Les médecins se disent que le médicament anti-cholesterol Tredaptive ne fonctionne pas et peut déclencher des effets secondaires sérieux et potentiellement mortels. On leur a dit de cesser de prescrire le médicament.

Merck a annoncé son intention d'arrêter de produire le Tredaptive à la niacine / laropiprant à libération prolongée. Le médicament, utilisé pour gérer la dyslipidémie (taux élevés de cholestérol et de graisse dans le sang), n'est pas approuvé aux États-Unis et la société est sur le point de suspendre complètement sa disponibilité dans le monde entier.

Ces mesures sont issues de l'étude HPS2-THRIVE (Heart Protection Study 2-Treatment of HDL to Reduce the Incidence of Vascular Events), dont les résultats indiquent que le médicament n'est pas aussi efficace que prévu. Le médicament a été jugé associé à un certain nombre d'événements indésirables graves. Cela constitue une preuve concluante pour rejeter des recherches antérieures selon lesquelles le médicament pourrait être utilisé comme une approche possible du traitement des patients atteints de dyslipidémie.

La société a déjà commencé à aviser les organismes de réglementation dans les pays où le médicament est toujours disponible pour s'assurer que les fournisseurs de soins de santé cessent la disponibilité du médicament.

Merck conseille vivement à tous les médecins de cesser de prescrire le médicament aux patients et d'envisager de trouver d'autres options de traitement pour ceux qui le prennent actuellement. Ils encouragent les patients à parler avec leur médecin avant d'arrêter complètement le médicament.

Selon Michael Rosenblatt, M.D., médecin hygiéniste en chef, Merck:

«Les patients qui prennent actuellement TREDAPTIVE sont notre priorité et nous nous sommes engagés à continuer de travailler avec les organismes de réglementation du monde entier afin de s'assurer que les médecins ont des informations appropriées alors que nous prenons des mesures pour suspendre la disponibilité de TREDAPTIVE,

L'étude HPS2-THRIVE a été réalisée par une équipe de chercheurs de l'Université d'Oxford et a impliqué 25 673 patients qui étaient considérés comme présentant un risque élevé d'événements cardiovasculaires. Ils ont surveillé l'efficacité de la niacine à libération prolongée et de la thérapie laropiprant plus de statine par rapport à la seule thérapie par statine.

Les patients ont suivi une moyenne de 3,9 ans. À la fin du suivi, les chercheurs ont constaté que la combinaison de la thérapie par statine avec la niacine à libération prolongée et le laropiprant ne réduisait pas le risque de décès coronariens, de crises cardiaques non fatales, de traits ou de revascularisations par rapport à ceux qui étaient uniquement traités par les statines.

En fait, les patients qui ont subi une association de traitement par statine avec une niacine à libération prolongée et des laropiprant étaient plus susceptibles d'avoir des effets indésirables graves non mortels.

Selon Merck:

"Des analyses préliminaires suggèrent que les effets indésirables relèvent des catégories générales suivantes: le sang et le lymphatique, les gastro-intestinaux, les infections, le métabolisme, les lésions musculo-squelettiques, les voies respiratoires et la peau. Des analyses supplémentaires sont en cours pour comprendre les effets indésirables au sein de ces catégories".

Le médicament est vendu dans plus de 40 pays à travers le monde et est vendu sous une variété de marques différentes (REVACLYN en Italie et au Portugal et CORDAPTIVE dans d'autres pays).

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