Zoloft pas mieux que la pilule muette, dit le procès


Zoloft pas mieux que la pilule muette, dit le procès

Le fabricant de Zoloft (chlorhydrate de Sertraline), Pfizer Inc., est poursuivi dans le cadre d'une poursuite en classe de consommateurs, déposée devant le tribunal de district des États-Unis pour le district de Californie, dans la division de San José, devant le juge de paix Paul Singh Grewal, qui prétend Que les patients qui ont pris le médicament antidépresseur n'ont plus bénéficié qu'ils n'auraient fait sur un placebo (pilule factice).

Laura Plumlee, le demandeur (une personne qui poursuit) a dit que Au cours des trois années où elle a pris Zoloft, cela ne l'a pas aidée . Son avocat, R. Brent Wisner, affirme que la FDA (Food and Drug Administration) n'aurait pas approuvé Zoloft car Pfizer n'avait pas publié d'essais cliniques qui ont démontré que le médicament n'était pas significativement différent d'un placebo.

Baum Hedlund, Aristei & Goldman et Pendley Baudin & Baudin & Coffin ont déposé le procès au nom du demandeur et des consommateurs à travers les États-Unis et la Californie.

UNE placebo Est un médicament factice, une substance sans ingrédient actif prise par certains participants dans un essai clinique pour déterminer si le médicament cible, dans ce cas Zoloft, est plus efficace.

Pfizer est accusé de commercialiser trompeusement Zoloft comme un «traitement très efficace pour la dépression», tout en sachant que le médicament était pratiquement indiscernable d'une pilule de sucre au mieux .

La plainte allègue:

  • La plupart des essais cliniques de Zoloft axés sur son efficacité se sont révélés négatifs ou neutres. Dans la plupart des études d'efficacité, Zoloft n'était pas significativement meilleur qu'un placebo pour soulager les symptômes de la dépression. Dans certains cas, le placebo a produit de meilleurs résultats que Zoloft.
  • Pfizer savait à quel point Zoloft était effectif ou inefficace, "comme documenté dans les documents internes de l'entreprise abordés dans la plainte".
  • Même si Pfizer savait très bien que l'efficacité de Zoloft était "moins que stellaire", il a continué à commercialiser faussement le médicament comme s'il était très bénéfique pour les patients souffrant de dépression.
  • L'étiquette de drogue de Zoloft a été délibérément conçue par Pfizer pour tromper les consommateurs et les médecins en croyant que le médicament est mieux pour traiter la dépression que vraiment.
  • En convainquant les consommateurs et les médecins que Zoloft était très efficace dans le traitement de la dépression, Pfizer savait que cela pourrait générer un profit. Cela n'a pas été réalisé grâce à son étiquette de médicament inexacte et trompeuse, mais plutôt à travers un «schéma complet de publication sélective de données d'essais cliniques, rédaction de manuscrits positifs sur l'efficacité de Zoloft, en payant des médecins éminents (connus sous le nom de«Key Lead Leader »ou«KOLS » ) Pour promouvoir l'efficacité et la sécurité de Zoloft, et la publicité trompeuse à la télévision et dans les magazines ".
  • Des dizaines de milliards de dollars ont été récoltés dans les bénéfices de ventes de Zoloft, en raison des efforts de marketing étendus et trompeurs de l'entreprise.
  • Zoloft a été lancé en 1991. Depuis lors, les ventes ont généré plus de 30 milliards de dollars de revenus pour l'entreprise. Avant que le brevet de Zoloft expirât en 2007, suivi d'une gamme d'alternatives génériques moins coûteuses à la marque appelée médicament, les ventes annuelles de Zoloft dépassaient 3 milliards de dollars chaque année. Même aujourd'hui, après l'expiration du brevet, Zoloft apporte encore plus de 500 $ de ventes annuellement. Il existe plus de 20 millions de prescriptions de Zoloft et de sertraline générique remplies chaque année.
Mme Plumlee dit que son dosage de Zoloft a été augmenté à plusieurs reprises au cours des années car il n'était pas efficace dans le traitement de ses symptômes dépressifs.

Plumlee a déclaré:

"J'ai été amené à croire que ce médicament était très efficace pour traiter la dépression. Ce que j'ai reçu, c'était trois ans de faux espoirs avec des effets secondaires. Je disais à mon docteur que je ne pensais pas que Zoloft m'aidait, mais il me disait toujours Je me suis trompé et trahi par Pfizer. Grâce à mon procès, j'espère que Pfizer remboursera l'argent qu'il a pris de moi et d'autres qui ont acheté Zoloft. Je pense que cela devrait donner à Pfizer et à d'autres compagnies pharmaceutiques une incitation à arrêter de tromper Le public. Pfizer ne devrait pas être autorisé à garder son argent par des moyens malhonnêtes."

Le procureur Michael L. Baum a déclaré:

"Les gens pensent que, si un médicament a été approuvé par la FDA, il doit être acceptable. Mais, comme l'ont montré récemment la foule des cas de dénonciateurs de la FDA, ce n'est pas nécessairement le cas". Par exemple, le Dr David B. Ross, un ancien critique médical de la FDA qui a fait sauter le sifflet sur l'antibiotique Ketek, a expliqué dans une interview que l'industrie de la drogue "est devenu le client de la FDA. Les gens de la FDA savent qu'ils doivent faire attention à bouleverser L'industrie... même si un produit ne fonctionne pas... il y a une pression sur les gestionnaires qui se transmettent aux rédacteurs afin de trouver un moyen de l'approuver.

Les fabricants comme Pfizer le savent et en ont profité, bien que leur responsabilité principale soit d'informer correctement les médecins et les patients sur les avantages et les risques des médicaments qu'ils commercialisent. Des millions de consommateurs aux États-Unis ont dépensé des milliards de dollars pour un médicament dont les avantages étaient probablement cliniquement insignifiants tout en les exposant à des risques très graves.

Le Dr Irving Kirsch, directeur du Programme d'études Placebo à la Harvard Medical School, a mentionné dans son livre Les nouvelles drogues de l'empereur "Les compagnies pharmaceutiques ont compris combien les effets de leurs médicaments ont été mitigés par rapport aux placebos, de même que la FDA et d'autres organismes de réglementation. Les entreprises ont trouvé diverses façons de rendre les données plus favorables à leurs produits... Mes collègues et moi n'avions pas J'ai vraiment découvert quelque chose de nouveau. Nous avions simplement révélé leur «petit secret».

En ce qui concerne l'action de classe d'efficacité de Zoloft vient de se déposer, Kirsch a ajouté: "Dans les études Pfizer menées pour tester l'efficacité de Zoloft pour le traitement de la dépression, une majorité n'a montré aucune différence significative entre Zoloft et le placebo. Ce qui est également troublant, c'est que dans les deux études où Zoloft est apparu Performer mieux que le placebo, la différence était si faible qu'il est peu susceptible d'avoir un bénéfice clinique significatif pour le patient. Mes analyses de la recherche menée par Pfizer démontrent que le bénéfice perçu que les patients estiment avoir obtenu de Zoloft est principalement dû au placebo Effet - la croyance ou l'espoir qu'ils prennent un médicament efficace."

Pfizer dit que les études cliniques, ainsi que des années de données sur des millions de patients sur vingt ans prouvent que Zoloft est un antidépresseur efficace.

Dans une interview avec The Associated Press , Pfizer et quatre experts en psychiatrie ont qualifié le procès de "frivole".

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Section Des Questions Sur La Médecine: Pratique médicale