La fda approuve un médicament «changeant de jeu» pour un mélanome avancé

La Food and Drug Administration a approuvé ce que les chercheurs disent être un médicament «changeant de jeu» pour le traitement du mélanome avancé.

Un médicament appelé Keytruda a reçu une approbation rapide de la FDA pour le traitement du mélanome avancé.

Les taux de mélanome ont augmenté de manière significative au cours des 30 dernières années. Le cancer de la peau représente maintenant environ 5% de tous les nouveaux cancers aux États-Unis, et il devrait y avoir 76 100 nouveaux cas et 9 710 décès par la maladie cette année.

Maintenant, la Food and Drug Administration (FDA) a accordé l'approbation rapide d'un médicament appelé Keytruda (pembrolizumab) - développé par la société pharmaceutique Merck & Co. - pour traiter les patients atteints de mélanome avancé qui ne répondent plus aux traitements alternatifs.

L'approbation est basée sur les résultats des essais cliniques menés par le Dr Antoni Ribas de l'Université de Californie-Los Angeles (UCLA) et ses collègues, dans lesquels ils ont testé le médicament sur plus de 600 patients souffrant de mélanome avancé qui n'avait pas répondu aux précédents Thérapies.

Dans une étude, l'équipe a soigné 173 patients avec 2 milligrammes par kilogramme (mg / kg) de Keytruda ou 10 mg / kg de médicament. L'équipe a constaté que 24% des patients qui ont reçu la dose de 2 mg / kg de Keytruda ont connu un retrait de la tumeur de plus de 30%, tandis qu'un plus petit pourcentage de patients recevant la dose de 10 mg / kg avait un retrait de la tumeur.

Les tumeurs n'ont pas repoussé chez ces patients, et les effets de la drogue sont restés pendant au moins 1,4-8,5 mois, et certains patients ont des effets encore plus longs.

Dans une autre étude portant sur la sécurité de Keytruda chez 411 patients atteints de mélanome avancé, l'équipe a constaté que des effets secondaires graves - tels que les problèmes de poumon, de côlon et de foie - étaient rares. Les effets secondaires les plus courants étaient la fatigue, la toux, la nausée, l'éruption cutanée, la démangeaison cutanée, l'appétit réduit, la constipation, la diarrhée et les douleurs articulaires.

Keytruda 'un progrès très significatif dans le traitement du mélanome'

Keytruda est un médicament immunothérapeutique. Il attaque la PD-1 - une protéine exprimée par des cellules immunitaires qui interfère avec l'efficacité du système immunitaire. En ciblant cette protéine, Keytruda encourage les cellules immunitaires à attaquer les cellules cancéreuses.

Les tentatives passées de traiter le cancer en augmentant le système immunitaire ont échoué car la protéine PD-1 a entravé son activité. Mais trouver un moyen de cibler la protéine est ce que les chercheurs considèrent comme une percée dans le traitement du mélanome.

Dr. Ribas dit:

Ce médicament est un changeur de jeu, un progrès très significatif dans le traitement du mélanome. Pour les patients qui n'ont pas répondu aux thérapies antérieures, ce médicament offre maintenant une chance très réelle de réduire leurs tumeurs et l'espoir d'une réponse durable au traitement ".

L'un des patients impliqués dans les essais cliniques, Tom Stutz, âgé de 74 ans, a reçu un diagnostic de mélanome avancé en juin 2011. Le cancer s'est propagé à son poumon, son foie et à d'autres régions de son corps. En conséquence, Stutz était en oxygène et incapable de marcher.

Bien qu'il sût qu'il avait peu de chances de survie, Keytruda a réduit ses tumeurs de 90% et a arrêté la repousse. Il est maintenant hors de l'oxygène et peut marcher.

"Ce sont les petites choses qui me rendent heureux maintenant", dit Stutz. "Je suis très reconnaissant que je me lève dans la matinée, entre dans mon jardin et voient mon jardin. Je peux être avec mes enfants et Petits-enfants, rendez-vous avec eux. J'étais près de la fin de la route, autant que vous pouvez vous rendre au bord de la falaise, et j'ai été retiré par ce traitement.

Dr. Ribas et Stutz parlent de Keytruda dans la vidéo ci-dessous:

En plus de traiter le mélanome, le Dr Ribas dit qu'il est possible que Keytruda puisse être utilisé pour traiter d'autres cancers reconnus par le système immunitaire, tels que les cancers du poumon, de la vessie et de la tête et du cou.

Medical-Diag.com Récemment rapporté sur une étude affirmant que les pilotes et l'équipage de cabine sont à deux fois le risque de cancer de la peau de mélanome, peut-être parce qu'ils ont augmenté l'exposition à la lumière ultraviolette.