Le médicament anti-thyroïdien lié à une lésion hépatique grave avertit la fda


Le médicament anti-thyroïdien lié à une lésion hépatique grave avertit la fda

La Food and Drug Administration des États-Unis (FDA) met en garde les professionnels de la santé du risque de lésions hépatiques graves liées au médicament anti-thyroïdien propylthiouracile utilisé pour traiter la maladie de Graves, un trouble auto-immune qui entraîne une hyperactivité de la glande thyroïde.

La FDA a publié un avertissement sur son site Web le 3 juin qui indique que l'agence a reçu des rapports de 32 cas d'atteintes graves au foie associées à l'utilisation du propylthiouracile, un médicament qui a été approuvé pour le marketing en 1947.

22 des cas étaient chez les adultes, dont 12 morts et 5 greffes de foie, a déclaré la FDA.

10 cas portaient sur des enfants, y compris une mort et six greffes de foie.

Les rapports proviennent du Système de déclaration des événements indésirables de la FDA qui a été créé en 1969 et couvre la période allant jusqu'à 2008. L'avertissement est venu après que la FDA a analysé les rapports d'événements indésirables dans le système.

Le Dr Amy Egan, directeur adjoint de la sécurité, Division des produits du métabolisme et de l'endocrinologie, dans le Centre d'évaluation et de recherche sur les médicaments de la FDA, a expliqué:

"Après avoir analysé les rapports sur les événements indésirables, la FDA a identifié un risque accru de lésion hépatique avec du propylthiouracile par rapport à un traitement alternatif pour la maladie de Graves, le méthimazole".

La maladie de Graves provoque une hyperactivité de la thyroïde, une glande qui se trouve juste sous la pomme d'Adam à l'avant du cou. La thyroïde libère des hormones qui aident à contrôler le métabolisme, la température corporelle, la consommation d'énergie, le poids, l'humeur et la quantité de calcium dans le sang.

"Les professionnels de la santé devraient examiner attentivement le médicament à initier chez un patient récemment diagnostiqué avec une maladie de Graves", a déclaré Egan, ajoutant que:

"Si la thérapie au propylthiouracile est choisie, le patient doit être surveillé de près pour détecter les symptômes et les signes d'une lésion hépatique, en particulier pendant les six premiers mois après le début du traitement".

De nos jours, le propylthiouracile n'est pas considéré comme un médicament de premier choix, à moins que le patient ne puisse tolérer ou est allergique à la drogue de première ligne du méthimazole.

De plus, l'avertissement de la FDA indique que:

"Étant donné qu'un défaut de naissance rare a été signalé avec du méthimazole et non avec du propylthiouracile, le propylthiouracile peut être plus approprié pour les patients atteints de la maladie de Graves qui sont au premier trimestre de la grossesse".

- Plus d'informations pour les professionnels de la santé (FDA).

Source: FDA.

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Section Des Questions Sur La Médecine: Pratique médicale