Le médicament contre la maladie du matin "diclegis" approuvé par la fda


Le médicament contre la maladie du matin

Diclegis (succinate de doxylamine et chlorhydrate de pyridoxine) vient d'être approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour le traitement des nausées et des vomissements, communément appelés «mal de matinée» chez les femmes enceintes.

La drogue, commercialisée par Duchesnay Inc., basée à Blainville, au Québec, au Canada, est destinée à être utilisée lorsque les femmes ne répondent pas aux modifications du régime alimentaire et du mode de vie, telles que manger plusieurs petits repas et éviter les odeurs qui peuvent déclencher des nausées. Parfois, ces mesures ne suffisent pas à prévenir les vomissements et les nausées.

La moitié de toutes les femmes enceintes souffrent de nausées matinales. Certaines mesures recommandées pour éviter les nausées matinales comprennent le repos total, l'évitement des aliments gras, l'activité physique et l'hydratation.

Le directeur de la Division des produits reproducteurs et urologiques du Centre d'évaluation et de recherche des médicaments de la FDA, Hylton V. Joffe, M.D., M.M.Sc., a déclaré:

«Plusieurs femmes éprouvent des nausées et des vomissements pendant la grossesse, et parfois ces symptômes ne sont pas gérés de manière adéquate grâce à des changements recommandés dans le mode de vie et les modes de vie. Diclegis est maintenant le seul traitement approuvé par la FDA pour la nausée et les vomissements causés par la grossesse, offrant une option thérapeutique pour les femmes enceintes En cherchant à soulager ces symptômes ".

Dans les années 1980, le médicament était disponible sous le nom de Bendectin. Cependant, à la suite d'une série de procès qui ont relié le médicament aux anomalies congénitales, il a été retiré du marché américain.

Le centre d'évaluation et de recherche sur les médicaments de la FDA a évalué l'efficacité de la drogue chez 261 femmes (au moins 18 ans) qui ont vécu des vomissements et des nausées au cours de leur 7ème et 14ème semaine de grossesse. Les participants ont reçu deux semaines de traitement avec Diclegis ou un placebo.

Les résultats de l'étude ont montré que Les mères enceintes qui ont pris Diclegis ont beaucoup moins de nausées et de vomissements comparées à celles qui étaient sur placebo .

Les études d'observation ont montré qu'il n'y a pas d'ingrédients actifs dans Diclegis qui peuvent nuire au foetus.

Diclegis doit être pris quotidiennement à l'estomac vide à la dose initiale de deux comprimés juste avant d'aller dormir. Si les symptômes ne semblent pas s'améliorer avec deux comprimés par jour, la dose peut être augmentée à quatre.

Habituellement, les symptômes de nausées et de vomissements s'améliorent après le premier trimestre de grossesse. Cependant, les médecins devraient toujours surveiller leurs patients et évaluer s'ils doivent ou non prendre Diclegis pour aider à réduire les symptômes gênants.

Les effets secondaires du médicament comprennent la somnolence et la somnolence, ce qui peut nuire à la vigilance mentale. Par conséquent, la FDA recommande que les femmes sur le médicament s'abstiennent d'exploiter ou de conduire des machines lourdes sans guider par leur fournisseur de soins de santé.

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Section Des Questions Sur La Médecine: La santé des femmes