L'analgésique courant, le diclofenac, augmente le risque de crise cardiaque et d'accident vasculaire cérébral chez les patients souffrant de graves troubles cardiaques sous-jacents. L'Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA) du Royaume-Uni a averti.

MHRA spécifie que les patients présentant des problèmes circulatoires, des maladies cardiaques, une insuffisance cardiaque ou un accident vasculaire cérébral ou une crise cardiaque antérieurs devraient cesser d'utiliser le diclofenac.

Le diclofénac est connu sous plusieurs noms commerciaux: Diclomax, Defenac, Diclofex, Dyloject, Econac, Enstar, Flamrase, Flamatak, Motifene, Rheumatac, Rhumalgan, Volsaid et Voltarol.

Le diclofénac est un AINS (anti-inflammatoire non stéroïdien) et est utilisé pour traiter les affections douloureuses, y compris les douleurs dentaires, la migraine, la goutte, les entorses et les souches, l'arthrite et la douleur après les interventions chirurgicales. Le diclofénac soulage la douleur et diminue l'inflammation.

Le diclofénac, le naproxène et l'ibuprofène sont les médicaments anti-inflammatoires les plus utilisés au Royaume-Uni.

MHRA affirme que son avertissement suit une évaluation européenne du Diclofenac qui a identifié une légère augmentation du risque d'accident vasculaire cérébral et d'attaque cardiaque.

Le directeur adjoint de la Direction de la vigilance et de la gestion des risques de la MHRA, Dr. Sarah Branch, a déclaré:

"Bien qu'il s'agisse d'un risque connu et que des avertissements ont été inclus dans les informations sur les patients et les soins de santé pendant un certain temps, ces conseils sont en cours de mise à jour. Pour de nombreux patients, le diclofenac continuera à fournir un soulagement de la douleur sûr et efficace, mais ne convient plus pour certains risques groupes.

"Ceux qui ont des troubles cardiaques sous-jacents qui prennent actuellement du diclofenac devraient parler à leur médecin généraliste ou leur pharmacien à leur prochaine visite de routine pour envisager un autre traitement de soulagement de la douleur. Les patients atteints de certains facteurs de risque cardiovasculaire tels que l'hypertension artérielle, le taux de cholestérol élevé, le diabète et le tabagisme ne devraient utiliser Diclofenac après un examen minutieux avec leur médecin généraliste ou leur pharmacien."

Le MHRA a ajouté que le nouveau conseil de traitement s'applique aux formulations systémiques, y compris les capsules, les comprimés, les suppositoires et les injections. Il ne s'applique pas aux formulations topiques de Diclofenac (gels ou crèmes).

Les nouveaux conseils de MHRA aux médecins concernant le diclofenac

• Le diclofénac est maintenant contre-indiqué pour les patients diagnostiqués avec:

  - maladie cérébrovasculaire

  - insuffisance cardiaque congestive (New York Heart Association [NYHA] classification II-IV)

  - maladie cardiaque ischémique

  - maladie artérielle périphérique

  Lors de leur prochain rendez-vous de routine, les patients avec ces conditions devraient recevoir un autre traitement.

• «Le traitement par le diclofénac ne doit être entrepris qu'après une attention particulière aux patients ayant des facteurs de risque importants pour les événements cardiovasculaires», y compris l'hypertension artérielle (hypertension), le diabète sucré, le tabagisme, l'hyperlipidémie.

Les nouveaux conseils de MHRA aux pharmaciens concernant le diclofenac

Le diclofénac peut être acheté sous forme de médicament sans ordonnance (sans ordonnance) à la pharmacie sans ordonnance à de faibles doses (≤ 75 mg / jour) pour une utilisation à court terme (jusqu'à 3 jours).

Lors de l'approvisionnement en diclofénac OTC, les pharmaciens devraient:

• Vérifiez si le client a établi une maladie cardiovasculaire ou des facteurs de risque importants pour les événements cardiovasculaires. Si elles le font, exclure l'offre (ne pas leur donner).
• Dites aux clients que le diclofenac de gré à gré doit être utilisé pendant trois jours consécutifs seulement - ils devraient consulter leurs médecins pour des périodes plus longues.
• Dites aux clients que les AINS doivent être pris un seul à la fois.

Le diclofénac est couramment utilisé dans le monde entier

Une étude publiée en PLoS (Numéro de février 2013) ont révélé que le diclofénac est l'AINS le plus utilisé dans les 15 pays étudiés. Les auteurs ont ajouté que le diclofénac était classé dans la liste des médicaments essentiels de 74 nations, tandis que le naproxène (qui est beaucoup plus sûr) dans seulement 27 pays.

Un article publié dans le journal Circulation (Numéro de mai 2011) a révélé que les utilisateurs de diclofenac étaient trois fois plus susceptibles de mourir ou de subir une crise cardiaque répétée dans une semaine d'utilisation

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