La drogue de la statine rosuvastatin 'ne mérite pas' la fente la plus vendue


La drogue de la statine rosuvastatin 'ne mérite pas' la fente la plus vendue

Le médicament aux statines le plus vendu, la rosuvastatine, qui est vendu sous la marque Crestor, «ne doit pas être utilisé», selon un médecin qui écrit en Le BMJ - parce que la preuve de l'avantage a été faible, et il existe de plus en plus d'effets secondaires.

L'une des utilisations autorisées de la rosuvastatine est de ralentir la progression de l'athérosclérose (rétrécissement dans les artères).

En tant que fondateur du groupe de recherche sur la santé du public Public Citizen, le Dr Sidney Wolfe affirme qu'il espère que la position de Crestor comme médicament de marque le plus prescrit aux États-Unis en 2014 «diminue» - parce que, selon la pièce d'opinion Le BMJ , La preuve d'un bénéfice clinique a été "tombée" avec "plus de preuves de risques".

Le Dr Wolfe suggère que le succès annuel multiplié par dollar de Crestor s'explique par la présence de la rosuvastatine, le milligramme pour le milligramme, la meilleure puissance de réduction du cholestérol de toutes les statines - un «fait exploité dans les campagnes publicitaires».

Malgré son succès, le médicament aurait dû être retiré, selon l'article, lorsque Public Citizen a d'abord appelé la Food and Drug Administration (FDA) américaine à considérer "des problèmes sérieux [qui] ont été identifiés avant l'approbation de la rosuvastatine [FDA]".

Le Dr Wolfe exprime son exaspération face à l'utilisation persistante de la marque de statine, qui est autorisé à prévenir les maladies cardiaques et les accidents vasculaires cérébraux ainsi que de réduire les taux élevés de cholestérol.

Il demande: "Étant donné la preuve de risques plus sérieux et moins de bénéfice clinique que d'autres statines, comment la drogue a-t-elle été si bonne depuis si longtemps?"

La licence de la FDA pour Crestor spécifie la prescription préventive pour «ralentir la progression de l'athérosclérose» en plus de traiter l'hyperlipidémie primaire et d'autres troubles du taux de cholestérol. Aux États-Unis en 2014, environ 22,3 millions de prescriptions ont été remplies pour le médicament.

La licence de la FDA a été mise à jour fin 2010 pour inclure une utilisation préventive supplémentaire, mais cette "approbation ultérieure pour prévenir les crises cardiaques dans un groupe de personnes très sélectionné était basée sur les résultats d'une étude qui a été arrêtée tôt", explique-t-il. Le BMJ Dans un communiqué de presse, "suscitant l'inquiétude que les effets du traitement aient été surestimés".

"Il existe également des preuves croissantes que le médicament comporte un risque plus élevé d'effets indésirables graves par rapport aux autres statines, comme un risque accru de développer un diabète".

Campagnes de marketing dans la «guerre des statines»

Mme Wolfe estime que les préoccupations en matière de sécurité n'ont pas été prises en compte dans les activités de commercialisation du médicament au milieu d'une guerre dite de statines.

Il décrit une ligne qui s'est déroulée dans un autre journal médical de premier plan, The Lancet , Sur la question de savoir si AstraZeneca, la société pharmaceutique responsable de Crestor, "a poussé sa machine à commercialiser trop fort et trop vite".

Cet éditorial était en 2003 et le Dr Wolfe poursuit en citant un avertissement de 2004 de la FDA contre le marketing d'AstraZeneca - en particulier, une précision sur l'exactitude d'une annonce que la société a prise en réponse à la campagne de Public Citizen contre le médicament, dit-il.

La FDA était concernée à cette occasion sur la mesure dans laquelle la société a affirmé que sa statine était plus sûre que les autres médicaments dans la classe, et plus tard a averti la société à nouveau, écrit le Dr Wolfe, sur la façon dont elle a fait une réclamation dans d'autres promotions pour le comparatif L'efficacité de Crestor.

Le Dr Wolfe conclut son argument contre la rosuvastatine en disant qu'il espère que "les inconvénients du médicament entraîneront une forte baisse de son utilisation" avant que le brevet d'AstraZeneca pour la rosuvastatine expire en 2016.

Il s'inquiète de ce que, sans les points qu'il soulève, le médicament pourrait continuer à avoir du succès de la même manière que d'autres drogues de statine l'ont fait après avoir quitté le brevet. Dr. Wolfe dit:

"Lorsque les brevets ont expiré pour la simvastatine, la pravastatine et l'atorvastatine, l'augmentation des ordonnances génériques a rapidement égalé ou dépassé la forte diminution des ordonnances de nom de marque".

Dr. Wolfe termine Les BMJ Article spécial en espérant que, parce que "AstraZeneca doit promouvoir", la drogue s'arrêterait en 2016 avec la perte de brevet, la campagne contre la rosuvastatine aurait un effet "pour le bien de la santé publique".

Medical-Diag.com a demandé à un porte-parole d'AstraZeneca de répondre à l'article du Dr. Wolfe. La société a déclaré: "Crestor est un traitement efficace pour abaisser le cholestérol LDL et augmenter le cholestérol HDL, par rapport à d'autres statines, et il a été démontré que le ralentissement de la progression de l'athérosclérose".

La société a ajouté qu'elle a pris son engagement envers la sécurité des patients «extrêmement sérieusement» et que Crestor «a un profil de sécurité bien établi». AstraZeneca a également répondu que Crestor "est approuvé par les autorités sanitaires dans plus de 109 pays et utilisé par des dizaines de millions de patients dans le monde".

Dans d'autres nouvelles sur les médicaments abaissant le cholestérol cette semaine, un nouveau type de traitement, un anticorps monoclonal, pourrait être plus efficace que les statines. Le médicament, evolocumab, a été soumis à la FDA et au Royaume-Uni et aux régulateurs de l'UE dans la demande de licences de commercialisation.

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Section Des Questions Sur La Médecine: Cardiologie