La fda annonce une proposition visant à réglementer les e-cigarettes


La fda annonce une proposition visant à réglementer les e-cigarettes

La Food and Drug Administration des États-Unis a annoncé une proposition visant à étendre la réglementation actuelle du tabac pour inclure les cigarettes électroniques. Les propositions signifient que les mineurs de moins de 18 ans ne pourront pas les acheter.

L'industrie de l'e-cigarette a fait l'objet d'un examen majeur au cours des derniers mois, après avoir soulevé des inquiétudes concernant les implications pour la santé des appareils.

Traditionnellement commercialisés comme aides au renversement du tabac, des études ont suggéré que les cigarettes électroniques peuvent réellement encourager la cigarette conventionnelle, en particulier chez les adolescents qui sont les premiers utilisateurs des appareils.

Une étude menée par les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) révèle que l'utilisation de cigarettes électroniques a plus que doublé entre les étudiants de moyenne et moyenne école entre 2011 et 2012, passant de 4,7% à 10%.

En outre, la recherche a indiqué que les vapeurs produites par les e-cigarettes peuvent causer des dommages aux poumons - un effet communément associé aux cigarettes traditionnelles. Une étude plus récente du CDC révèle que le nombre d'appels liés à la cigarette aux centres anti-poison américains a grimpé en flèche.

Ces préoccupations ont conduit à des appels pour que les dispositifs soient réglementés - un sujet qui a été discuté dans une fonction de projecteur récente à partir de Medical-Diag.com . Maintenant, il semble que la Food and Drug Administration (FDA) ait écouté ces appels.

Âge proposé et restrictions de commercialisation

À l'heure actuelle, seules les cigarettes électroniques commercialisées à des fins thérapeutiques sont réglementées par le Centre FDA pour l'évaluation et la recherche des médicaments (CDER), tandis que le Centre FDA pour les produits du tabac (CTP) réglemente les cigarettes classiques, le tabac à cigarettes, le roulement Tabac et tabac sans fumée.

Selon la nouvelle proposition, les jeunes de moins de 18 ans seront interdits d'acheter des cigarettes électroniques.

Maintenant, la FDA prévoit d'étendre ces règlements pour inclure les cigarettes électroniques, les cigares, le tabac à pipe, les gels de nicotine, le tabac à eau / narguilé et les dissolvables qui ne sont pas déjà réglementés.

La nouvelle proposition signifierait que l'âge minimum et les restrictions d'identification seraient appliquées à l'achat de ces produits - un individu devra être âgé de 18 ans ou plus pour les acheter.

Les produits seront également tenus d'inclure des avertissements sur la santé et une interdiction sera accordée sur les ventes des distributeurs automatiques, sauf si la machine est dans une installation qui n'admet pas les personnes de moins de 18 ans.

Les fabricants de ces nouveaux produits du tabac réputés ne seront pas empêchés de les commercialiser, mais ils devront:

  • Inscrivez-vous à la FDA et divulguez les listes de produits et d'ingrédients de leurs produits
  • Ne commercialisent leurs produits qu'après avoir été examinés par la FDA
  • Ne faites que des allégations directes et implicites de risque réduit si la FDA confirme qu'il existe des preuves scientifiques suffisantes pour les soutenir et que la commercialisation du produit bénéficie de la santé publique globale et
  • Ne pas distribuer des échantillons gratuits de leurs produits.

Commentant la nouvelle proposition, le commissaire de la FDA, le Dr Margaret A. Hamburg, déclare:

Le tabac demeure la principale cause de décès et de maladie dans ce pays. C'est un moment important pour la protection des consommateurs et une proposition significative qui, si elle a été finalisée, apportera la surveillance de la FDA à de nombreux nouveaux produits du tabac.

La réglementation scientifique des produits est une forme puissante de protection des consommateurs qui peut aider à réduire le fardeau de la consommation de tabac pour la santé publique chez les citoyens américains, y compris les jeunes ".

Mitch Zeller, directeur de la CTP à la FDA, note que les maladies et la mort liées au tabac sont l'un des problèmes de santé publique les plus critiques auxquels la FDA est confrontée.

"La règle proposée donnerait à la FDA des outils supplémentaires pour protéger la santé publique dans le marché actuel du tabac en évolution rapide, y compris l'examen des nouveaux produits du tabac et leurs allégations liées à la santé", ajoute-t-il.

La FDA prend des commentaires publics pour la règle proposée pendant 75 jours. En particulier, ils cherchent des commentaires sur la question de savoir si tous les cigares doivent être soumis à une réglementation et des points de vue sur la manière dont les produits qui ne comportent pas le brûlage du tabac - comme les cigarettes électroniques - devraient être réglementés.

Mais dans une déclaration de l'Association américaine pour la recherche sur le cancer (AACR), le directeur général, Mme Margaret Foti, dit qu'il est «impératif» que la FDA règle tous les produits du tabac, y compris les cigarettes électroniques et les cigares.

«Nous ne connaissons pas la nature des conséquences à long terme pour la santé de ces dispositifs ni l'effet qu'ils auront sur la persistance ou l'adoption du tabac par les adultes et les jeunes», ajoute la présidente du Sous-comité du cancer et du tabac de l'AACR, le Dr Roy S. Herbst "Par conséquent, la réglementation de la FDA de ces produits est appropriée et accueillie par l'AACR".

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