Résultats prometteurs du traitement au roflumilast pour certains patients souffrant de mpoc


Résultats prometteurs du traitement au roflumilast pour certains patients souffrant de mpoc

Deux articles publiés dans l'édition spéciale COPD de cette semaine de The Lancet Déclarent que le médicament roflumilast améliore la fonction pulmonaire et réduit les exacerbations chez les patients souffrant de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) souffrant de symptômes respiratoires chroniques et présentant un risque accru d'exacerbations. Le roflumilast est un agent anti-inflammatoire oral, une fois par jour. L'effet de ce médicament persiste même lorsqu'il est ajouté au traitement conventionnel avec des bronchodilatateurs à action prolongée inhalés. Par conséquent, la thérapie par roflumilast pourrait devenir un traitement essentiel pour ces patients.

Un facteur clé dans la progression de la MPOC est l'inflammation chronique. Les options de traitement actuelles évitent les symptômes cliniques de la MPOC. Mais ils ont peu d'effet sur les processus inflammatoires sous-jacents liés à la MPOC. En outre, ils n'arrêtent pas la progression de la maladie. Le roflumilast appartient à une nouvelle classe de médicaments anti-inflammatoires appelés inhibiteurs de la phosphodiesterase 4 (PDE4). Des études antérieures ont prouvé qu'il peut améliorer la fonction pulmonaire et réduire le taux d'exacerbations chez certains patients atteints de MPOC modérée à grave.

Leonardo Fabbri de l'Université de Modène et Reggio Emilia, Modène, en Italie, et Klaus Rabe du Centre médical de l'Université de Leiden, Pays-Bas, et ses collègues ont entrepris d'étudier davantage le potentiel de cette nouvelle stratégie thérapeutique. Ils rapportent les résultats de quatre essais randomisés pour examiner l'utilisation du roflumilast dans différents sous-groupes de patients atteints de MPOC.

Leonardo Fabbri et son équipe ont mené deux essais avec une conception identique dans deux populations différentes. Les résultats sont rapportés dans le premier article. Ils ont étudié si le roflumilast améliorerait la fonction pulmonaire et réduirait le nombre d'exacerbations nécessitant un traitement par des corticostéroïdes chez des patients atteints de BPCO sévère à très grave qui présentaient des symptômes de bronchite chronique et des antécédents d'exacerbation. Au total, 1 537 patients ont été répartis au hasard par roflumilast oral et 1 554 au placebo, pour une période d'un an.

En général, le roflumilast a amélioré la fonction pulmonaire et réduit la fréquence des exacerbations. L'effet a persisté indépendamment du statut de tabagisme du patient et de l'utilisation d'autres médicaments, tels que les agonistes ß2 à action prolongée. La fonction pulmonaire est déterminée par le volume expiratoire forcé (VEMS) en une seconde et le plus grand volume d'air pouvant être inhalé dans la première seconde d'un grand souffle. Il a augmenté de 48 ml dans le groupe roflumilast par rapport au placebo. Le taux d'exacerbations qui étaient modérées ou sévères par patient par année était inférieur de 17 pour cent au groupe traité par roflumilast par rapport au groupe placebo. D'autre part, les effets indésirables étaient plus fréquents chez les patients traités par roflumilast (67 pour cent) que chez le placebo (62 pour cent).

Les auteurs expliquent: «Ces résultats suggèrent que différents sous-groupes de patients existent dans le large éventail de MPOC... et que les thérapies spécifiques ciblées pourraient améliorer la gestion de la maladie».

Dans le deuxième article, Klaus Rabe et ses collaborateurs ont mené deux procès. Ils ont évalué si le roflumilast a un effet favorable lorsqu'il est ajouté au traitement standard avec des bronchodilatateurs à action prolongée (agoniste ß2 salmétérol et le tiotropium antimuscarinique inhalé). Au total, 1 677 patients de plus de 40 ans ont participé. Ils ont tous eu une MPOC modérée à grave et ont été répartis au hasard par voie orale par roflumilast ou placebo une fois par jour pendant 24 semaines en plus du salmétérol ou du tiotropium.

Les résultats indiquent que le roflumilast a ajouté une amélioration de la fonction pulmonaire chez les patients qui reçoivent déjà du salmétérol ou du tiotropium. Le roflumilast a constamment amélioré le VEME moyen de 49 ml chez les patients traités par le salmétérol et 80 ml chez les patients recevant du tiotropium comparé au placebo. En outre, le roflumilast a amélioré les symptômes respiratoires. Cependant, il a été lié à d'autres effets indésirables, y compris la nausée, la diarrhée et la perte de poids.

Compte tenu des résultats, les auteurs suggèrent que le roflumilast pourrait devenir un traitement essentiel chez les patients atteints de MPOC modérée à grave qui sont déjà traités avec des bronchodilatateurs à action prolongée.

Dans une note associée, Paul O'Byrne et Gail Gauvreau du Centre médical de l'Université McMaster au Canada observent: «La réduction de la mortalité reste le Saint Graal dans la thérapie BPOP et les propriétés anti-inflammatoires des inhibiteurs de la phosphodiestérase-4, lorsqu'ils sont ajoutés au traitement conventionnel, Pourrait encore améliorer cet objectif."

"Roflumilast dans une maladie pulmonaire obstructive chronique symptomatique: deux essais cliniques randomisés"

Peter M A Calverley, Klaus F Rabe, Udo-Michael Goehring, Søren Kristiansen, Leonardo M Fabbri, Fernando J Martinez, pour les groupes d'étude M2-124 et M2-125

Lancet 2009; 374: 685-94

The Lancet

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