Un nouveau médicament inhalé pour la mpoc gagne l'approbation de la fda


Un nouveau médicament inhalé pour la mpoc gagne l'approbation de la fda

La Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé l'olodatérol à pulvérisation par inhalation quotidiennement (Striverdi Respimat) pour le traitement à long terme de l'obstruction du flux d'air chez les patients atteints d'une maladie pulmonaire obstructive chronique, y compris une bronchite chronique et / ou un emphysème.

La FDA a approuvé un médicament inhalé pour le traitement de la MPOC.

L'annonce fait suite à une recommandation en février 2013 du Comité consultatif sur les médicaments contre l'allergie pulmonaire (PADAC), de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, selon laquelle les données cliniques soumises avec la nouvelle demande de médicament ont fourni des preuves substantielles et convaincantes pour appuyer l'approbation De la nouvelle drogue de Boehringer Ingelheim.

Le Dr Curtis Rosebraugh, directeur du Bureau de l'évaluation des médicaments II dans le Centre d'évaluation et de recherche sur les médicaments de la FDA, a déclaré dans l'annonce de presse que:

"La disponibilité de ce nouveau médicament de maintenance à long terme offre une option de traitement supplémentaire pour les millions d'Américains qui souffrent de BPCO".

La MPOC est une grave maladie pulmonaire et la troisième cause de décès parmi les Américains. Les personnes atteintes de MPOC ont de la difficulté à respirer, souffrent de la respiration sifflante, de l'oppression thoracique, de la toux et de l'essoufflement.

La condition s'aggrave avec le temps et le traitement est plus difficile car la MPOC s'accompagne souvent d'autres problèmes médicaux graves tels que les maladies cardiaques, le diabète, l'ostéoporose et la dépression.

En essai, les patients atteints de MPOC traités avec de l'olodatérol ont montré une amélioration de la fonction pulmonaire

L'olodatérol, classé comme agoniste bêta-adrénergique à longue durée de vie (LABA), travaille en aidant les muscles autour des voies respiratoires dans les poumons à rester détendu et à soulager les symptômes.

Dans une étude impliquant plus de 3 000 patients atteints de BPCO, ceux traités avec le médicament ont montré une fonction pulmonaire améliorée, par rapport à ceux traités par placebo.

Les effets secondaires les plus fréquents observés chez les participants qui ont pris le médicament ont inclus le nez qui coule, la bronchite, la toux, l'infection des voies respiratoires supérieures, l'infection des voies urinaires, les éruptions cutanées, la diarrhée, les étourdissements, les maux de dos et les douleurs articulaires.

La FDA affirme que le médicament "ne doit pas être utilisé chez les patients atteints de MPOC détériorée de manière aiguëet peut causer des effets secondaires graves, y compris le rétrécissement et l'obstruction des voies respiratoires respiratoires (bronchospasme paradoxal) et les effets cardiovasculaires".

Olodaterol non approuvé pour le traitement des personnes souffrant d'asthme

L'agence fédérale avertit également que la sécurité et l'efficacité du médicament chez les personnes souffrant d'asthme n'ont pas été établies et qu'elles ne sont pas approuvées pour le traitement des personnes souffrant d'asthme. En outre, le médicament ne doit pas être utilisé comme traitement de sauvetage pour des problèmes de respiration soudaine ou un bronchospasme aigu.

Le médicament porte un avertissement en boîte selon lequel cette classe de drogue connaît une augmentation du risque de décès liés à l'asthme. Le guide médical patient approuvé avec le médicament contient des instructions sur l'utilisation et décrit les risques de le prendre.

L'olodatérol est actuellement en cours d'essai dans le cadre d'un traitement combiné à dose fixe en association avec le tiotropium, un antagoniste muscarinique à longue durée de vie (LAMA), pour le traitement de la MPOC. Les résultats prometteurs d'un essai de phase 3 du traitement expérimental ont été présentés en mai 2014 à un Congrès international de la American Thoracic Society (ATS) à San Diego, Californie.

Lutter contre les maladies respiratoires à Lille (Médical Et Professionnel Video 2021).

Section Des Questions Sur La Médecine: Autre