Le médicament contre le diabète sans insuline atteint des objectifs d'efficacité, lilly reports


Le médicament contre le diabète sans insuline atteint des objectifs d'efficacité, lilly reports

Un médicament non insulinodépendant pour le diabète a diminué les niveaux de sucre dans le sang dans quatre essais cliniques de phase 3, Boehringer Ingelheim GmbH et Eli Lilly & Co. (LLY), les développeurs du traitement, ont annoncé lundi.

Le partenariat pour le diabète des entreprises de deux ans a également été modifié, avec Boehringer Ingelheim mettant fin à son implication dans le développement d'un médicament différent, une forme d'investigation de l'insuline.

Les droits complets du produit d'insuline vont à Lilly, mais les entreprises vont travailler ensemble sur d'autres médicaments.

Empagliflozin , Le médicament sans insuline, sera soumis pour approbation en Europe, au Japon et aux États-Unis cette année.

Maintenant, la scène est prévue pour une confrontation de l'industrie sur ce que les experts disent peut-être être une opportunité de marché de taille modeste pour un nouveau type de médicament contre le diabète.

Le canagliflozine, un médicament comparable de Johnson et Johnson (JNJ), sera évalué cette semaine par un comité consultatif de la FDA.

Un médicament différent dans la même classe, la dapagliflozine, connue sous le nom de Forxiga, développée par Bristol-Myers Squibb Co. (BMY) et AstraZeneca PLC (AZN), a été approuvée en Europe. Les entreprises espèrent que leur médicament Forxiga, qui a déjà été rejeté l'année dernière, sera bientôt approuvé par la FDA américaine.

Étant donné qu'une cible dans le rein appelée co-transporteur de glucose de sodium 2 est bloquée par ces types de médicaments, ils sont appelés inhibiteurs de SGLT2. Ils sont conçus pour réduire les niveaux de glycémie dans les patients souffrant de diabète de type 2 en ne permettant pas de re-absorber le taux de glycémie tout en provoquant l'excrétion du glucose dans l'urine.

Selon Lilly et BI, Dans quatre études cliniques, l'empagliflozine a notamment diminué une mesure de l'HbA1c, une glycémie, de la base plutôt qu'un placebo . Deux niveaux de dose du médicament ont été analysés en monothérapie ainsi qu'un complément à différentes thérapies.

Les résultats ont montré que l'empagliflozine et le placebo avaient des effets négatifs similaires sur la santé. Cependant, il y avait plus de personnes atteintes d'infections génitales utilisant de l'empagliflozine que le placebo.

La classe SGLT2 a été associée à des infections génitales, ce qui a amené les analystes à s'intéresser aux possibilités commerciales.

La toxicité hépatique a également un problème avec ces types de médicaments. Une disparition des risques de cancers particuliers liés au médicament Bristol-Myers / AstraZeneca, la dapagliflozine, a été notée par les analystes de la FDA.

Le risque possible de cancer a été reconnu par les régulateurs en Europe, qu'ils ont déclaré qu'ils surveilleraient. Selon eux, les avantages de la dapagliflozine sont beaucoup plus importants que les risques.

Les résultats complets des essais seront annoncés dans un proche avenir, a déclaré Lilly et BI. Empagliflozin a d'abord été créé par BI et a contribué à un partenariat sur le diabète-drogue que la société a réalisé avec Lilly en 2011.

Le partenariat a subit un changement, annoncé lundi par la société. Tous les droits de développement et de commercialisation vont à Lilly pour un type expérimental d'insuline, LY2605541, appelé analogue basal d'insuline.

L'insuline basale est normalement injectée une fois par jour et elle est conçue pour durer plus longtemps que l'insuline au repas. Un important type d'insuline basale est le Lantus de Sanofi (SNY), qui a entraîné des ventes impressionnantes.

De nouveaux types d'insuline basale sont créés par Lilly, Boehringer et d'autres sociétés qui espèrent rivaliser avec Lantus.

L'Allemagne Boehringer Ingelheim a décidé de mettre fin au travail avec Lily sur LY2605541, "compte tenu de considérations de portefeuille stratégiques indépendantes", ont déclaré les sociétés. Cependant, ils continueront à travailler ensemble sur d'autres drogues, comme Tradjenta, et empagliflozin.

Lilly, basée à Indianapolis, commencera de nouvelles recherches en 2013 et 2014 pour aider à obtenir l'approbation de LY2605541 en 2014.

Les entreprises ont noté en juin 2012 que l'insuline basale réduisait le taux de glycémie dans les études cliniques intermédiaires.

Lilly a clôturé la semaine dernière à 51,56 $, soit une augmentation de 29% par rapport à l'année précédente.

8 semaines pour en finir avec le diabète sans médicaments - Dr Michael Mosley (Médical Et Professionnel Video 2021).

Section Des Questions Sur La Médecine: Pratique médicale