L'extrait de marijuana se révèle comme un traitement épilepsique sévère


L'extrait de marijuana se révèle comme un traitement épilepsique sévère

Un extrait de marijuana est prometteur en tant que traitement pour les enfants atteints d'épilepsie sévère qui n'ont pas répondu à d'autres traitements, après une étude de sécurité en phase initiale présentée lors de la conférence annuelle de l'American Academy of Neurology.

Y a-t-il plus de marijuana? Les essais cliniques tentent de le découvrir.

L'étude est une analyse de l'essai clinique précoce, donc principalement conçue pour être le premier test de la sécurité et la tolérance du médicament potentiel pour les patients ainsi que son efficacité possible. L'extrait à l'étude est le cannabidiol (CBD), et a été pris sous forme liquide une fois par jour.

Dans les 10 centres médicaux, l'étude a mené une série d'essais ouverts, de sorte qu'il n'y avait pas de contrôle placebo: le fait qu'un médicament expérimental soit administré était connu du personnel médical et des participants.

Au total, 213 enfants et jeunes adultes, âgés de moyenne moyenne de 11 ans, ont reçu l'extrait. Il n'y a pas de «haut» de la CDB produit pharmaceutiquement parce que ce n'est pas la partie de la plante présentant des propriétés psychoactives.

Tous les enfants présentaient des formes sévères d'épilepsie - y compris les syndromes de Dravet et Lennox-Gastaut, ce qui peut entraîner des crises invalidantes à vie - et leurs conditions n'avaient pas répondu à d'autres traitements. Ils ont reçu le traitement expérimental dans le cadre du programme d'accès élargi de la FDA, ce qui met les médicaments en recherche à la disposition des personnes ayant des conditions graves ou limitant la vie.

Les résultats fournis jusqu'ici - et à présenter lors de la réunion annuelle de l'American Academy of Neurology, qui commence à la fin de cette semaine à Washington, ne donne que les réductions relatives du nombre de saisies subies par les participants - il y a eu une diminution Dans ces derniers pendant l'étude d'environ la moitié.

Seules les phases futures de triage clinique pourraient tester efficacement l'efficacité - utiliser un plus grand nombre de patients dans des essais contrôlés randomisés, ce qui contribuera également à réduire les effets du biais.

Entre le début et la fin d'au moins 12 semaines de traitement, le nombre de saisies dans la combinaison de petits essais est tombé par:

  • 54% dans l'ensemble
  • 53% pour les crises convulsives chez le petit nombre total de personnes, 23 ans, avec le syndrome de Dravet
  • 55% pour les crises atoniques (perte soudaine de tonus musculaire) chez les 11 personnes atteintes du syndrome de Lennox-Gastaut.

Contre les mesures de sécurité, sur les 213 enfants inscrits, 137 ont complété les 12 semaines complètes, et les effets secondaires ont inclus:

  • Somnolence (affecté 21% des participants)
  • Diarrhée (17%)
  • Fiabilité (17%)
  • Diminution de l'appétit (16%).

Pour 12 personnes, les effets secondaires signalés les ont conduits à cesser d'essayer le médicament expérimental.

L'auteur de l'étude, le Dr Orrin Devinsky, du New York University Langone Comprehensive Epilepsy Center, confirme que les réductions de saisie observées représentent des découvertes précoces et que des essais plus larges, contrôlés par placebo, en double aveugle sont nécessaires.

Dr Devinsky dit qu'il y a eu peu d'études formelles sur l'extrait de marijuana, ajoutant:

Ces résultats sont d'un grand intérêt, en particulier pour les enfants et leurs parents qui ont cherché une réponse pour ces crises débilitantes."

Du médicament illicite aux produits d'ordonnance potentiels

Cette première enquête sur la marijuana médicale pour l'épilepsie vient du dos des études sur les animaux et des rapports de cas. Le Dr Devinsky est apparu dans un rapport en mai 2014 - lorsqu'il a présenté son travail sur la CDB et l'épilepsie.

Dr Devinsky a déclaré: "Alors que le cannabis a été utilisé pour traiter l'épilepsie pendant des siècles, les données des essais randomisés contrôlés en double aveugle de CBD ou de THC dans l'épilepsie manquent. Des études contrôlées randomisées de CBD dans des groupes d'épilepsie ciblés, comme les patients avec Dravet Ou les syndromes de Lennox-Gastaut, sont en phase de planification ".

Tetrahydrocannabinol - THC - est un autre extrait de marijuana et, comme CBD, il fait également l'objet d'un grand intérêt.

Les essais en phase ultérieure de la CDB que le Dr Devinsky espère dans l'épilepsie peuvent maintenant être possibles et seront financés par GW Pharmaceuticals, sponsor de l'essai en phase présente. La société pharmaceutique compte une demi-douzaine de candidats à la marijuana pour la thérapie, dans un certain nombre de zones de maladies au-delà de l'épilepsie, y compris la sclérose en plaques.

L'information sur la pharmacologie de la société indique que les CDB ont une diversité d'utilisations potentielles, car ils peuvent "exercer beaucoup de leurs effets pharmacologiques en interagissant et en modulant le système endocannabinoïde humain", qui comprend une famille de récepteurs.

Dr Devinsky écrit sur la marijuana en médecine dans un autre article publié ce mois-ci dans le journal Neurochirurgie "La première utilisation documentée dans l'épilepsie peut provenir des comprimés d'argile assyrienne du 7ème siècle av. J.-C." et c'était à la fin des années 1980, lorsque les scientifiques ont constaté que le THC exerce ses effets en se liant à deux récepteurs membranaires: "le cannabinoïde de type 1 (CB1 ) Et type 2 (CB2) ".

Dans un aperçu des preuves cliniques du monde réel qui ont été recueillies jusqu'ici pour la marijuana médicale utilisée pour traiter les troubles neurologiques, l'American Academy of Neurology affirme qu'il n'est pas encore connu si la marijuana se révélera utile dans l'épilepsie. L'examen systématique de 2014 conclut:

"Pour les patients souffrant d'épilepsie, les données sont insuffisantes pour soutenir ou réfuter l'efficacité des cannabinoïdes pour réduire la fréquence des saisies".

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