Diane-35 drogue contre l'acné liée aux décès, la france enquête


Diane-35 drogue contre l'acné liée aux décès, la france enquête

ANSM, l'organisme de réglementation de la santé de la France, a lancé une enquête sur Diane-35, un médicament contre l'acné qui est également un contraceptif, après que quatre personnes sont mortes au cours des 25 dernières années. Les décès ont été liés à la drogue, selon les autorités.

L'ANSM réside dans l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé.

Diane-35, produite par Bayer, une société pharmaceutique multinationale allemande, est vendue dans plus de 116 pays et autorisée en 135. Dans la plupart des pays, le médicament a une indication pour l'acné ou une maladie dépendante des androgènes - elle est également indiquée pour l'administration orale L'utilisation de la contraception dans certains pays. Environ 325 000 femmes ont utilisé le médicament en France, ou sa forme générique (selon la consommation de 13 paquets par an), selon ANSM.

L'agence de réglementation française a déclaré qu'elle publiera son rapport la semaine prochaine.

Selon ANSM, les quatre décès, causés par la thrombose, étaient associés à l'utilisation de Diane-35.

Trois autres décès signalés par les médias locaux n'étaient pas liés à l'utilisation de Diane-35, informé ANSM.

D'autres effets secondaires ont été signalés au cours de la période de 25 ans, dont 125 cas de thrombose (113 thromboses veineuses et 12 thromboses artérielles) chez les patients prenant Diane-35 .

Diane-35 régule les hormones et réduit l'acné chez les femmes. Il est également utilisé comme contraceptif.

Après qu'une patiente a poursuivi sa mère pour avoir développé une embolie (caillots de sang) après avoir utilisé des pilules contraceptives, ANSM a décidé d'examiner l'utilisation des contraceptifs de troisième et quatrième génération, en vue de limiter éventuellement leur utilisation.

Diane-35 a reçu l'approbation du marketing français en juillet 1987 pour le traitement de l'acné chez les femmes. Compte tenu de sa composition, le médicament inhibe l'ovulation, qui est mentionné dans le résumé des caractéristiques du produit (Résumé des caractéristiques des produits).

Les patients ayant des antécédents de thrombose artérielle ou veineuse ne devraient pas prendre Diane-35, ainsi que ceux ayant des facteurs de risque cardiovasculaire.

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