Biogen Idec vient d'annoncer ses résultats finaux de première année de l'essai de phase 3 de son médicament contre la sclérose en plaques récidivante Plegridy (peginterferon beta-1a). Le médicament a répondu à tous les critères d'évaluation primaires et secondaires des résultats de l'essai indiquant qu'il est très efficace pour réduire l'activité de la maladie de la sclérose en plaques (MS).

La SP est une maladie auto-immune dans laquelle le système immunitaire commence à attaquer le cerveau et la moelle épinière (système nerveux central). Les symptômes incluent la faiblesse, l'incapacité de déplacer les bras ou les jambes, la perte d'équilibre et l'engourdissement.

Plegridy est un membre de la classe d'interféron des médicaments, qui sont souvent utilisés comme traitement de première intention pour la SEP. Il fonctionne en prolongeant la demi-vie et l'exposition de l'interféron bêta-1a dans le corps. Selon une étude antérieure, publiée dans le Archives of Neurology , Le traitement par interféron est capable d'atteindre et de maintenir une réponse mesurée par des évaluations régulières d'imagerie par résonance magnétique.

Les résultats, qui ont été présentés lors de la 65e réunion annuelle de l'American Academy of Neurology, ont révélé qu'en comparaison avec le placebo, Pledigry a réduit la rechute annuelle de patients atteints de sclérose en plaques de 36 pour cent et a réduit la proportion de patients qui ont récurrent de 39 pour cent.

L'essai clinique de phase 3 ADVANCE a été une étude de deux ans visant à évaluer l'efficacité et la sécurité de Plegridy chez plus de 1 516 patients randomisés souffrant de SEP. Il a évalué l'efficacité de deux doses différentes du médicament administrées toutes les deux ou quatre semaines.

Peter Calabresi, M.D., directeur, Johns Hopkins Multiple Sclerosis Center, a déclaré:

«Ces résultats complets de la première année fournissent une image plus complète de PLEGRIDY et ses effets positifs sur la réduction de la rechute, la progression de l'incapacité et le développement de la lésion. Ces données suggèrent que, si elle est approuvée, PLEGRIDY peut offrir le bénéfice d'un programme de dosage moins fréquent, Ce qui constituerait un progrès significatif pour les personnes atteintes de SEP ".

Plein de graisse, dosée une fois toutes les deux semaines, a montré un effet de traitement numériquement plus élevé que lorsqu'on l'a administré une fois toutes les quatre semaines.

Gilmore O'Neill, vice-président, Neurologie mondiale Développement clinique tardif à Biogen Idec, a déclaré:

"Au cours de la première année de l'essai ADVANCE, PLEGRIDY a démontré une forte efficacité. Nous avons constaté une réduction marquée du taux de rechute et cela a été soutenu par les résultats de l'IRM. Si approuvé, PLEGRIDY constituera une option thérapeutique importante dans le segment de traitement injectable. Ces résultats thérapeutiques encourageants, PLEGRIDY peut réduire le fardeau du traitement pour les patients en réduisant le nombre d'injections sous-cutanées ".

Les effets indésirables du médicament incluaient des rougeurs au niveau de l'injection ainsi que des symptômes semblables à ceux de la grippe. Cependant, dans l'ensemble, le médicament s'est bien comporté en termes de sécurité, avec le nombre d'événements indésirables parmi ceux qui prenaient Plegridy semblables à ceux du placebo.

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