Une grande nouvelle étude a révélé que la prise d'aspirine avec le médicament anti-caillot Plavix (clopidogrel) réduisait le risque d'accident vasculaire cérébral de 28 pour cent chez les patients ayant des rythmes cardiaques irréguliers (fibrillation auriculaire) qui ne pouvaient pas prendre des anticoagulants comme la warfarine.

L'étude a été le travail de chercheurs travaillant dans le cadre de l'essai ACTIVE (ACTIVE stands pour le test clinique Fibrillation auriculaire avec Irbesartan pour la prévention des évènements vasculaires) et a été dirigé par le Dr Stuart Connolly, médecin responsable principal, à la Faculté de cardiologie de l'Université McMaster à Hamilton, en Ontario, Canada.

Les résultats sont publiés dans le numéro du 31 mars en ligne de la New England Journal of Medicine, NEJM Et ont également été présentés mardi à la réunion scientifique du Collège américain de cardiologie à Orlando, en Floride.

Le point principal de cette partie du test ACTIVE (appelé ACTIVE-A) était d'étudier l'effet de l'ajout de Plavix à l'aspirine comme moyen de réduire le risque d'AVC chez les patients atteints de fibrillation auriculaire qui ne peuvent pas prendre des antagonistes de la vitamine K (anticoagulants, Le plus commun étant la warfarine), qui sont généralement administrés avec de l'aspirine.

Sur un total de 7 554 patients, l'essai a montré que la prise de Plavix avec de l'aspirine entraînait une diminution de 11 par décès et des événements cardiovasculaires, y compris les accidents vasculaires cérébraux et les crises cardiaques, par rapport à l'aspirine seule.

Tous les participants avaient une fibrillation auriculaire, un risque accru d'accident vasculaire cérébral et n'étaient pas adaptés à la thérapie antagoniste de la vitamine K (warfarine). Ils ont été répartis au hasard pour prendre 75 mg par jour de Plavix (clopidogrel) ou de placebo, en plus de l'aspirine.

Le résultat principal était une mesure combinée de l'AVC, de l'infarctus du myocarde (crise cardiaque), de l'embolie systémique du système nerveux non central ou de la mort due à des causes vasculaires.

Les résultats ont montré que sur un suivi médian de 3,6 ans:

• 832 du groupe Plavix (6,8 pour cent par an) ont connu des événements vasculaires majeurs.
• Ceci comparativement à 924 (7,6 pour cent par an) du groupe placebo.
• Cela a montré comme un risque relatif avec Plavix de 0,89 (réduction de 11%), avec 95% d'intervalle de confiance [IC] allant de 0,81 à 0,98; P = 0,01.
• La différence était principalement due à un risque d'accident vasculaire cérébral plus faible dans le groupe de Plavix.
• 296 du groupe Plavix (2,4% par an) ont connu des accidents vasculaires cérébraux.
• Ceci comparativement à 408 (3,3%) dans le groupe placebo.
• Cela a montré un risque relatif avec Plavix de 0,72 (réduction de 28%), avec 95% d'IC ​​allant de 0,62 à 0,83; P

• 90 du groupe de Plavix (0,7% par an) ont eu un infarctus du myocarde (crise cardiaque).
• Cela comparativement à 115 (0,9 pour cent par an) dans le groupe placebo.
• Cela a montré un risque relatif avec Plavix de 0,78 (réduction de 22%), avec 95% d'IC ​​allant de 0,59 à 1,03; P = 0,08.
• 251 du groupe Plavix (2,0% par an) ont subi des saignements majeurs.
• Cela comparativement à 162 (1,3 pour cent par an) du groupe placebo.
• Cela a montré un risque relatif avec Plavix de 1,57 (augmentation de 57%) avec 95% d'IC ​​allant de 1,29 à 1,92; P

Les chercheurs ont conclu que:

"Chez les patients atteints de fibrillation auriculaire pour lesquels la thérapie antagoniste de la vitamine K était inappropriée, l'ajout de clopidogrel à l'aspirine a réduit le risque d'événements vasculaires majeurs, en particulier les accidents vasculaires cérébraux, et a augmenté le risque d'une hémorragie majeure".

L'augmentation de près de 60 pour cent du risque de saignement est inférieure à ce qu'on pourrait s'attendre à la thérapie standard en warfarine, ont déclaré les chercheurs.

Selon un rapport de Reuters, Connolly a déclaré que pour beaucoup de patients atteints de fibrillation auriculaire et de risque élevé d'accident vasculaire cérébral, mais qui ne peuvent pas prendre de la warfarine, il y avait actuellement un besoin non satisfait, et ces résultats semblent montrer que Plavix fournit:

"Une option raisonnable pour ces patients qui réduit le risque d'AVC à un risque acceptable d'hémorragie".

"Effet du clopidogrel ajouté à l'aspirine chez les patients atteints de fibrillation auriculaire".

Les enquêteurs actifs.

New England Journal of Medicine , Publié en ligne le 31 mars 2009

DOI: 10.1056 / NEJMoa0901301

Sources: NEJM, Reuters.

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