Nous souhaitons rassurer le public sur la sécurité des vaccins contre la grippe porcine


Nous souhaitons rassurer le public sur la sécurité des vaccins contre la grippe porcine

À la suite de rapports médiatiques qui suscitent des inquiétudes quant à la sécurité des vaccins contre la pandémie de grippe porcine, l'Organisation mondiale de la santé (OMS) a publié un communiqué hier rassurant le public sur les procédures réglementaires pour l'octroi de licences et l'approbation des vaccins contre la pandémie, ce qu'ils ont dit rigoureux et Ne menace pas la sécurité ou la qualité.

Datée le 6 août et issue de Genève, où l'OMS a son siège, l'agence mondiale a déclaré que les vaccins sont l'un des dispositifs médicaux les plus importants pour minimiser les maladies et les décès lors d'une pandémie, mais pour être efficaces, ils doivent être disponibles rapidement et En très grandes quantités.

Si tout va planifier cette pandémie de grippe porcine sera le premier où les vaccins sont disponibles à temps pour anticiper une forte augmentation des infections.

La pandémie de 1918 a tué environ 50 millions de personnes dans le monde (selon les chiffres de l'OMS); Il n'y avait aucun vaccin à cette époque.

Et les phases les plus sévères des pandémies de 1957 et de 1968 étaient terminées au moment où les vaccins étaient prêts.

En 2007, l'OMS s'est réunie avec les fabricants, les responsables de la santé et les organismes de réglementation du monde entier pour examiner ce qui serait nécessaire pour que le monde soit prêt si un autre virus pandémique devrait apparaître et comment raccourcir le temps entre l'arrivée d'un nouveau virus pandémique et le Production et disponibilité des vaccins efficaces. Une étape clé dans ce processus est la réglementation et l'approbation des vaccins.

Quand ils ont examiné l'ensemble du processus et ont zoomé sur certaines parties, ils pouvaient voir comment raccourcir certaines des étapes sans réduire l'efficacité et la sécurité des vaccins.

Par exemple, dans certains cas, les vaccins contre la pandémie ne sont pas tout à fait "nouveaux" parce que les fabricants peuvent s'appuyer sur la technologie existante utilisée pour vacciner la grippe saisonnière, et une grande partie de l'infrastructure pour les tests et le contrôle réglementaire, y compris un vaste réservoir de données de sécurité, est déjà en endroit.

À cet égard, l'approbation d'un vaccin contre la pandémie est similaire aux mesures prises pour approuver une nouvelle souche du vaccin contre la grippe saisonnière, une occurrence de routine chaque année lorsque les vaccins changent pour correspondre aux virus circulant dans les hémisphères du Nord et du Sud, a déclaré l'OMS.

Un autre exemple de l'éventualité de l'échéancier sans compromettre la qualité et l'efficacité des vaccins est d'exiger moins de données auprès des fabricants qui ont déjà une licence de vaccination et ont déclaré qu'ils utiliseront le même processus pour vacciner contre la pandémie. Ces procédures existent déjà.

L'Agence européenne du médicament, l'organisme de réglementation de l'Union européenne, utilise une procédure de révision progressive. Cela permet aux fabricants de soumettre les données requises pour une seule demande d'approbation lorsqu'elles sont disponibles, par opposition à la fin de tous les essais cités dans la demande.

L'OMS a déclaré que, compte tenu du bilan de sécurité des vaccins de saison, ils s'attendent à ce que les événements indésirables soient rares et, comme les vaccins saisonniers, beaucoup de ceux-ci seront probablement coïncidents avec le temps de vaccination et pas nécessairement causés par la vaccination.

Cependant, ils ont déclaré que, pour respecter le calendrier, les tests cliniques complets des vaccins ne seront pas terminés au moment où les premiers lots seront administrés et les résultats du test seront probablement déployés parallèlement aux programmes de vaccination.

Pour ces raisons, l'OMS conseille:

«Tous les pays qui administrent des vaccins contre la pandémie doivent effectuer un suivi intensif de l'innocuité et de l'efficacité».

Ils ont déclaré que de nombreux pays ont déjà prévu des plans et, sur une note plus positive, rappelle au public que les programmes de vaccination de masse peuvent générer beaucoup de données de sécurité dans un court laps de temps, soit une semaine, ont déclaré.

Un autre facteur important pour aider les choses à se déplacer rapidement sera la façon dont les données sont collectées et partagées. L'OMS a déclaré que les données de surveillance post-commercialisation seraient collectées conformément aux protocoles qui suivent une norme élaborée par l'OMS afin qu'elle puisse être signalée en temps réel et transmise dans le monde entier via le site Web de l'OMS.

Selon le Los Angeles Times, l'OMS a également annoncé hier que les fabricants livreraient les premières doses de vaccin contre la pandémie de grippe H1N1 en septembre.

Les premiers lots seront limités, mais d'autres sont attendus en octobre, a déclaré le journal LA Times.

L'un des rapports médiatiques qui met en doute la sécurité du nouveau vaccin contre la grippe porcine était un documentaire de la BBC Radio 4 qui présentait peu ou pas de données sur la sécurité des vaccins contre la grippe chez les jeunes enfants et les femmes enceintes, deux des groupes ciblés La campagne de vaccination contre la grippe porcine.

Il n'y a pas eu de test de vaccin contre la grippe porcine chez les femmes enceintes, a déclaré la BBC, qui a également noté qu'en 1976, le gouvernement américain a vacciné 45 millions pour une épidémie de grippe porcine qui ne s'est jamais produite.

Cependant, après cette campagne, 500 personnes étaient dans le coma avec une maladie neurologique rare appelée syndrome de Guillame Barre et 25 d'entre elles sont mortes.

Peter Smith, professeur d'épidémiologie tropicale à la London School of Hygiene and Tropical Medicine, qui est également président du comité consultatif mondial de l'OMS sur la sécurité des vaccins, est l'un des experts qui se méfie de la réaction.

Smith a déclaré à la BBC que la réaction «n'a pas vraiment été observée avec les vaccins contre la grippe».

Il a déclaré que l'expérience influence la façon dont les États-Unis traitent tous les nouveaux vaccins.

Les experts en santé pensent qu'il est hautement improbable qu'une telle réaction se reproduise.

- Sécurité des médicaments pandémiques (OMS).

Sources: WHO, LA Times, BBC.

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