La fda avertit les fabricants médicaux de l'utilisation d'étiquettes «sans latex»


La fda avertit les fabricants médicaux de l'utilisation d'étiquettes «sans latex»

La Food and Drug Administration des États-Unis vient d'émettre un avertissement aux fabricants de dispositifs médicaux indiquant qu'ils devraient fournir des informations précises sur leurs produits qui ne contiennent pas de latex de caoutchouc naturel (NRL) et d'arrêter de les étiqueter comme «sans latex».

NRL est une substance naturelle semblable à celle du lait trouvée dans les sources végétales, après une exposition répétée à la NRL, certaines personnes peuvent avoir des allergies sévères et développer une ruches ou des éruptions cutanées. Dans certains cas, les réactions peuvent être si mauvaises que le patient souffre de la respiration sifflante et des difficultés respiratoires graves.

L'allergie au latex est causée par le système immunitaire des personnes répondant à la substance comme s'il s'agissait d'un agent pathogène - une substance qui nuit à la santé.

Les nouveaux projets de recommandations souhaitent mettre fin aux produits médicaux à l'aide d'étiquettes telles que "ne contient pas de latex" qui ne sont pas toujours scientifiquement précises . La FDA préfère que les fabricants utilisent l'énoncé d'étiquetage «non fabriqué avec du latex de caoutchouc naturel» pour indiquer quand NRL n'est pas directement utilisé comme matériau dans le produit.

William Maisel, M.D., M.P.H., directeur adjoint de la science au Centre de dispositifs et de santé radiologique de la FDA, a déclaré:

«Les consommateurs comptent et s'attendent à un étiquetage précis et à l'information sur les produits, surtout lorsqu'ils sont préoccupés par les réactions allergiques. Nos recommandations concernant le latex de caoutchouc naturel fournissent une langue cohérente et scientifiquement précise pour les fournisseurs de soins de santé, les patients et les consommateurs qui veulent éviter ce matériel en raison de la possibilité Sensibilité ou allergie ".

Lorsque les fabricants utilisent des étiquettes telles que «sans latex», les gens pensent qu'il n'y a aucune trace absolue de NRL dans le produit. Cependant, il est toujours possible que les produits médicaux puissent être contaminés par des allergènes NRL dans le processus de production.

Il n'existe actuellement aucun test pour révéler si un produit est exempt de NRL non plus. Par conséquent, le remplacement des étiquettes sera plus véridique - car il existe une chance qu'il y ait des oligo-éléments de NRL dans le produit.

Un nombre croissant de professionnels de la santé deviennent allergiques aux produits en latex

Il existe deux types de latex; Naturel et synthétique. Seul le latex naturel contient les protéines qui déclenchent une allergie aux NRL, et non le latex synthétique - "sans latex" ne précise pas quel type particulier de latex est utilisé .

Qui risque de développer une allergie au latex?

La sensibilisation aux NRL est plus fréquente chez les personnes qui utilisent des gants NRL, comme les médecins, les infirmières, les dentistes et les coiffeurs.

Les personnes suivantes ont un risque supérieur à la normale de développer une allergie au latex.

  • Médecins, infirmières et autres agents de santé
  • Les patients qui ont subi de multiples interventions chirurgicales, surtout quand ils étaient (sont) des enfants
  • Les patients nécessitant des cathéters urinaires réguliers / continus avec une pointe en caoutchouc
  • Les personnes qui ont subi une chirurgie de la colonne vertébrale
  • Personnes atteintes d'eczéma
  • Personnes affectées par l'asthme
  • Patients qui ont d'autres allergies
  • Travailleurs de l'industrie du caoutchouc
  • Travailleurs dans les usines de pneu automobile
  • Utilisateurs de Condom
Les gants en latex sans poudre réduisent les taux d'allergie chez les travailleurs de la santé - la stratégie de santé publique la plus efficace pour prévenir la sensibilisation allergique au latex est de cesser d'utiliser des gants en latex en poudre, les scientifiques du Medical College of Wisconsin ont signalé dans le Journal of Occupational and Environmental Medicine (Numéro d'août 2011).

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