Étude sur les médicaments: aucune réduction du risque d'attaque cardiaque ou de décès après la chirurgie du greffon de l'artère coronaire


Étude sur les médicaments: aucune réduction du risque d'attaque cardiaque ou de décès après la chirurgie du greffon de l'artère coronaire

Selon une étude publiée dans JAMA , Le risque de crise cardiaque ou de décès cardiovasculaire n'a pas été réduit lorsque les patients ont reçu une MC-1 avant et pendant 30 jours après la chirurgie de pontage coronarien. MC-1 est un métabolite naturel de la vitamine B6 qui empêche la surcharge cellulaire du calcium et peut réduire les lésions ischémiques-reperfusion.

Chercheur John H. Alexander, M.D., M.H.S. (Duke University Medical Center, Duke Clinical Research Institute, Durham, NC) et des collègues avec MEND-CABG II (MC-1 pour éliminer la nécrose et les dommages dans la chirurgie du greffon de l'artère coronaire Phase II) écrivent, «pontage de l'artère coronaire greffe ( CABG) est l'une des options thérapeutiques les plus importantes pour soulager l'angine de poitrine et améliorer la survie et la qualité de vie chez les patients atteints d'une maladie coronarienne multivessaire. C'est la procédure chirurgicale cardiaque la plus fréquente dans le monde et, en 2005, plus de 250 000 CABG Des procédures ont été effectuées aux États-Unis ".

Cependant, le CABG met en danger les complications graves comme la crise cardiaque, l'angine récurrente, l'insuffisance rénale, l'accident vasculaire cérébral et la mort. Les données tirées de l'essai de la phase 2 ont conduit les chercheurs à soupçonner que, chez les patients atteints de STM à risque élevé, le traitement par MC-1 peut réduire la mort ou une crise cardiaque.

Dans cette troisième phase de l'essai, les chercheurs ont développé une conception multicentrique, randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo pour évaluer l'effet cardioprotecteur potentiel de MC-1 lorsqu'il a été administré avant et a continué pendant 30 jours après la chirurgie de revue de revocatologie. L'échantillon était composé de 3 023 patients à risque élevé et à risque élevé en chirurgie de revue par chirurgie vasculaire avec pontage cardiopulmonaire et chaque participant a été assigné au hasard à un groupe de traitement MC-1 ou à un groupe placebo.

Les résultats sont résumés ci-dessous:

  • 9,3% (140 de 1 510) du groupe MC-1 et 9,0% (133 sur 1 486) du groupe placebo ont subi une décès cardiovasculaire ou une crise cardiaque non fatale à 30 jours (différence non significative)
  • 1,0% du groupe MC-1 et 0,3% du groupe placebo sont décédés de n'importe quelle cause de 4 jours (différence significative)
  • 1,9% du groupe MC-1 et 1,5% du groupe placebo sont décédés de toute cause de 30 jours (différence non significative)
MC-1 n'a pas été bénéfique dans aucun sous-groupe (en fonction de l'âge, de la région d'inscription ou de l'état de santé antérieur) ou d'autres résultats secondaires tels que l'incidence de l'accident vasculaire cérébral postopératoire, la fibrillation auriculaire ou la fonction rénale. De même, les patients des deux groupes avaient des longueurs de séjour similaires dans les hôpitaux et les unités de soins intensifs.

Les chercheurs concluent: «MEND-CABG II démontre que, chez les patients à risque élevé soumis à une chirurgie de revue de revitalisation coronaire, MC-1, 250 mg / j, immédiatement avant et pendant 30 jours après la chirurgie, n'ont pas réduit les décès cardiovasculaires ou non mortels [coeur Attaque]. La lésion myocardique reste un problème important suite à une chirurgie de CABG. Des traitements efficaces pour réduire la morbidité et la mortalité périopératoires sont nécessaires, mais demeurent insaisissables.

Efficacité et sécurité du pyroxame 5'-phosphate (MC-1) chez les patients à risque élevé en chirurgie de greffe de dérivation de l'artère coronaire: l'essai clinique randomisé MEND-CABG II

MEND-CABG II Chercheurs

JAMA . 299 [15]

Doi: 10.1001 / jama.299.15.joc80027

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