La fda approuve le médicament pour la première goutte après 40 ans


La fda approuve le médicament pour la première goutte après 40 ans

La Food and Drug Administration des États-Unis a accordé l'approbation du marketing à un nouveau médicament qui réduit les niveaux d'acide urique dans le sang des patients atteints de goutte: le traitement actuel pour la maladie a été développé il y a plus de 40 ans. Le nouveau médicament s'appelle ULORIC (nom générique febuxostat) et Takeda Pharmaceuticals North America est le seul développeur et commercialisateur du produit aux États-Unis.

Selon une déclaration de Takeda, le febuxostat est un nouvel inhibiteur sélectif non purinique très puissant de la xanthine oxydase et possède une structure complètement différente de l'inhibiteur de la xanthine oxydase actuellement utilisé, qui a été développé il y a plus de 40 ans. Xanthine oxydase est une enzyme impliquée dans la production d'acide urique.

Febuxostat réduit la concentration d'acide urique dans le sang de patients atteints de goutte hyperuricémique. Le médicament s'est avéré être sûr et efficace dans les essais cliniques, et la dose n'a pas besoin d'être ajustée pour les patients atteints d'insuffisance rénale ou hépatique légère à modérée (problèmes de rein ou de foie).

ULORIC sera disponible sous forme de comprimés à 40 mg ou 80 mg à prendre une fois par jour. Il n'est pas recommandé pour une hyperuricémie asymptomatique, a déclaré le communiqué de presse de l'entreprise.

Febuxostat a été découvert par une autre société japonaise, Teijin Pharma. Leur président Osamu Nishikawa a déclaré dans un communiqué de presse publié conjointement avec Takeda:

"Cette approbation de la FDA accordée à Takeda Pharmaceuticals North America, ainsi que l'approbation de l'Agence européenne des médicaments (EMEA) approuvée l'année dernière à Ipsen, notre titulaire pour febuxostat en Europe, marque une étape importante pour notre entreprise mondiale".

Il a déclaré que Teijin développerait eux-mêmes du febuxostat pour le marché asiatique, ainsi que la collaboration avec d'autres entreprises pharmaceutiques. La société souhaite renforcer ses opérations mondiales en «étendant les zones où le febuxostat est disponible et augmente la présence du produit pour être largement utilisé par les patients dans le monde entier», a-t-il ajouté.

Le président de la société mère Takeda au Japon, Yasuchika Hasegawa, a déclaré:

"L'approbation d'ULORIC offre aux patients et aux fournisseurs de soins de santé aux États-Unis pour la première fois en 40 ans, une nouvelle option de traitement pour les patients qui ont une hyperuricémie avec de la goutte, où les besoins cliniques sont encore insuffisants".

La goutte est une forme commune et douloureuse d'arthrite qui provoque des articulations gonflées, rouges, chaudes et raides. Il se produit lorsque l'acide urique s'accumule dans le sang, parce que le corps produit trop ou ne peut pas s'en débarrasser (certains médicaments peuvent ralentir l'élimination), ou de manger trop d'aliments riches en purines, comme le foie et les haricots secs.

Pseudogout est parfois confondu avec la goutte car les symptômes sont similaires; Cependant, il est causé par le phosphate de calcium, pas l'acide urique.

Selon l'Institut national de l'arthrite et des maladies musculo-squelettiques et cutanées (NIAMS), il pourrait y avoir jusqu'à 6 millions d'Américains âgés de 20 ans et plus qui ont eu de la goutte à un moment de leur vie. Il est plus fréquent chez les hommes âgés de 40 à 50 ans, et les femmes le développent rarement avant la ménopause. De plus, les personnes ayant subi une transplantation d'organe sont plus sensibles.

NIAMS suggère que les gens risquent de développer une hyperuricémie et de la goutte s'ils sont sur certains médicaments, notamment:

  • Les diurétiques, tels que le furosémide (Lasix1), l'hydrochlorothiazide (Esidrix, Hydrochlor) et la méolazone (Diulo, Zaroxolyn).
  • Les médicaments contenant du salicylate, comme l'aspirine.
  • Niacine, une vitamine également connue sous le nom d'acide nicotinique.
  • Cyclosporine (Sandimmune, Neoral), un médicament utilisé pour supprimer le système immunitaire.
  • Levodopa (Larodopa), un médicament utilisé dans le traitement de la maladie de Parkinson..

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Takeda Pharmaceuticals North America, Inc, dont le siège social est à Deerfield, Illinois, est une filiale en propriété exclusive de Takeda Pharmaceutical Company Limited dont le siège social est situé à Chuo-ku, Osaka, au Japon.

Sources: communiqué de presse Takeda Pharmaceutical Company Limited, NIAMS.

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