Le médicament Osphena (ospemifene) vient d'être approuvé par la Food and Drug Administration des États-Unis pour le traitement de la dyspareunie modérée à sévère, un symptôme d'atrophie vulvaire et vaginale (VVA) qui provoque une douleur lors des rapports sexuels chez les femmes ménopausées.

La disparéunie survient pendant la ménopause lorsque les niveaux d'œstrogènes tombent à un niveau qui provoque une atrophie vaginale, essentiellement l'inflammation du vagin due au rétrécissement et à l'amincissement du tissu vaginal. En conséquence, lorsque les femmes atteintes d'atrophie vaginale se livrent à des rapports sexuels, elles peuvent être très douloureuses et gênantes.

Environ 32 millions de femmes ménopausées aux États-Unis souffrent de VVA, la dyspareunie étant l'un des symptômes les plus fréquemment signalés.

Opshena est très efficace pour atténuer la douleur subie pendant le sexe chez ces femmes, comme un agoniste des œstrogènes, elle agit de la même manière que les œstrogènes sur les tissus vaginaux, ce qui les rend plus épais et moins fragiles.

Victoria Kusiak, MDD, directrice adjointe du Bureau de l'évaluation des médicaments III dans le Centre de l'évaluation et de la recherche des médicaments de la FDA, a déclaré que la pilule, qui est prise avec de la nourriture une fois par jour, fournira enfin des soins aux femmes ménopausées qui souffrent de dyspareunie.

L'efficacité du médicament a été évaluée dans une série de trois études cliniques différentes, qui comprenaient un total de 1 889 femmes qui ont tous subi des symptômes d'atrophie vulvaire et vaginale. Les participants ont été assignés au hasard pour prendre Osphena ou un placebo.

Osphena - traitement efficace mais comporte des risques

Les résultats des deux premiers essais ont révélé que, après douze semaines de traitement, les femmes qui ont pris Osphena ont montré une amélioration significative, souffrant beaucoup moins de dyspareunia que celles qui ont pris le placebo. Les résultats du troisième essai ont révélé la sécurité à long terme de la prise de médicament.

Le médicament vient avec un avertissement pour les patients et les médecins, indiquant qu'il peut stimuler la doublure de l'utérus, ce qui l'épaissit.

Typiquement, un mois avant la menstruation, toutes les femmes fertiles éprouvent une stimulation et un épaississement de l'utérus. Cependant, il n'est pas normal que les femmes ménopausées, qui ne se lassent plus, connaissent cette stimulation et cet épaississement.

Comme pour la thérapie à base d'oestrogène, Osphena a été associé à un risque accru de cancer de l'endomètre et d'AVC thrombotique ou hémorragique. Cependant, le risque d'accident vasculaire cérébral thrombotique ou hémorragique associé à la prise d'Osphénie (0,72 et 1,45 pour mille femmes) est relativement faible, par rapport à la thérapie par les œstrogènes.

En raison des risques possibles pour la santé associés au médicament, Osphena ne doit être prescrit que pour la durée la plus courte possible, conformément aux objectifs de traitement.

Certains effets secondaires courants du médicament comprennent:

• Décharge vaginale
• Spasmes musculaires
• Transpiration excessive
• Décharge génitale
• Les bouffées de chaleur

Un autre médicament approuvé par la FDA pour les femmes ménopausées souffrant de douleur sexuelle est la crème vaginale PREMARIN, qui était la première forme de thérapie par les œstrogènes vaginaux approuvée pour le traitement de la dyspareunie modérée à sévère.

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