduction du LDL-C.

"Repatha offre une autre option de traitement dans cette nouvelle classe de médicaments pour les patients atteints d'HHH ou avec une maladie cardiovasculaire connue qui n'a pas pu abaisser leur LDL-C assez avec les statines", explique le Dr John Jenkins, directeur du Bureau des nouvelles drogues, Centre d'évaluation et de recherche sur les médicaments, ajoutant:

Les maladies cardiovasculaires constituent une grave menace pour la santé des Américains et la FDA s'est engagée à faciliter le développement et l'approbation de médicaments efficaces et sûrs pour résoudre ce problème important de santé publique ".

"Repatha offre une autre option de traitement dans cette nouvelle classe de médicaments pour les patients atteints d'HHF ou avec une maladie cardiovasculaire connue qui n'a pas été en mesure de réduire leur LDL-C assez avec les statines", explique le Dr Jenkins.

Un essai évaluant l'effet de l'ajout de Repatha aux statines pour réduire le risque cardiovasculaire est actuellement en cours.

En juillet, Medical-Diag.com , A rapporté que l'utilisation plus large des statines est devenue un moyen «incontestable» pour abaisser les risques cardiovasculaires.

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Section Des Questions Sur La Médecine: Cardiologie