Gel tamoxifène efficace pour le cancer du sein, moins d'effets secondaires que la forme orale


Gel tamoxifène efficace pour le cancer du sein, moins d'effets secondaires que la forme orale

Le tamoxifène est un médicament hormonal qui se lie aux récepteurs des œstrogènes, bloquant ses actions afin que les cellules - y compris les cellules cancéreuses - nécessitent des œstrogènes pour se diviser, cessent de croître et de mourir. Le médicament est pris par voie orale pour prévenir le cancer du sein chez les femmes à haut risque et pour traiter le cancer du sein avancé. Mais une nouvelle étude suggère qu'une forme de gel du médicament, appliquée directement sur le sein, est tout aussi efficace et produit moins d'effets secondaires.

Les résultats de l'étude sont publiés en Recherche sur le cancer clinique , Un journal de l'American Association for Cancer Research.

Dirigé par le Dr Seema A. Khan, professeur de chirurgie à la Faculté de médecine de l'Université Northwestern de Feinberg à Chicago, IL, les chercheurs ont entrepris un essai clinique randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo, en phase 2, comparant les effets du tamoxifène oral avec une panne Produit du médicament - connu sous le nom de 4-OHT - sous forme de gel qui a été appliqué aux seins de femmes avec un carcinome canalaire in situ (DCIS).

L'application de gel de tamoxifène directement sur le sein est tout aussi efficace que le médicament par voie orale, disent les chercheurs, qui ajoutent que le gel produit moins d'effets secondaires.

Dans l'ensemble, l'équipe a constaté que le gel était aussi efficace que le tamoxifène oral dans la réduction de la prolifération cellulaire, avec moins d'effets secondaires.

"Le tamoxifène oral est utilisé par certaines femmes à risque élevé de cancer du sein pour prévenir le développement de la maladie", explique le Dr Seema, "et nos données suggèrent que l'application de gel du tamoxifène pourrait remplacer cette approche, encourageant ainsi davantage de femmes à adhérer à Thérapie préventive ".

Pour mener leur étude, l'équipe a assigné au hasard 26 femmes atteintes de DCIS, âgées de 45 à 86 ans, soit au groupe gel 4-OHT, soit au groupe tamoxifène oral.

À la base de l'étude, tous les participants ont donné un échantillon de sang et ont rempli un questionnaire. Puis, pendant 6 à 10 semaines avant la chirurgie, les patients du groupe de gel ont appliqué chaque matin 1 ml de gel - ce qui contenait 2 mg de 4-OHT - à leur sein affecté. Ceux du groupe tamoxifène oral ont pris une capsule de tamoxifène de 20 mg chaque jour.

À la fin de l'étude, tous les participants ont fourni un autre échantillon de sang, et ils ont encore une fois rempli le questionnaire au bout de 15 jours, après l'étude, et à nouveau lors d'une visite post-chirurgicale.

Gel réduit les effets secondaires hormonaux et la coagulation du sang

Après avoir appliqué le gel pendant 6 à 10 semaines, il y a eu une réduction du marqueur de la prolifération cellulaire dans le tissu mammaire des participants, ce qui était comparable à celui du tamoxifène oral pris au cours de la même période.

En outre, l'équipe a constaté qu'il y avait des quantités égales de 4-OHT présentes dans le tissu mammaire des participants à la fois du gel et des groupes tamoxifères oraux.

Cependant, les niveaux de 4-OHT dans le sang des patients dans le groupe de gel étaient 5,5 fois inférieurs à ceux du groupe tamoxifène oral, ce qui correspond à une réduction des facteurs qui provoquent des caillots sanguins.

En expliquant leurs résultats plus loin, le Dr Khan dit:

Le tamoxifène doit être décomposé par le foie à ses composants actifs, dont 4-OHT. Dans ce processus, des effets secondaires nocifs peuvent également apparaître, tels que l'activation de protéines qui provoquent des caillots sanguins. Parce que l'étape du métabolisme du foie est éliminée lorsque le gel 4-OHT est directement appliqué à la peau du sein, l'effet nocif de l'augmentation du risque de caillots de sang devrait également être éliminé.

L'American Cancer Society note que les caillots peuvent provoquer une crise cardiaque, un accident vasculaire cérébral ou un blocage dans les poumons.

Bien que le gel ait réduit les caillots, les chercheurs notent que le groupe de gel n'a présenté aucune amélioration significative des symptômes vaginaux, des symptômes gastro-intestinaux, des bouffées de chaleur ou de la sueur, par rapport à ceux du groupe oral.

«Nous faisons des progrès rapides dans l'amélioration de l'efficacité et de la sécurité des médicaments, mais en fin de compte, aucun progrès n'est possible sans le soutien public», explique Khan.

Les instituts nationaux de santé et BHR Pharma LLC ont aidé à financer l'étude.

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Section Des Questions Sur La Médecine: La santé des femmes