La fda traite de la cybersécurité dans les dispositifs médicaux


La fda traite de la cybersécurité dans les dispositifs médicaux

Alors que, dans le passé, le terme «dispositif médical» faisait référence à des instruments tels que les stéthoscopes et les appareils à rayons X, aujourd'hui il fait référence à quelque chose d'un peu plus hi-tech. À la suite de systèmes et de dispositifs de plus en plus interconnectés, la Food and Drug Administration a créé des recommandations pour les fabricants de tels dispositifs afin d'éviter les risques liés à la cybersécurité à l'information sur la santé des patients.

Les systèmes et périphériques interconnectés tels que les smartphones avec des applications de santé rendent les données des patients plus facilement disponibles pour les médecins, mais ces dispositifs sont-ils sécurisés?

Un des principaux avantages des soins de santé au 21e siècle est que les données sur la santé des patients sont plus accessibles - à la fois pour le médecin et pour les patients eux-mêmes.

Les applications de santé des smartphones deviennent de plus en plus populaires, et Medical-Diag.com A récemment signalé la sortie de Apple HealthKit, qui permet aux patients de partager automatiquement les données de leur application de la pression artérielle avec leur médecin.

Bien que cette libre circulation de l'information offre une meilleure compréhension de la santé d'un patient, pourrait-elle également présenter des risques en termes de cybersécurité? La Food and Drug Administration (FDA) traite de cette question dans ses recommandations d'orientation pour les fabricants de dispositifs médicaux, ce qui les oblige à considérer les risques de cybersécurité lors de la conception et du développement de tels dispositifs.

Des études antérieures ont montré que d'autres dispositifs interconnectés et interopérables peuvent améliorer les soins aux patients et rendre les systèmes de soins de santé plus efficaces. Medical-Diag.com Récemment signalé qu'une application qui suit les signes vitaux des patients a entraîné une baisse des taux de mortalité dans les hôpitaux britanniques.

Cependant, comme les systèmes informatiques, les dispositifs médicaux peuvent être ouverts à des violations de sécurité, ce qui pourrait affecter la sécurité et l'efficacité de l'appareil lui-même. Mais la FDA dit qu'en considérant les risques potentiels de cybersécurité lors de la conception des dispositifs et des mises à jour logicielles, les fabricants peuvent réduire ce risque.

«Aucun dispositif médical exempt de menaces»

Dans le cadre des nouvelles lignes directrices, la FDA recommande aux fabricants de soumettre à l'organisation des documents sur les risques identifiés et les contrôles en place pour atténuer ces risques dans leurs appareils.

En outre, les conseils recommandent fortement que les fabricants présentent des plans pour fournir des correctifs et des mises à jour des systèmes d'exploitation et des logiciels médicaux.

Commentant leurs conseils, la Dre Suzanne Schwartz, directrice des préparatifs / opérations d'urgence et des contre-mesures médicales à la FDA, déclare:

Il n'existe pas de dispositif médical anti-menace. Il est important pour les fabricants de dispositifs médicaux de rester vigilants à propos de la cybersécurité et de protéger adéquatement les patients contre ces risques ".

L'organisation affirme que leurs inquiétudes au sujet de ces faiblesses de cybersécurité incluent les infections malveillantes sur les dispositifs médicaux, les smartphones, les tablettes ou les ordinateurs connectés en réseau et utilisés pour accéder aux données des patients.

Les autres domaines de vulnérabilité incluent la distribution de mot de passe non garantie ou non contrôlée, l'absence de mise à jour et de correctifs de logiciels et de logiciels adéquats pour les dispositifs et réseaux médicaux, et un «logiciel hors norme» conçu pour empêcher l'accès non autorisé aux réseaux ou aux périphériques.

Bien que la FDA ait publié ces recommandations, elles soulignent qu'elles n'ont aucune indication que des dispositifs ou des systèmes spécifiques ont été ciblés et qu'ils n'ont pas non plus de rapports selon lesquels des atteintes à la cybersécurité ont subi des dommages aux patients.

Cependant, l'organisation reste vigilante face aux vulnérabilités de la cybersécurité et aux répercussions de la santé publique qui pourraient en résulter. En tant que tel, la FDA a travaillé avec d'autres organismes fédéraux et l'industrie des dispositifs médicaux pour communiquer ces vulnérabilités potentielles aux parties prenantes.

Plus tard ce mois-ci, la FDA tiendra un atelier public à Arlington, en Virginie, pour discuter de la manière dont les organisations et les individus peuvent travailler ensemble pour améliorer la sécurité des dispositifs médicaux.

Medical-Diag.com A récemment signalé un certain nombre de dispositifs d'auto-surveillance portables.

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