La fda approuve un nouveau médicament pour le traitement du diabète de type 2


La fda approuve un nouveau médicament pour le traitement du diabète de type 2

L'US Food and Drug and Administration a annoncé l'approbation d'un médicament appelé Farxiga (dapaglifozin) pour aider à traiter les adultes atteints de diabète de type 2. Les comprimés, combinés à l'alimentation et à l'exercice physique, améliorent le contrôle du taux de glycémie.

Selon l'American Diabetes Association, environ 25,8 millions de personnes aux États-Unis ont un diabète. Le diabète de type 2 représente environ 90% de ces cas.

Le diabète de type 2 se caractérise par une glycémie élevée (hyperglycémie). Ceci est dû au fait que le corps ne peut pas produire suffisamment d'insuline, ou ne pas pouvoir utiliser l'insuline correctement (résistance à l'insuline).

Les niveaux élevés de sucre dans le sang peuvent engendrer de sérieux problèmes de santé à court terme et à long terme, tels que les lésions nerveuses et rénales, la cécité et les maladies cardiaques.

Farxiga, un inhibiteur de co-transporteur de sodium-glucose 2 (SGLT2), agit en empêchant le rein de réabsorber le glucose. Cela augmente l'excrétion de glucose et réduit les taux de glycémie.

Selon l'US Food and Drug Administration (FDA), 16 essais cliniques impliquant plus de 9 400 patients atteints de diabète de type 2 ont évalué la sécurité et l'efficacité du médicament.

Ces essais ont démontré que Farxiga pouvait améliorer les niveaux d'HbA1c (taux d'hémoglobine A1c ou d'hémoglobine glycosylée) - une mesure du contrôle de la glycémie chez les patients diabétiques de type 2.

Commentant l'approbation du médicament, le Dr Curtis Rosebraugh, directeur du Bureau de l'évaluation des médicaments II au Centre d'évaluation et de recherche sur les médicaments de la FDA, déclare:

Le contrôle des taux de sucre dans le sang est très important dans le traitement global et le traitement du diabète, et Farxiga offre une option de traitement supplémentaire pour des millions d'Américains atteints de diabète de type 2."

La FDA affirme aussi bien qu'une évaluation autonome, le médicament a également été testé en association avec d'autres traitements pour le diabète de type 2, y compris l'insuline, la pioglitazone, la metformine, le glimépiride et la sitagliptine.

Ne convient pas aux patients atteints d'un cancer de la vessie ou du diabète de type 1

Les essais cliniques ont révélé que Farxiga ne convient pas aux personnes atteintes du diabète de type 1, de la cetoacidose diabétique (augmentation des cétones dans l'urine ou du sang), des patients présentant une détérioration du rein ou une maladie du rein en phase terminale ou des patients recevant une dialyse modérée ou sévère.

Un médicament appelé Farxiga a été approuvé par la FDA pour le traitement du diabète de type 2. Le médicament, combiné à un régime alimentaire et à de l'exercice, peut aider les patients à contrôler la glycémie.

En outre, les essais cliniques ont révélé que chez les utilisateurs de Farxiga, il y avait un nombre accru de cancers de la vessie diagnostiqués.

Par conséquent, la FDA recommande que les patients atteints de cancer de la vessie n'utilisent pas le médicament et que les patients ayant des antécédents de la maladie devraient consulter leur médecin avant de l'utiliser.

La déshydratation s'est révélée être un effet secondaire du médicament. La FDA note que les patients âgés atteints d'insuffisance rénale et les patients utilisant des diurétiques semblent être plus sensibles à cela.

Les effets secondaires les plus fréquents de Farxiga dans les essais cliniques étaient les infections fongiques et les infections urinaires.

Compte tenu de ces facteurs, la FDA a demandé que six études post-commercialisation soient effectuées. Il s'agit notamment d'un test de résultats cardiovasculaires (CVOT) afin d'analyser comment Farxiga affecte les patients présentant un risque élevé de maladie cardiaque et une analyse randomisée et contrôlée en double aveugle du risque de cancer de la vessie pour les patients qui font partie de l'essai CVOT.

Dans d'autres nouvelles liées au diabète, Medical-Diag.com A rapporté récemment une étude suggérant qu'un seul gène défectueux provoque des symptômes majeurs du diabète de type 2 chez la souris, tandis qu'une autre étude suggère que, suite à un régime méditerranéen, il est possible de réduire le risque de diabète de type 2.

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