Des chercheurs d'Autriche et d'Allemagne ont constaté que l'ajout d'un médicament osseux à l'acide zolédronique à la thérapie endocrinienne améliorait la survie sans maladie chez les femmes préménopausées avec un cancer du sein de stade précoce du type réactif aux œstrogènes.

La recherche a été le travail de l'auteur principal Dr Michael Gnant de l'Université médicale de Vienne en Autriche et des collègues d'autres centres de recherche en Autriche et en Allemagne et est publié en ligne dans le numéro du 12 février de la New England Journal of Medicine .

L'acide zoedronique est normalement utilisé pour prévenir les fractures osseuses chez les patients atteints de cancer et pour traiter les maladies osseuses telles que l'ostéoporose post-ménopausique; Il est commercialisé par Novartis comme Zometa, Zomera, Aclasta et Reclast.

Certaines études précliniques ont suggéré que l'acide zolédronique a des propriétés antitumorales, de sorte que les chercheurs ont décidé d'étudier l'effet de l'ajouter au traitement standard pour les femmes préménopausées atteintes de cancer du sein précoce endocrinien.

Pour l'étude, les chercheurs ont recruté 1.803 femmes préménopausées avec un cancer du sein précoce et récidivistes et les ont assignés au hasard pour recevoir la goséréline (arrête la production d'œstrogènes) et le tamoxifène, ou l'anastrozole (un inhibiteur de l'aromatase normalement utilisé pour traiter les femmes ménopausées atteintes de cancer du sein ) Avec ou sans acide zoledronique. Les femmes ont subi la thérapie pendant trois ans.

Les principaux résultats recherchés par les chercheurs étaient la survie sans maladie et la survie sans récidive, la survie globale étant une mesure secondaire.

Après un suivi médian de 47,8 mois, 137 événements se sont produits, avec les résultats suivants:

• La survie sans maladie dans le groupe tamoxifène était de 92,8 pour cent.
• Dans le groupe anastrozole, il était de 92,0 pour cent, avec 90,8 pour le sous-groupe de la rémission endocrinienne et 94,0 pour cent dans le sous-groupe qui a également reçu de l'acide zolédronique.
• Il n'y avait pas de différence significative dans la survie sans maladie entre les groupes tamoxifène et anastrozole.
• Par rapport à la thérapie endocrinienne seule, l'ajout d'acide zolédronique a entraîné une réduction absolue de 3,2% et une réduction relative de 36% du risque de progression de la maladie.
• L'ajout d'acide zoledronique n'a pas réduit considérablement le risque de décès.
• Il n'y a pas eu d'effets indésirables inattendus. Ils se trouvaient dans des profils de sécurité connus pour les médicaments concernés.
• Les femmes qui ont reçu de l'acide zolédronique étaient plus susceptibles de signaler des douleurs osseuses (35 vs 25%), des arthralgies (24 contre 18%) et de la fièvre (9 vs 2%) que celles qui n'en avaient pas.
• Aucun cas documenté d'ostéonécrose de la mâchoire n'a été observé.

Les auteurs ont conclu que:

«L'ajout d'acide zolédronique à la thérapie endocrinienne adjuvante améliore la survie sans maladie chez les patients préménopausés atteints d'un cancer du sein précoce réactif aux œstrogènes».

Rédaction dans Revue de journal de NEJM, Santé des femmes , Le rédacteur en chef, le Dr Andrew Kaunitz, professeur et président associé du Département d'obstétrique et de gynécologie du Collège de médecine de l'Université de Floride, a attiré l'attention sur les différences entre la pratique américaine et les méthodes utilisées dans d'autres pays, telles que celles reflétées dans cet Austro -Etude d'allemand:

"L'utilisation de la thérapie anti-ovaire plutôt que la chimiothérapie cytotoxique mérite un commentaire. Aux États-Unis, la chimiothérapie est classiquement offerte aux femmes préménopausées après une chirurgie initiale ou une radiothérapie pour le cancer du sein à faible ou intermédiaire risque de recevoir des récepteurs, mais dans d'autres pays, La thérapie anti-ovaire est souvent utilisée dans ce contexte ".

Commentant les résultats, Kaunitz les a écrit:

"Suggérez que de bons résultats puissent être obtenus avec la thérapie anti-ovaire et que l'ajout de ZA [acide zolédronique] améliore encore les résultats".

"Les effets antitumoraux exercés par ZA semblent favoriser des résultats bénéfiques, à la fois dans le squelette et dans les sites non squelettiques chez les patients atteints de cancer du sein préménopausique qui reçoivent un traitement anti-ovaire", a ajouté Kaunitz.

«La thérapie endocrinienne et l'acide zoedronique dans le cancer du sein pré-ménopausique».

Gnant, Michael, Mlineritsch, Brigitte, Schbert, Walter, Luschin-Ebengreuth, Gero, Postlberger, Sabine, Menzel, Christian, Jakesz, Raimund, Seifert, Michael, Hubalek, Michael, Bjelic-Radisic, Vesna, Samonigg, Hellmut, Tausch, Christoph, Eidtmann, Holger, Steger, Gunther, Kwasny, Werner, Dubsky, Peter, Fridrik, Michael, Fitzal, Florian, Stierer, Michael, Rucklinger, Ernst, Greil, Richard, les enquêteurs de l'essai ABCSG-12.

N Engl J Med Volume 360, Numéro 72, pp. 679-691, publié en ligne le 12 février 2009

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Sources: NEJM .

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