Sondage qui vérifie le cancer de la marge pendant la lumpectomie mammaire obtient l'approbation de la fda
La lumpectomie (chirurgie pour enlever un morceau de tissu), en combinaison avec une radiothérapie, est aussi efficace dans le traitement du cancer du sein que la mastectomie: mais seulement si aucune cellule cancéreuse n'est présente sur le bord ou le bord du tissu enlevé, également connu sous le nom de "propre Marges ".
Dans un communiqué annonçant l'approbation par PR Newswire mercredi, Dune Medical Devices affirme que son système MarginProbe, disponible en Europe depuis 2008, améliore considérablement la capacité d'un chirurgien à trouver du cancer sur la marge tissulaire pendant la tumorectomie et réduit considérablement " Marges pathologiquement positives "suite à une opération de tumorectomie initiale.
Le dispositif comprend une sonde à usage unique et est conçu pour analyser les tissus dans les 20 minutes suivant l'excision. Il ne faut que quelques minutes pour comparer les «signatures électromagnétiques» des marges du tissu excisé à une banque de signatures stockées à partir de tissus sains et cancéreux et évaluer si le tissu enlevé est cancéreux ou non.
Souvent, le cancer du sein au stade précoce est détecté par une mammographie, ce qui peut «rendre plus difficile le processus d'atteinte des marges négatives», déclare Susan K. Boolbol, chef de la chirurgie mammaire du centre médical de Beth Israel et qui a travaillé sur la clinique essentielle Procès que la FDA a examiné.
Après une tumorectomie, les chirurgiens envoient normalement le tissu enlevé à un laboratoire de pathologie pour voir s'il existe des cellules cancéreuses en marge. Cela peut prendre une semaine ou plus pour que les résultats reviennent. Cela peut être un moment anxieux pour les patients en attente de savoir s'ils ont besoin d'une autre opération.
Les résultats de l'essai, qui ont impliqué 664 patients recrutés dans plusieurs centres, ont révélé que la MarginProbe était plus de trois fois plus efficace pour trouver un cancer sur la marge pendant la tumorectomie que les méthodes traditionnelles.
Avoir la sonde signifie que les chirurgiens peuvent réduire considérablement le nombre de patients ayant des marges positives après une opération initiale, indique l'entreprise.
Boolbol dit avant la sonde, leur "capacité à évaluer le statut de marge microscopique dans la salle d'opération a été limitée".
"Après leur chirurgie du cancer du sein, dire à un patient qu'ils ont besoin de plus de chirurgie peut être une question émotionnelle pour les médecins et les patients. Cela peut entraîner une énorme anxiété et une frustration», dit-elle.
Susan Scanlan, survivante du cancer du sein et présidente du Conseil national des organisations féminines aux États-Unis, convient:
"Quand j'ai été diagnostiqué pour la première fois avec un cancer du sein, j'ai décidé de subir une tumorectomie, mais comme beaucoup d'autres, on m'a dit que j'avais un cancer en marge suivant la procédure. La détresse mentale de devoir reculer pour une répétition de la chirurgie a miné ma confiance."
"Je crois que MarginProbe offre aux femmes la tranquillité d'esprit qu'ils peuvent passer à la prochaine étape dans la lutte contre la maladie et mettre le cancer du sein dans leur rétroviseur", explique Scanlan.
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