Test de dépistage rapide approuvé par la fda


Test de dépistage rapide approuvé par la fda

La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé un test de dépistage rapide du virus qui peut détecter simultanément l'antigène p24 du VIH-1 ainsi que les anticorps à la fois pour le VIH type 1 et le type 2.

En plus d'offrir un diagnostic plus rapide de l'infection par le VIH, le nouveau test est également relativement simple à administrer dans des contextes de proximité à distance. Ces deux avantages ont d'énormes implications pour la lutte contre le sida en Afrique subsaharienne et dans d'autres régions sous-développées du monde.

Le test Alere Determine HIV-1/2 Ag / Ab Combo est fabriqué par la filiale Orgenics d'Alere, basée à Israël. Il peut détecter les anticorps anti-VIH et l'antigène p24 du VIH-1 chez le sérum humain, le plasma et les échantillons de sang entier veineux ou à bout de doigt.

Dépistage anticipé

Le test d'antigène p24 du VIH-1 n'est pas définitif, mais peut servir de «déclenchement» précoce de la présence d'une infection par le VIH-1.

Lorsqu'il est combiné avec la présence ou l'absence d'anticorps contre le VIH-1 et le VIH-2, le test combiné peut différencier une infection d'apparition aiguëpar une infection plus sévère.

En cas d'apparition aiguë, l'échantillon de sang sera positif pour l'antigène p24 du VIH-1 mais négatif pour les anticorps. Dans une infection établie, l'inverse est habituellement le cas.

Le test ne fait pas de distinction entre les anticorps contre le VIH-1 et le VIH-2, ce qui n'est pas utile pour le dépistage des donneurs de sang.

Ralentissement de la transmission du VIH

La Dre Karen Midthun, directrice du Centre d'évaluation et de recherche sur les produits biologiques de la FDA, a déclaré que le nouveau test permettrait aux personnes infectées par le VIH de recevoir des soins médicaux plus tôt grâce à une détection antérieure dans les milieux de proximité.

"Un diagnostic antérieur peut également aider à réduire la transmission supplémentaire du VIH", a ajouté M. Midthun.

L'infection par le VIH peut conduire au SIDA (syndrome d'immunodéficience acquise), endommageant les mécanismes de défense naturels en détruisant les lymphocytes T CD4 +, un type de globule blanc crucial pour aider le corps à combattre les maladies.

Dans le monde entier, les cas de SIDA proviennent d'une infection par le VIH-1, alors que les infections à VIH-2 ont été observées en Afrique de l'Ouest.

Les centres américains pour le contrôle et la prévention des maladies estiment que chaque année, aux États-Unis, environ 50 000 personnes sont infectées par le VIH.

On pense que plus d'un million de personnes vivent avec une infection par le VIH aux États-Unis, dont un sur cinq n'a pas encore été diagnostiqué.

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