Botox pour leaky bladder approuvé par fda


Botox pour leaky bladder approuvé par fda

L'utilisation élargie du Botox (onabotulinumtoxinA) pour le traitement de la vessie qui fuient (vessie hyperactive) chez les adultes qui n'ont pas bien réagi aux anticholinergiques a été approuvée par la Food and Drug Administration (FDA).

Les anticholinergiques sont une classe de médicaments qui s'opposent aux actions de l'acétylcholine, un neurotransmetteur. Ces médicaments inhibent la transmission des impulsions nerveuses parasympathiques; Ils réduisent les spasmes des muscles lisses, tels que les muscles de la vessie.

Les patients souffrant d'une hyperactivité de la vessie ont une fuite d'urine (incontinence de la vessie) parce que la vessie se serre soit sans avertissement, soit trop souvent. Les patients ont généralement un besoin urgent et urgent d'uriner, et d'uriner fréquemment.

Aux États-Unis, environ 14,7 millions d'adultes souffrent de symptômes de vessie hyperactive avec incontinence urinaire . Les anticholinergiques sont généralement prescrits comme pilules et sont utilisés par environ 3,3 millions de patients aux États-Unis avec une vessie hyperactive pour gérer leur état. Cependant, les experts disent que plus de la moitié d'entre eux cessent de prendre au moins un médicament oral dans un délai d'un an, probablement parce qu'ils ne fonctionnent pas correctement; Certains abandonnent également le médicament car ils ne peuvent pas le tolérer.

Le Dr Victor Nitti, vice-président du Département d'urologie et directeur de la médecine pelvienne féminine et de la Chirurgie reconstructive du NYU Langone Medical Center, a déclaré: «La vessie hyperactive peut être une condition difficile à traiter, car il existe des options limitées pour les patients lorsque les médicaments disponibles actuellement En raison de l'approbation du Botox, nous avons une nouvelle option de traitement pour offrir à ces patients qui ont démontré leur efficacité dans la réduction des fuites urinaires et d'autres symptômes d'OAB avec un effet pouvant durer jusqu'à six mois ".

En injectant du Botox dans le muscle de la vessie, la vessie se détend et peut stocker de plus grands volumes d'urine, entraînant des épisodes réduits d'incontinence urinaire.

Le chirurgien injecte du Botox dans la vessie en utilisant la cystoscopie. Dans cette procédure, le médecin peut voir l'intérieur de la vessie afin que le Botox puisse être injecté avec précision.

Les scientifiques de l'Université de Loyola Chicago Stritch School of Medicine (SSOM) et du réseau National Institutes of Health ont constaté que le Botox injecté dans le muscle de la vessie est deux fois plus susceptible d'éliminer les symptômes hyperactifs de la vessie chez les femmes par rapport aux médicaments.

Hylton V. Joffe, MDD, directeur de la Division des produits reproducteurs et urologiques du Centre d'évaluation et de recherche sur les médicaments de la FDA, a déclaré:

"Les études cliniques ont démontré la capacité de Botox à réduire considérablement la fréquence de l'incontinence urinaire. L'approbation d'aujourd'hui constitue une option de traitement supplémentaire importante pour les patients souffrant de vessie hyperactive, une condition qui affecte environ 33 millions d'hommes et de femmes aux États-Unis".

Deux essais cliniques ont démontré l'efficacité et la sécurité du Botox pour le traitement hyperactif de la vessie

Les experts de la FDA ont évalué les données de deux essais cliniques impliquant 1 105 patients, ils avaient tous des symptômes de vessie hyperactive. L'objectif était de déterminer comment était efficace le Botox efficace pour le traitement de la vessie qui fuyait chez les patients adultes. Les participants ont été choisis au hasard pour recevoir soit des injections de 100 unités de Botox (20 injections de 5 unités chacune), soit un placebo.

Les études humaines ont montré que:

  • Dans les 12 semaines, ceux du groupe Botox ont eu des épisodes d'incontinence urinaire de 1,6 à 1,9 fois moins par jour par rapport à ceux du groupe placebo
  • Les patients du groupe Botox ont besoin d'uriner de 1 à 1,7 fois par jour moins que ceux du groupe placebo
  • Les patients du groupe Botox ont expulsé 30 millilitres d'urine chaque fois qu'ils sont allés aux toilettes que les patients placés au placebo
Les effets du traitement par le Botox sur la réduction des symptômes hyperactifs de la vessie durent entre 135 et 168 jours , Selon les deux études cliniques, contre 88-92 jours avec placebo.

Le traitement par Botox peut être répété lorsque ses effets sont épuisés. Cependant, les traitements répétés ne devraient pas se produire dans les douze semaines des précédentes.

Les effets secondaires suivants ont été signalés lors des essais cliniques:

  • Urination douloureuse
  • Rétention urinaire (vidange incomplète de la vessie)
  • Infections des voies urinaires
Si un patient subit une rétention urinaire, il peut nécessiter un cathéter urinaire jusqu'à ce que le problème se résout.

Les patients atteints de vessies hyperactives qui sont traitées avec le Botox ne doivent pas avoir d'infection urinaire. Ils devraient être traités avec des antibiotiques avant, pendant et pendant quelques jours après la procédure de Botox afin de minimiser le risque d'une autre infection.

Botox est fabriqué et commercialisé par Allergan Inc., Californie, États-Unis.

Scott Whitcup, MDD, vice-président exécutif, Research and Development, Chief Scientific Officer d'Allergan, a déclaré:

"Allergan a un engagement de longue date à étudier le potentiel de BOTOX® pour traiter un certain nombre de conditions médicales différentes. Avec l'approbation d'aujourd'hui, BOTOX® est maintenant approuvé pour 26 indications différentes dans plus de 85 pays. Plus important encore, l'approbation actuelle de la FDA est Un jalon dans le traitement de cette condition lourde et fournira une nouvelle option pour les urologues et leurs patients OAB ".

À propos de Botox (onabotulinumtoxinA)

Le Botox (onabotulinumtoxinA) est un produit médical qui ne peut être obtenu que par une prescription. Il contient des quantités minutieuses d'une protéine de toxine botulinique raffinée de Clostridium botulinum , Une bactérie. La formule de Botox contient des protéines supplémentaires qui empêchent la toxine du noyau dans le Botox de se dégrader.

Lorsque le Botox est injecté à des doses approuvées par la FDA dans certains muscles ou glandes, la neurotoxine de Botox agit localement pour produire un résultat efficace et sûr qui dure de trois à dix mois, selon l'indication et certaines caractéristiques du patient individuel.

Le Botox a été approuvé par la FDA il y a plus de 22 ans pour traiter le strabisme et le blépharospasme (deux troubles de l'œil).

Le Botox est actuellement approuvé pour le traitement des conditions médicales suivantes aux États-Unis:

  • Position anormale de la tête dans les douleurs au cou subies par les adultes atteints de dystonie cervicale
  • Hyperhidrose axillaire primaire grave (transpiration sévère des aisselles) lorsque d'autres médicaments ne fonctionnaient pas
  • Rigidité musculaire progressive dans le muscle du coude, du poignet et du doigt chez les adultes atteints de spasticité des membres supérieurs
  • Pour prévenir les maux de tête chez les adultes souffrant de migraine persistante (migraine chronique). Des chercheurs du Medical College of Wisconsin, Milwaukee ont signalé dans JAMA (Problème d'avril 2012) que les injections de Botox pour la migraine chronique ne semblent pas être la thérapie étonnante que beaucoup croient qu'elles sont. Ils ont dit que le Botox aide les symptômes de la migraine chronique «un peu».
  • L'incontinence urinaire associée à un état neurologique, comme une lésion de la moelle épinière ou une sclérose en plaques qui ne répond pas aux médicaments anticholinergiques
  • Symptômes hyperactifs de la vessie chez les adultes qui n'ont pas réagi aux médicaments anticholinergiques
Botox Cosmetic (onabotulinumtoxinA) a été approuvé pour éliminer les lèvres sévères entre les sourcils (lignées glabellaires sévères) associées aux ondulations et / ou à l'activité musculaire du procerus chez les adultes âgés de moins de 65 ans.

Le Botox a été reconnu comme un traitement efficace pour 26 indications différentes dans environ 85 pays depuis sa première approbation en 1989.

STORYTIME: MY EXPERIENCE WITH BLADDER BOTOX | heysabrinafaith (Médical Et Professionnel Video 2021).

Section Des Questions Sur La Médecine: Pratique médicale