Essai de cellules souches révolutionnaire de sclérose en plaques approuvé


Essai de cellules souches révolutionnaire de sclérose en plaques approuvé

L'US Food and Drug Administration (FDA) a approuvé un nouvel essai clinique d'une stratégie novatrice utilisant des cellules souches pour le traitement de la SEP (sclérose en plaques).

Des chercheurs du Centre de recherche de MS de Tisch de New York disent que la FDA a accordé l'approbation pour commencer une étude clinique précoce (essai de phase 1) de cellules souches neuronales autologues dans le traitement de la sclérose en plaques.

La sclérose en plaques est une maladie chronique qui attaque le système nerveux central (la moelle épinière, les nerfs optiques et le cerveau). Les symptômes communs sont l'engourdissement des membres, mais des cas plus graves peuvent entraîner une paralysie et une cécité.

Selon la Fondation de la sclérose en plaques, il y a actuellement entre 350 000 et 500 000 personnes aux États-Unis qui ont été diagnostiqués avec une SEP et 200 personnes sont diagnostiquées avec la maladie chaque semaine.

La nouvelle stratégie régénératrice impliquera l'utilisation de cellules progénitrices neurales autologues, mésenchymateuses dérivées de cellules souches (MSC-NP), qui seront récoltées à partir de la moelle osseuse de 20 patients atteints de SEP qui répondent aux critères d'essai.

Injections spinales de cellules souches

Les cellules souches seront ensuite injectées dans le liquide céphalo-rachidien qui entoure la moelle épinière des patients.

La sclérose en plaques est une maladie chronique qui attaque le cerveau, la moelle épinière et les nerfs optiques.

L'objectif principal de l'essai clinique, selon les chercheurs, est de déterminer la sécurité du traitement, tandis que l'objectif secondaire est de mesurer l'efficacité.

Les injections seront répétées à intervalles de 3 mois, leur sécurité et leur efficacité étant souvent surveillées par des visites de suivi. Après l'injection finale, les patients seront surveillés jusqu'à 27 mois.

Les tests précliniques de cette procédure ont montré que, après l'injection des cellules souches, l'inflammation du cerveau a été réduite chez sept patients atteints de SEP, la myéline a été réparée (une couche isolante qui se forme autour des nerfs), et la protection de la structure neuronale et de la fonction du cerveau a été améliorée.

Le Dr Saud Sadiq, chercheur principal chez Tisch MS Research Center de New York, déclare:

Cette étude offre l'espoir que l'invalidité établie puisse être inversée dans la SEP ".

Des essais similaires, mais avec un plus grand nombre de patients (phase 2), ont déjà été en cours au Royaume-Uni. En 2011, les scientifiques du Royaume-Uni ont reçu 1 million de livres de la Société de la sclérose en plaques et de la UK Stem Cell Foundation (UKCSF) en vue d'une recherche visant à déterminer si les cellules souches peuvent ralentir, arrêter ou inverser les lésions du cerveau et de la moelle épinière chez les patients atteints de SEP.

Le Dr Sadiq dit de ce dernier essai aux États-Unis:

À ma connaissance, c'est le premier essai sur les cellules souches approuvé par la FDA aux États-Unis pour enquêter sur l'injection directe de cellules souches dans le liquide céphalo-rachidien des patients atteints de SEP et représente une avancée passionnante dans la recherche et le traitement de la SEP ".

L'essai clinique commencera à inscrire les patients une fois que l'approbation éthique aura été accordée et que le financement sera assuré. *

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