Un nouveau médicament contre la tuberculose prometteur est approuvé, mais les points d'interrogation restent


Un nouveau médicament contre la tuberculose prometteur est approuvé, mais les points d'interrogation restent

Un nouveau médicament a été approuvé rapidement par la Food and Drug Administration après avoir montré une grande promesse dans le traitement de la tuberculose multirésistante. Cependant, un groupe de santé communautaire conseille que d'autres recherches doivent être menées avec précaution à la lumière des effets indésirables potentiellement graves.

Bedaquiline est le premier nouveau médicament à avoir reçu l'autorisation d'être utilisé dans le traitement de la tuberculose (TB) par la Food and Drug Administration dans 40 ans.

Des études ont révélé que le médicament est particulièrement efficace contre la tuberculose multirésistante (TB-MR), réduisant le temps moyen à une culture TB négative d'un tiers et augmentant la proportion globale de participants négatifs de la culture de la tuberculose après 6 mois de 58% à 79%.

Ces résultats sont une grande amélioration des traitements actuels pour la tuberculose multirésistante. Alors que le bedaquiline a été jugé efficace après 12 semaines en moyenne, les traitements actuels trouvent des résultats améliorés lorsqu'ils sont utilisés pendant 18-24 mois. Même alors, leur efficacité varie de façon spectaculaire, avec une gamme de traitement de 11 à 79%.

Une méthode de traitement plus rapide et plus efficace améliorerait considérablement les choses, car elle réduirait le fardeau des établissements de soins de santé, économiserait les ressources et signifierait que les patients ne devraient plus maintenir une routine de soins strictes et parfois toxiques pendant une longue période de temps.

Les dangers de la TB-MR

La tuberculose multirésistante est une forme particulièrement dangereuse de tuberculose. La majorité des cas de tuberculose peuvent être guéris lorsque le bon médicament est disponible et administré correctement. Malheureusement, la tuberculose multirésistante est souvent plus difficile à diagnostiquer que d'autres cas de tuberculose et est vulnérable à des médicaments très spécifiques qui sont souvent limités ou peu accessibles.

La TB-MR se produit lorsqu'un antibiotique ne parvient pas à tuer complètement une souche de tuberculose. Cette souche de la tuberculose continue à développer une résistance à cette forme d'antibiotiques ainsi que d'autres, ce qui rend beaucoup plus difficile à tuer dans le futur.

Certains cas nécessitent des traitements intensifs de chimiothérapie à traiter, ce qui peut coûter cher et causer des effets indésirables graves chez les patients.

Un nouveau médicament qui est spécifiquement efficace pour lutter contre la tuberculose multirésistante serait une arme très utile, mais le Community Research Advisors Group (CRAG) a fait valoir dans un article écrit pour The Lancet Que bedaquiline a plusieurs problèmes de sécurité qui doivent être abordés.

«Effets nocifs potentiellement graves»

Les auteurs du CRAG, un comité consultatif communautaire international pour le Consortium sur les essais de tuberculose du Centre pour la prévention et la prévention des maladies (CDC), a déclaré que ces préoccupations doivent être traitées avant que le médicament soit testé sur des personnes qui ont développé des médicaments, TB sensible.

En 2012, 1,3 million de personnes dans le monde entier seraient mortes à la suite de la tuberculose.

Les personnes atteintes d'une tuberculose sensible aux drogues disposent déjà d'une option de traitement de la drogue efficace et, par conséquent, ont des considérations différentes en matière de risques et de risques qui doivent être abordées par rapport aux personnes atteintes de tuberculose multirésistante.

Les auteurs mettent en évidence une étude particulière où beaucoup plus de participants qui avaient utilisé bedaquiline sont décédés par rapport aux participants qui avaient pris un placebo. Les effets indésirables de la drogue ne peuvent pas être considérés comme une cause de décès.

Les auteurs de CRAG recommandent que le médicament soit testé dans des populations qui ont une consommation élevée d'alcool et de drogues et ont des hépatites B et C. Ces groupes sont identifiés par les auteurs comme ceux qui bénéficieront grandement d'un temps de traitement raccourci, tout en étant À un risque accru de certains effets secondaires potentiels de Bedaquiline.

Le CRAG demande également à Janssen, le développeur de bedaquiline, de mettre l'information à la disposition des groupes de recherche publics sur la sécurité du médicament.

La coprésidente de CRAG, Dorothy Namutamba, reconnaît la promesse que montre le médicament, mais demande instamment aux chercheurs de ne pas poursuivre des délais de traitement plus courts au détriment de la sécurité des patients:

Le médicament présente également des effets indésirables potentiellement graves allant de la toxicité hépatique, de la perturbation du rythme électrique du cœur et même de la mort. Comme les essais de ce nouveau médicament sont considérés chez les patients atteints de tuberculose sensible aux médicaments, les chercheurs doivent soigneusement équilibrer les avantages potentiels du nouveau médicament tout en veillant à toujours mettre la sécurité des participants à l'essai à la pointe de toute considération.

Les auteurs disent que, à moins que ces questions ne soient répondues «[ils] ne croient pas que les chercheurs puissent aborder l'étude de bedaquiline comme un traitement potentiel pour la tuberculose susceptible d'être protégée par un médicament à partir d'une situation d'équilibre réel».

Récemment, Medical-Diag.com A rendu compte des plans de l'Organisation mondiale de la santé pour éradiquer la tuberculose dans 33 pays, y compris les États-Unis. Pour plus d'informations sur la tuberculose et la tuberculose multirésistante, visitez notre article du Centre de connaissances sur la condition.

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