De nouvelles restrictions devraient être appliquées aux analgésiques narcotiques largement utilisés, en raison d'une augmentation alarmante de la dépendance et des décès par overdose, un Comité consultatif sur la sécurité des médicaments et la gestion des risques de la FDA (The Panel) a recommandé.

Le Comité consultatif sur la sécurité des médicaments a voté 19 à 10, recommandant que les médicaments contenant de l'hydrocodone soient reclassés en tant que substances réglementées de l'annexe II, ainsi que d'autres analgésiques narcotiques, y compris l'oxycodone.

Les produits contenant de l'hydrocodone sont actuellement à l'annexe III. L'analgésique Vicodin contient de l'hydrocodone.

Des dizaines de millions de personnes aux États-Unis reçoivent des ordonnances pour les analgésiques contenant de l'hydrocodone. Si la recommandation du Groupe devient une loi, les modèles de prescription des médecins vont considérablement changer, selon les experts. Les médicaments contenant de l'hydrocodone seront soumis à des règles de stockage et de manipulation plus rigoureuses.

Bien que la FDA n'ait pas à suivre ce que les membres du Panel ont recommandé, cela fait presque toujours. Dans ce cas, avec une majorité de 19 à 10 en faveur des limites, il est hautement improbable que l'Agence irait contre elle.

Le sénateur américain Joe Manchin remercie le panel de la FDA

Le sénateur américain Joe Manchin (D-W.Va.), Un promoteur de la modification de l'ordonnancement des médicaments contenant de l'hydrocodone, a annoncé qu'il était reconnaissant au vote du Comité consultatif sur la sécurité et la gestion des risques de la FDA de reprogrammer de tels médicaments. Le Comité a écouté son témoignage lors d'une réunion publique jeudi dernier.

Le sénateur Manchin a déclaré que la recommandation aiderait à guider l'Agence de réglementation dans sa décision finale de reprogrammer le médicament addictif.

Le sénateur Manchin a déclaré:

«Aujourd'hui, c'était un énorme pas en avant dans les combats pour aider à freiner l'épidémie d'abus de drogues sur ordonnance qui a ravagé notre état et notre pays. Le rééchelonnement de l'hydrocodone d'un programme de l'annexe III à un médicament de l'annexe II aidera à éviter que ces médicaments hautement addictifs n'entrent dans les mauvaises mains. Je tiens à remercier sincèrement le comité d'avoir écouté les histoires déchirantes de Virginiens-Occidentaux que j'ai partagées aujourd'hui.

Chaque ville, ville et maison que j'ai visité en Virginie-Occidentale est affectée par ce problème critique d'une certaine manière, forme et forme. Il semble que n'importe quel jeune âgé de 18 à 25 ans puisse s'adresser à un médecin, affirmer avoir une douleur chronique et avoir une prescription récurrente pour 120+ de ces pilules par mois. Le prix élevé que les gens sont prêts à payer pour ces médicaments dans la rue inévitablement donne à nos jeunes, les citoyens de drogue plus incitatifs à continuer leur comportement illégal que de gagner une vie honnête.

Cela étant dit, il est maintenant dans les mains de la FDA pour aider à arrêter cette épidémie. J'espère que la FDA met en œuvre les recommandations du comité et rétablit ces médicaments addictifs immédiatement."

Plusieurs experts disent que le problème de l'abus d'analgésiques narcotiques nécessitera beaucoup plus qu'un changement dans son calendrier afin d'y remédier. The Generic Pharmaceutical Association, qui affirme qu'elle se conformera à tout ce que la FDA dicte, a réitéré ce point de vue pendant le week-end.

New York City a pris des mesures pour contrôler l'abus d'analgésiques opioïdes

Le maire de New York, Michael Bloomberg, a annoncé les nouvelles lignes directrices de la salle d'urgence plus tôt ce mois-ci pour prévenir les abus d'analgésiques prescrits.

Il a déclaré que les lignes directrices seront utilisées dans tous les hôpitaux publics de la ville. Les services d'urgence des hôpitaux publics de New York ne seront pas autorisés à prescrire des analgésiques opioïdes à action prolongée. Les médecins des services d'urgence ne seront autorisés qu'à prescrire trois jours de médicaments de ce genre. Toute personne dont l'approvisionnement en médicaments a été détruit, perdu ou volé ne sera pas en mesure d'obtenir une nouvelle prescription des services d'urgence.

En 2004, il y avait 55 visites de services d'urgence liées aux analgésiques pour 100 000 personnes à New York, comparativement à 143 pour 100 000 en 2010, soit près d'une triple augmentation en six ans.

Abus de toxicomanes et décès associés, problème de santé publique

La majorité des personnes qui abusent des analgésiques les obtiennent à partir de médicaments restants.

Les CDC (Centres pour le contrôle et la prévention des maladies) affirment que plus de 16 500 personnes sont mortes de surdoses d'analgésiques à base d'opioïdes en 2010 aux États-Unis. Aucun autre type de drogue, y compris les drogues illégales, tue tellement de personnes.

Dans une déclaration de position, l'American Academy of Pain Medicine (AAPM) a expliqué que les substances de l'annexe II sont soumises à des règles de fabrication et de distribution plus rigoureuses, ainsi que des règles de prescription plus strictes, y compris une nouvelle prescription écrite pour chaque recharge, pas de recharge d'appel et Limites sur qui peut prescrire.

La modification de ces analgésiques au statut de l'annexe II entraînerait probablement les modifications suivantes:

• Il y aurait des visites de patients plus fréquentes
• Les médecins qui prescrivent de manière inappropriée subiront de plus grandes pénalités
• Les pharmaciens, et éventuellement les médecins, seraient confrontés à des formalités supplémentaires
• Il serait nécessaire de sécuriser les pilules.
• Les assurances et les assurances entraîneraient des coûts plus élevés
• L'accès aux médicaments contre la douleur serait réduit
• Probablement, il y aurait moins d'utilisation non médicale de médicaments contre les analgésiques narcotiques, moins de décès par surdosage et certaines économies de coûts connexes

Une réglementation plus rigoureuse sur les analgésiques narcotiques entraînerait moins de prescription. Ce serait bon pour certaines personnes et mauvais pour les autres.

Population médicale: À qui recevez-vous des médicaments à base d'hydrocodone?

Les non-spécialistes prescrivent généralement des combinaisons de médicaments qui comprennent l'hydrocodone pour les douleurs aiguës, liées au traumatisme et post-chirurgicales, y compris les procédures dentaires. Tout changement dans le statut de l'ordonnance aura un impact beaucoup plus que la spécialité de la médecine douloureuse.

Les médicaments combinés à l'hydrocodone sont également couramment prescrits pour les patients atteints de douleur chronique, soit seul ou conjointement avec d'autres opioïdes, soit en association avec des adjuvants non opioïdes tels que:

• Pour les conditions où la douleur intermittente est fréquente. Les exemples comprennent la drépanocytose, la cystite interstitielle et l'endométriose
• Pour une douleur continue à long terme lorsque les opioïdes à action prolongée ne sont pas recommandés, non indiqués ou simplement non disponibles
• Pour les flambées soudaines de douleur qui surviennent chez les patients souffrant de douleur chronique

Les populations non médicales à risque de préjudice

Comme les produits d'hydrocodone sont largement prescrits, ils sont plus largement disponibles pour une mauvaise utilisation involontaire, un abus récréatif et un détournement. Cela entraîne des taux de mortalité plus élevés par surdosage et addiction.

Si un patient souffre de douleurs aiguës et a besoin d'analgésiques juste pour un ou deux jours, mais reçoit une ordonnance pour un apport d'hydrocodone de 10 à 30 jours, le risque d'abus, de surdosage et de dépendance est beaucoup plus élevé, a expliqué l'AAPM.

Lynn Webster, président élu de l'AAPM, a déclaré: "J'espère que les personnes souffrant ne souffriront pas en conséquence (si les analgésiques narcotiques sont reprogrammés)".

Les avantages de changer les médicaments contenant de l'hydrocodone à l'annexe II

Certains médecins et d'autres fournisseurs peuvent repenser leurs pratiques de prescription actuelles. Ils peuvent se pencher vers la prescription de moins de pilules pour des périodes plus courtes.

Si les personnes qui avaient été traitées avec des produits à faible effet d'hydrocodone ont été transformées en opioïdes à action prolongée, il y aura des directives de surveillance plus strictes, ce qui est bon pour les patients.

Si le nouveau calendrier entraîne une baisse des expositions, moins de personnes vulnérables à la dépendance entreront en contact avec la substance au moyen de prescriptions légales.

Il y aura moins de pilules d'hydrocodone restantes, ce qui entraînera moins d'opportunités en cas de surdosage accidentel ou d'utilisation illicite.

Les risques liés à la modification des médicaments contenant de l'hydrocodone à l'annexe II

Les patients qui ont actuellement un besoin clinique légitime de médicaments contenant de l'hydrocodone peuvent trouver plus difficile à obtenir leurs médicaments, surtout s'ils vivent dans le pays ou dans d'autres zones mal desservies. Ils devront peut-être faire face à plus de co-paye, des visites cliniques plus fréquentes et un prix plus élevé pour leur médicament nouvellement planifié.

Il n'y aura plus de recharges téléphoniques. L'AAPM a écrit "Même selon les règles de la FDA qui autorisent l'écriture de trois ordonnances consécutives de 30 jours pour l'inscription, les visites cliniques devraient augmenter avec la surveillance médicale plus stricte accordée aux opioïdes de l'annexe II. Les coûts pour les payeurs privés et gouvernementaux, y compris l'assurance-maladie, peuvent également Certains médecins, en particulier dans les soins primaires, réduiraient la prescription plutôt que de faire face à un examen réglementaire accru qui accompagne les substances réglementées de l'annexe II. Cela pourrait avoir de graves conséquences dans la douleur non traitée ".

Si les médicaments contenant de l'hydrocodone sont remplacés par des composés moins réglementés, il pourrait y avoir d'autres conséquences. Les exemples comprennent:

• Codeïne - il existe un risque de surdosage, manque d'efficacité
• Tramadol - un risque plus élevé de convulsions et de syndrome de sérotonine
• Anti-inflammatoires non stéroïdiens - un risque plus élevé d'infarctus du myocarde, de saignement et d'effets gastro-intestinaux
• Les benzodiazépines - l'utilisation non médicale entraîne un risque accru de surdosage et de dépendance

Si un patient passe d'un médicament à base d'hydrocodone à action courte à un opioïde à action prolongée, le risque de dommages peut augmenter. La plupart des décès liés aux opioïdes impliquent des formulations à action prolongée. Certains peuvent même être changés en méthadone, un autre médicament de l'annexe II, car il est moins cher.

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