La US Food and Drug Administration (FDA) a averti hier, jeudi 6 mars, que certaines taches de peau qui délivrent de la nicotine et d'autres drogues causent des brûlures de la peau si elles sont portées lors de l'IRM (imagerie par résonance magnétique), car elles contiennent de l'aluminium et d'autres métaux dans les non- Adhésif et ceci n'est pas toujours indiqué comme un risque sur l'étiquette du produit.

Les correctifs qu'ils signalent comprennent les noms de marque et les produits génériques et certains qui peuvent être achetés en vente sans ordonnance. La FDA n'a pas dit quels patchs sont touchés, seulement qu'ils les enquêtent tous.

Le conseil en santé publique de la FDA couvre les patchs transdermiques qui délivrent des médicaments par la peau. Le médicament se trouve sur le côté adhésif qui se trouve à côté de la peau et l'autre côté du patch est un support qui comprend souvent des métaux comme de l'aluminium qui, bien qu'ils ne soient pas attirés par le champ magnétique de l'IRM, conduisent de l'électricité qui génère de la chaleur qui provoque La peau à brûler.

Les personnes qui ont utilisé les correctifs pendant les examens par IRM ont signalé avoir des brûlures de la peau sous le patch. Selon le New York Times, la FDA a reçu des rapports de cinq personnes brûlées de porter un patch cutané pendant les examens d'IRM. La brûlure est semblable à un mauvais coup de soleil.

Bien que le risque de recevoir une brûlure si vous portez un tel patch lors d'une IRM est bien connu, tous les fabricants ne le mentionnent pas sur l'avertissement de sécurité qui accompagne le produit, a déclaré Janet Woodcock, directrice du Centre d'évaluation et de recherche sur les médicaments de la FDA ( CDER).

"Parce que le métal dans ces patchs peut ne pas être visible et que l'étiquetage du produit peut ne pas révéler la présence de métal, les patients devraient informer à leurs professionnels de la santé et à leur installation d'IRM qu'ils portent un patch adhésif médicamenteux", at-elle expliqué.

Il existe environ 60 différents types de patch médicamenteux sur le marché aux États-Unis, dont environ un tiers peut contenir du métal, a déclaré le Dr Sandra Kweder, directeur adjoint des nouvelles drogues au CDER.

Kweder a déclaré que même si tous les produits portaient un avertissement sur le risque de brûlure de la peau lors d'une IRM, parce que de nombreuses personnes ne regardent pas l'étiquette ou les informations d'emballage, les autorités pensent que l'avertissement devrait apparaître sur le produit lui-même. Elle a déclaré au New York Times:

"Notre proposition consiste à commencer par quelque chose comme Remove Before MRI".

La FDA a d'abord enquêté sur le patch transdermique de fentanyl de Teva Pharmaceutical en janvier et a constaté qu'il ne portait pas d'avertissement d'IRM. Après une enquête plus approfondie, ils ont constaté que l'avertissement manquait sur plusieurs autres patchs de la peau.

Donc, maintenant, l'agence examine l'étiquetage et le contenu matériel de tous les patchs médicamenteux pour s'assurer que ceux qui contiennent des métaux comportent un avertissement sur le risque de porter le patch pendant une IRM. Ils ont dit qu'ils diront au public lorsque les nouvelles informations seront ajoutées à l'étiquette.

En attendant, la FDA recommande que si vous êtes renvoyé pour une IRM et que vous portez un patch médicamenteux (y compris un patch de peau de nicotine), vous devriez en parler à un professionnel de la santé lorsque vous recevrez l'invitation. Ils devraient vous dire comment et quand supprimer et remplacer le patch.

Vous devriez également indiquer au personnel du centre d'IRM, à la fois lorsque vous appelez pour prendre rendez-vous et lorsque vous remplissez le questionnaire de santé avant d'avoir l'analyse, a déclaré la FDA.

Sources: FDA, New York Times.

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