Le médicament contre l'hépatite c de gilead montre une promesse en phase finale 3 étude


Le médicament contre l'hépatite c de gilead montre une promesse en phase finale 3 étude

Gildead Sciences vient d'annoncer que son médicament expérimental contre l'hépatite C, appelé sofosbuvir, a réussi à atteindre son critère d'efficacité primaire dans une quatrième étude pivot de phase 3 appelée FUSION.

Le médicament, un inhibiteur de nucléotide orale de la polymérase du VHC, s'est très bien comporté lors du test d'essai tardif. Il a été administré avec le médicament ribavirine dans un traitement de 12 et 16 semaines pour les patients atteints d'une infection par le virus du virus de l'hépatite C chronique du génotype 2 ou 3 qui ne répondent pas aux options de traitement précédentes, comme l'interféron - un médicament commun contre le VHC qui Est incapable d'arrêter la progression de la maladie chez certains patients.

Le génotype du VHC 2 ou 3 patients - tous ceux qui n'ont pas répondu à la thérapie à base d'interféron - a été mis au hasard dans un cours de 12 semaines ou 16 semaines de 400 mg de sofosbuvir plus 1000 à 1 200 mg de ribavirine, pris quotidiennement.

Après 12 semaines de traitement, 50% des patients ne présentaient aucune infection détectable par le VHC. Après 16 semaines, cela a augmenté à 73 pour cent, ce qui signifie que le médicament a réussi à respecter les critères définis.

Norbert Bischofberger, Ph.D., Vice-président exécutif en recherche et développement et Chief Scientific Officer, a déclaré:

"Cette étude démontre que la thérapie tout oral avec sofosbuvir fournit une efficacité significative chez les patients traités par l'hépatite C difficiles à traiter qui ne pouvaient être guéris par des régimes antérieurs contenant de l'interféron pégylé et ont maintenant des options de traitement limitées.

Avec les résultats positifs des quatre essais de phase 3 actuellement en cours, Gilead est sur la bonne voie pour atteindre son objectif de dépôt de demandes réglementaires aux États-Unis et en Europe au deuxième trimestre ".

Aucun patient n'a cessé de traiter en raison d'événements indésirables. Cependant, certains effets secondaires les plus courants - qui ont été signalés chez moins de quinze pour cent des patients - comprenaient: maux de tête, fatigue, nausées et insomnie.

Un premier remplissage réglementaire pour sofosbuvir sera soutenu par les résultats de cette étude, ainsi que par toutes les études antérieures tardives (POSITRON, FISSION et NEUTRINO) où le médicament était prometteur chez les patients qui ne pouvaient pas recevoir de l'interféron traitement.

Les résultats confirment une étude préalable menée par Boehringer Ingelheim, qui a trouvé une combinaison sans interféron de deux composés expérimentaux, l'inhibiteur de la protéase BI 201335 et l'inhibiteur de la polymérase BI 207127 une fois par jour, a réussi à maintenir la réponse virale chez les patients HPV.

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