Stivarga approuvé par la fda pour les tumeurs stromales gastro-intestinales avancées (gist)


Stivarga approuvé par la fda pour les tumeurs stromales gastro-intestinales avancées (gist)

Stivarga (regorafenib), un médicament contre le cancer, a eu son utilisation élargie pour inclure les patients souffrant de tumeurs stromales gastro-intestinales avancées (GIST) par la Food and Drug Administration des États-Unis. Le médicament est commercialisé par Bayer HealthCare Pharmaceuticals.

GIST se produit lorsque des cellules cancéreuses se développent à l'intérieur du tractus gastro-intestinal. Il y a entre 3 000 et 6 000 nouveaux cas de GIST chaque année aux États-Unis, d'après les données publiées par le National Cancer Institute.

En tant qu'inhibiteur multi-kinase, Stivarga empêche la croissance du cancer en bloquant les enzymes clés qui propagent le cancer. Le médicament s'adresse aux patients qui ne répondent plus à d'autres formes approuvées de traitement, telles que Gleevec ou Sutent (les deux fabriquées par Pfizer) ou dont GIST ne peut être retiré chirurgicalement.

Le directeur du Bureau des produits d'hématologie et d'oncologie du Centre d'évaluation et de recherche des médicaments de la FDA, Richard Pazdur M.D., a déclaré:

"Stivarga est le troisième médicament approuvé par la FDA pour traiter les tumeurs stromales gastro-intestinales. Il constitue une nouvelle option de traitement importante pour les patients atteints de GIST dans lesquels d'autres médicaments approuvés ne sont plus efficaces".

Étant donné qu'il n'y a pas d'autre forme de thérapie satisfaisante - lorsque les patients ne répondent pas aux options de traitement actuelles -, le médicament a subi un examen rapide de six mois dans le cadre du programme d'évaluation prioritaire de la FDA. Comme le médicament est utilisé pour traiter une maladie rare, on lui a également accordé une désignation de produit orphelin.

Au total, 199 patients ont été inclus dans une étude qui a évalué l'efficacité du médicament. Tous les patients souffraient de GIST qui était chirurgicalement impossible à éliminer, en plus, ils ne répondaient pas au traitement avec Gleevec et Sutent.

Les patients ont été soumis aléatoirement à un cours de Stivarga ou à un placebo. Ils ont tous reçu des traitements supplémentaires pour atténuer les effets secondaires. Les patients ont arrêté le traitement lorsque le cancer a progressé, ou les effets secondaires sont devenus trop sévères.

On a constaté que Stivarga retardait la croissance tumorale pendant 3,9 mois supplémentaires par rapport au placebo. Les patients qui ont pris le placebo ont eu la possibilité de passer à Stivarga si leur cancer a progressé.

Certains effets secondaires courants du médicament comprennent:

  • La diarrhée
  • Hypertension
  • Infection
  • Faiblesse et fatigue
  • La nausée
  • Douleur d'estomac
  • Perte de poids
  • Perte d'appétit
Certains effets secondaires plus sérieux survenus chez moins de 1% des patients comprenaient:
  • Dommages au foie
  • Blister et épluchage de la peau
  • Hypertension artérielle
  • Attaque cardiaque
En 2012, Stivarga a été approuvé pour le traitement du cancer colorectal.

Stivarga Now Approved For Canadian Patients With Metastatic Colorectal Cancer (Médical Et Professionnel Video 2021).

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