Une étude menée en Inde a suggéré de prendre une seule capsule contenant cinq médicaments: une statine, de l'aspirine et trois médicaments contre la tension artérielle, réduisant considérablement le risque de maladie cardiaque chez les personnes en bonne santé sans effets secondaires.

L'essai clinique de phase II a été le travail du chercheur principal Dr Salim Yusuf, de l'Université McMaster, de Hamilton, de l'Ontario, du Canada et de ses collègues, et les résultats apparaissent dans le numéro de marché en ligne du 30 mars The Lancet . Ils ont également été présentés lors de la session scientifique annuelle de l'American College of Cardiology.

Yusuf, épidémiologiste et cardiologue, est professeur de médecine à l'École de médecine Michael G. DeGroote, vice-président à la recherche et directeur scientifique en sciences de Hamilton et directeur du Population Health Research Institute. Lui et ses collègues ont fait le procès en Inde parce que les polypills y sont déjà disponibles.

Le médicament qu'ils ont testé s'appelle Polycap et est fabriqué par Cadila Pharmaceuticals of India. Polycap contient un bêta-bloquant, un diurétique, un inhibiteur de l'ECA, une statine et de l'aspirine. Ces ingrédients sont habituellement prescrits comme médicaments individuels pour traiter les personnes souffrant de maladies cardiovasculaires ou à risque de maladie cardiovasculaire.

Dans le procès, connu sous le nom de The Indian Polycap Study (TIPS), Yusuf et ses collègues ont testé le polypill contre ses composants et les combinaisons sélectionnées des composants.

TIPS est le premier essai randomisé en double aveugle pour évaluer la tolérance du Polycap ainsi que son impact sur les facteurs de risque cardiovasculaire.

Les résultats ont suggéré que la polyptique pourrait réduire les maladies cardiaques de 62 pour cent et les accidents vasculaires cérébraux de 48 pour cent, mais d'autres études sont nécessaires pour décider de la combinaison optimale de médicaments qui devraient entrer dans la pilule.

Il y a eu beaucoup de débat sur l'utilisation de polypills pour protéger contre les maladies cardiovasculaires.

L'idée a d'abord été soulevée par Yusuf dans un éditorial dans The Lancet En 2002. Deux scientifiques, Nicholas Wald et Malcolm Law, ont approfondi l'idée dans un article qui est apparu 12 mois plus tard dans le British Medical Journal . Ils ont suggéré que si tout le monde âgé de plus de 55 ans et tous les malades cardiovasculaires prenaient une telle pilule, cela réduirait l'incidence des maladies cardiovasculaires de plus de 80% et empêcherait en grande partie les crises cardiaques et les accidents vasculaires cérébraux.

Yusuf a déclaré à la presse que:

"La pensée que les gens pourraient prendre une seule pilule pour réduire de multiples facteurs de risque cardiovasculaire a généré beaucoup d'excitation, cela révolutionnerait certainement la prévention des maladies cardiaques au fur et à mesure que nous la connaissons".

Le polypill a montré des réductions significatives de la pression artérielle et des lipides et avait un bon profil de sécurité, selon un commentaire éditorial qui accompagne l'article.

Pour le procès, qui a duré 3 mois, les chercheurs ont recruté plus de 2 000 participants sains âgés de 45 à 80 ans avec un facteur de risque cardiovasculaire et ont comparé l'effet du polypill contre 8 médicaments individuels sur la tension artérielle, le cholestérol, le rythme cardiaque et la collant Mesuré par thromboxane urinaire B2).

Ils ont constaté que le Polycap était bien toléré et qu'il n'y avait aucune preuve d'effets secondaires. Ils ont également constaté que le taux d'arrêt de la polypole était le même que pour les médicaments individuels.

"Avant notre étude, il n'y avait aucune donnée sur la question de savoir s'il était même possible de mettre cinq ingrédients actifs en une seule pilule - en termes de faisabilité, de biodisponibilité de différents agents et d'interactions possibles, mais nous avons constaté que cela fonctionne", ont déclaré les chercheurs.

"Et, les effets secondaires n'étaient pas différents quand on prenait un ou deux médicaments", at-il ajouté.

Yusuf a déclaré que le procès était «une première étape critique pour informer la conception d'études plus larges et plus définitives, ainsi que sur le développement de combinaisons appropriées de médicaments hypolipidémiants avec des statines et de l'aspirine».

Cadila Pharmaceuticals a parrainé l'essai et "n'a joué aucun rôle dans la collecte, l'analyse ou l'interprétation des données", selon un communiqué de presse.

«Effets d'un polypill (Polycap) sur les facteurs de risque chez les personnes d'âge moyen sans maladie cardiovasculaire (TIPS): une phase II, en double aveugle, essai randomisé».

The Lancet Publication en ligne anticipée, 30 mars 2009.

Doi: 10.1016 / S0140-6736 (09) 60611-5

Sources: article de journal, McMaster Daily News.

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