La fda réduit les recommandations de dosage des pilules pour dormir contenant du zolpidem


La fda réduit les recommandations de dosage des pilules pour dormir contenant du zolpidem

Les fabricants de somnifères avec un ingrédient actif appelé zolpidem sont contraints par la Food and Drug Administration des États-Unis (FDA) de réduire la dose recommandée actuelle des médicaments. Cette mesure vient à la suite de nouvelles preuves montrant que le taux sanguin de zolpidem de certaines personnes le lendemain de la prise des médicaments peut nuire gravement à leur état de vigilance et à leur capacité à effectuer des tâches telles que la conduite ou la manutention de machines.

Zolpidem reste dans le sang le lendemain de sa prise. En réduisant la dose recommandée de médicaments avec l'ingrédient à l'intérieur, le taux sanguin de zolpidem le matin après sera réduit. Les femmes prennent plus de temps que les hommes pour rincer l'ingrédient de leur système, la FDA a déclaré que le dosage pour les femmes sera donc inférieur à celui des hommes. Les patients qui prennent les formes de libération prolongée de ces médicaments ont les plus hauts niveaux d'ingrédient dans leur sang.

La FDA avertit les professionnels de la santé de l'importance pour s'assurer que les patients sur ces médicaments sont totalement conscients des risques associés au zolpidem.

Pour les femmes, la dose recommandée de zolpidem trouvée dans les médicaments à libération instantanée (Edular, Ambien) sera réduite de 10 mg à 5 mg, pour les médicaments à libération prolongée, il sera abaissé de 12,5 mg à 6,25 mg. Bien que les hommes puissent éliminer l'ingrédient plus rapidement, la FDA encourage toujours les médecins à envisager de prescrire les mêmes doses recommandées aux femmes.

Selon Ellis Unger, M.D., directeur, Bureau de l'évaluation des médicaments I dans le Centre de l'évaluation et de la recherche des médicaments de la FDA:

"Pour diminuer le risque potentiel d'atteinte à tous les médicaments contre l'insomnie, les professionnels de la santé devraient prescrire, et les patients devraient prendre, la dose la plus faible capable de traiter l'insomnie du patient. Les patients qui doivent conduire le matin ou effectuer une autre activité nécessitant une vigilance complète devraient Parlez à leur professionnel de la santé pour savoir si leur médicament contre le sommeil est approprié."

La somnolence matinale et l'altération de la vigilance ne sont pas exclusivement associés au zolpidem, la FDA a rappelé au public qu'il existe de nombreux autres médicaments contre l'insomnie qui ont également le même effet secondaire.

Ceux qui prennent actuellement des doses de 10 mg ou 12,5 mg de médicaments avec du zolpidem devraient continuer leur dose prescrite avant de parler à leur médecin qui évaluera comment continuer avec le médicament. Les personnes sur le médicament doivent parler à leurs médecins pour trouver une dose appropriée.

Le changement survient après une étude de laboratoire et une simulation de conduite révélant un risque accru d'accident de véhicule automobile tandis que zolpedim est toujours dans le sang d'une personne, comme cela peut arriver le matin après avoir pris des médicaments contre l'insomnie.

Dr. Unger. A conclu:

"Au fil des années, la FDA a reçu des rapports d'événements indésirables spontanés d'altération de la conduite et des accidents de véhicules automobiles associés au zolpidem, mais ces rapports manquaient de l'information nécessaire pour bien comprendre si et comment le zolpidem a affecté la vigilance mentale et la capacité de conduire. Récemment, les données de la clinique Des essais et d'autres types d'études sont devenus disponibles, ce qui a permis à la FDA de mieux caractériser le risque de déficience du lendemain ".

D'autres recherches seront menées par la FDA pour comprendre pleinement les risques de tous les autres médicaments contre l'insomnie sur le marché.

Une étude antérieure publiée dans Thérapie comportementale A révélé que, dans certains cas, prendre des médicaments contre l'insomnie n'est pas la meilleure forme de thérapie à long terme, en raison de nombreux effets secondaires.

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Section Des Questions Sur La Médecine: Psychiatrie