Une drogue controversée contre le cholestérol "justifiée" dans une étude mondiale


Une drogue controversée contre le cholestérol

Les patients souffrant d'un syndrome coronarien aigu présentant un risque élevé de maladie cardiaque et d'accident vasculaire cérébral peuvent bénéficier de la prise de médicament non-statine ezetimibe en association avec un traitement par statine, selon les résultats d'une grande étude mondiale rapportée lors de la réunion annuelle de l'American Heart Association.

Dans l'étude IMPROVE-IT, la combinaison de l'ezetimibe et de la statine - simvastatine - a réduit les taux de LDL des patients à une moyenne de 54 mg / dL.

L'auteur principal, le docteur Christopher P. Cannon, professeur de médecine à Harvard Medical School et médecin à Brigham and Women's Hospital - tous deux à Boston, MA - dit leur étude "est le premier à montrer que l'ajout d'un médicament non-statine à une statine Pour améliorer le taux de cholestérol peut aider les patients atteints de problèmes cardiaques spécifiques à mieux faire ".

Appelé IMPROVE-IT (IMProved Reduction of Outcomes: Vytorin Efficacy International Trial), l'étude a impliqué 1 158 centres dans 39 pays et inscrit un total de 18 144 participants qui ont été suivis pendant une moyenne de 6 ans.

Tous les participants avaient au moins 50 ans et avaient un syndrome coronarien aigu (ACS), avec des taux de cholestérol de lipoprotéines de faible densité (LDL) à 125 ou moins, ou à 100 ou moins si le patient utilisait déjà une statine.

"Les patients, inscrits dans les 10 jours de l'hospitalisation pour une crise cardiaque ou une angine instable, étaient à haut risque", a déclaré le Dr Cannon.

Environ 5 000 des patients ont été hospitalisés avec une crise cardiaque "pleine épaisseur", connue sous le nom d'infarctus du myocarde à élévation du segment ST (STEMI). Les patients restants ont été hospitalisés avec une crise cardiaque non-STEMI ou une angine instable.

Les participants à l'étude avaient également au moins une caractéristique caractéristique d'un risque élevé pour un événement cardiovasculaire futur. Ces facteurs incluaient une crise cardiaque antérieure, un diabète, une artère périphérique ou une maladie vasculaire cérébrale, une maladie coronarienne dans les artères multiples ou une chirurgie ponctuelle antérieure.

Les études antérieures similaires n'ont pas été concluantes

Des études antérieures réalisées à Brigham and Women's Hospital ont été incapables de répondre si la réduction du taux de cholestérol au-delà des effets offerts par les doses élevées de statines a permis d'obtenir de meilleurs résultats cliniques pour les patients. Les chercheurs d'IMPROVE-IT croient qu'ils ont maintenant répondu à cette question.

Les statines fonctionnent en bloquant la production de cholestérol dans le foie. Ezetimibe, cependant, fonctionne en réduisant l'absorption du cholestérol dans l'intestin. Dans l'étude IMPROVE-IT, la combinaison de l'ezetimibe et de la statine - simvastatine - a réduit les taux de LDL des patients à une moyenne de 54 mg / dL.

En revanche, un groupe témoin qui a reçu la simvastatine et un placebo avait un taux moyen de LDL de 69 mg / dL.

Par rapport au groupe placebo, les patients qui ont reçu la double thérapie ont également eu un risque inférieur de 6,4% pour tous les événements cardiovasculaires, 14% moins de risque de crises cardiaques, 14% moins de risque d'accident vasculaire cérébral et 21% moins de risque d'AVC ischémique.

Environ 2 sur 100 patients à double thérapie traités pendant 7 ans ont évité avoir une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral. Les décès dus aux maladies cardiovasculaires, cependant, étaient à peu près les mêmes dans les deux groupes.

"Nous avons pris ces patients d'une LDL-C cliniquement appropriée pour être encore plus bas", a déclaré le Dr Cannon. "Nous avons maintenant des preuves solides que plus bas est bon, et même plus bas peuvent être encore meilleurs".

Il ajoute que l'inclusion de l'ezetimibe dans le régime de traitement des patients n'a pas augmenté le risque de problèmes de foie ou de muscle, le cancer ou d'autres effets secondaires.

Coprésidents d'étude, Drs. Eugene Braunwald de Harvard Medical School et Robert Califf de Duke University à Durham, NC, disent:

Dans IMPROVE-IT, l'addition d'ezetimibe à une statine a entraîné une réduction supplémentaire des événements cardiovasculaires par rapport à la thérapie par statine seule, ce qui est la première fois que cela a été démontré directement dans une étude sur un médicament anti-cholestérol sans statine.

Les données d'amélioration de l'information traitent également d'une question scientifique importante concernant l'abaissement du LDL-C à des niveaux très bas.

Cependant, le médicament combiné simvastatine et ézétimibe Vytorin a une histoire controversée. L'année dernière, le fabricant de Vytorin, Merck, a accepté de verser 688 millions de dollars pour régler les procès faisant l'allégation selon laquelle l'entreprise avait porté préjudice aux investisseurs en retardant la publication des résultats défavorables des essais de la drogue.

La société considère maintenant que les données d'amélioration de l'information ont justifié sa position sur la thérapie combinée de simvastatine et d'ezetimibe.

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Section Des Questions Sur La Médecine: Cardiologie