"brisdelle", premier traitement non-hormonal pour les flashs chauds approuvés par la fda



La Food and Drug Administration des États-Unis vient d'approuver le médicament "Brisdelle" (paroxétine) pour le traitement des bouffées de chaleur en raison de la ménopause.

C'est le premier traitement non hormonal à être approuvé par la FDA pour les bouffées de chaleur associées à la ménopause.

Brisdelle contient l'inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine paroxétine mésylate, ce qui la rend unique de tous les autres traitements approuvés par la FDA pour les bouffées de chaleur qui contiennent les hormones œstrogènes ou progestatifs.

Environ 75 pour cent des femmes souffrent de bouffées de chaleur lorsqu'elles entrent dans la ménopause, certaines femmes en souffrent depuis des années.

Les bouffées de chaleur sont des sentiments intenses de chaleur qui peuvent se répandre dans tout le corps - en particulier le visage et la poitrine - vous faire transpirer et votre peau rougir. Même si les bouffées de chaleur ne mettent pas en danger la vie, elles peuvent toujours être extrêmement gênantes.

Hylton V. Joffe, M.D., M.M.Sc., directeur de la Division des produits osseux, reproducteurs et urologiques du Centre d'évaluation et d'évaluation des médicaments de la FDA, a déclaré:

"Il existe un nombre significatif de femmes souffrant de bouffées de chaleur associées à la ménopause et qui ne peuvent ou ne veulent pas utiliser de traitements hormonaux.

L'approbation d'aujourd'hui fournit aux femmes la première option thérapeutique non hormonale approuvée par la FDA pour aider à soulager les bouffées de chaleur qui sont si fréquentes dans la ménopause ".

La FDA a approuvé le médicament en fonction de bons résultats provenant de deux études randomisées, en double aveugle et contrôlées par placebo. Au total, 1 175 femmes post-ménopausées avec des bouffées de chaleur modérées à sévères ont participé aux études.

Les femmes ont reçu un traitement pendant 12 semaines dans une étude et 24 semaines dans l'autre.

Les deux résultats de l'étude ont démontré que Brisdelle était plus efficace pour réduire les bouffées de chaleur par rapport au placebo.

Les effets secondaires de Brisdelle comprennent:

  • La nausée
  • Vomissement
  • Fatigue
  • Mal de tête
Le médicament est destiné à être pris une fois par jour avant d'aller au lit. Comme Brisdelle contient 7,5 mg de paroxétine, que d'autres médicaments pour le trouble dépressif majeur contiennent également (comme Paxil), les médicaments contiennent un avertissement encadré sur le risque accru de suicide chez les enfants et les jeunes adultes.

Autres moyens non hormonaux possibles de minimiser les symptômes des bouffées de chaleur

Une autre forme future possible de traitement non hormonal pour les bouffées de chaleur pourrait être l'hypnose. Les résultats d'une étude randomisée et contrôlée, publiés dans le journal Ménopause , A constaté que l'hypnose peut minimiser les bouffées de chaleur jusqu'à 74%.

En outre, deux portions quotidiennes de soja peuvent réduire jusqu'à 26% la fréquence et la gravité des bouffées de chaleur par rapport au placebo, selon les résultats publiés dans La ménopause: le journal de la Société nord-américaine de la ménopause .

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