Les chercheurs ont confirmé les résultats d'une étude précédente qui combinent le traitement de remplacement de l'hormone d'œstrogène et de la progestérone (HRT) avec un risque accru de cancer du sein et a déclaré que la baisse des taux de la maladie suite à une réduction généralisée de l'utilisation de THS combinée n'était pas liée aux changements dans le dépistage de la mammographie.

L'étude a été le travail de la co-auteur Dr Marcia Stefanick, professeur de médecine à l'École de médecine de l'Université de Stanford et d'autres enquêteurs de l'Initiative pour la santé des femmes (WHI), et est publié dans le numéro du 5 février de la New England Journal of Medicine, NEJM .

Stefanick et ses collègues ont déclaré que les femmes ménopausées qui prennent une thérapie combinée d'œstrogènes et de progestatifs pendant au moins cinq ans doublent leur risque de cancer du sein. C'était leur conclusion après avoir analysé à nouveau les données WHI qui montrent clairement un lien entre HRT et le cancer du sein, ont-ils déclaré. Ils ont également déclaré que les femmes peuvent réduire rapidement leur risque de cancer du sein en arrêtant la THS.

Après le rapport historique de 2002 issu du test WHI qui a associé l'utilisation d'un traitement antirétro-progestatif avec le cancer du sein et d'autres maladies, il y a eu une baisse spectaculaire de l'utilisation des THS aux États-Unis, passant de 60 millions de prescriptions en 2001 à 20 millions en 2005. A été suivie d'une baisse des taux de détection du cancer du sein, suggérant que l'arrêt du THS réduisait le risque de cancer du sein, mais les auteurs ont écrit que la cause de la diminution est demeurée controversée. Certains scientifiques ont soutenu que la baisse était liée aux changements dans la fréquence des mammographies.

Selon les auteurs de cette dernière étude, il existe maintenant de très bonnes preuves que l'hormone d'œstrogène et progestérone cause le cancer du sein. Stefanick, qui préside le comité exécutif de WHI, a déclaré:

"Vous commencez les femmes sur les hormones et dans les cinq ans, leur risque de cancer du sein est clairement élevé".

"Vous arrêtez les hormones et dans un délai d'un an, leur risque est essentiellement de retour à la normale. C'est une preuve raisonnablement convaincante des données sur les causes et les effets", a-t-elle ajouté.

Stefanick a expliqué que les résultats ne s'appliquent pas aux femmes qui prennent uniquement des œstrogènes. Un autre grand essai WHI n'a pas révélé que les taux de cancer du sein augmentaient pour la majorité des femmes sur la thérapie anti-oestrogène.

Pour l'étude, Stefanick et ses collègues ont analysé les données de deux cohortes. La première cohorte comprenait 15 000 femmes dans l'étude originale WHI qui a été arrêtée trois ans plus tôt par le promoteur, les National Institutes of Health (NIH). Ces femmes ont été assignées au hasard pour prendre une dose quotidienne de THS comprenant 0,625 mg d'oestrogènes équins conjugués plus 2,5 mg d'acétate de médroxyprogestérone ou une dose quotidienne de placebo. Lorsque les résultats ont émergé en 2002, les participants ont tous été avisés d'arrêter de prendre les pilules de l'étude, mais les chercheurs ont continué à les surveiller et à noter les cas de nouveaux cancers du sein et la fréquence des mammographies.

La deuxième cohorte provient d'une étude d'observation WHI séparée de 41 449 femmes qui a débuté en 1994. Il s'agissait d'une étude sur «le monde réel» où les femmes faisaient leurs propres choix quant à savoir si elles avaient ou non HRT. Environ 40 pour cent d'entre eux étaient en THS au début de l'étude et l'avaient pris pendant une moyenne de 6,9 ​​ans. Lorsque les résultats de l'étude WHI de 2002 ont été établis en reliant le THS combiné au cancer du sein, ce groupe de femmes n'a reçu aucune instruction spéciale, mais on leur a envoyé une lettre décrivant les résultats. Ils ont également été encouragés à effectuer un dépistage régulier de mammographie.

Les chercheurs ont trouvé des résultats similaires dans les deux cohortes. Dans l'essai clinique HRT combiné (la première cohorte), le taux de cancer du sein était plus élevé dans le groupe hormonal au cours des cinq années précédant 2002, puis a chuté brusquement lorsqu'il a arrêté de prendre le THS combiné (le nombre de nouveaux cancers du sein diagnostiqués Dans la première année après avoir arrêté de prendre le HRT a chuté de 28 pour cent). Les taux de dépistage de mammographie sont restés très semblables pour toutes les femmes.

Bien que les femmes de la cohorte d'observation (l'étude du «monde réel») n'étaient pas conseillées en tant que telles d'arrêter le TRH, beaucoup d'entre elles ont choisi de le faire, reflétant le schéma de la population dans son ensemble lorsque les résultats de WHI ont été publiés. Dans cette cohorte, entre 2000 et 2003, il y a eu une baisse de l'utilisation de HRT de 50 pour cent, ce qui a coïncidé avec une baisse de 43 pour cent des diagnostics de cancer du sein dans la même cohorte entre 2002 et 2003.

Les résultats ont également montré qu'une femme qui a choisi de rester sur la THS combinée pendant au moins cinq ans a doublé son risque annuel de développer un cancer du sein, a écrit les chercheurs, un risque considérablement plus élevé qu'on ne le pensait auparavant.

Stefanick et ses collègues ont déclaré que les résultats globaux n'étaient pas affectés par la fréquence du dépistage de la mammographie.

Ils ont conclu que:

"Le risque accru de cancer du sein associé à l'utilisation d'œstrogène et de progestatif a diminué nettement peu après l'interruption de la thérapie hormonale combinée et n'était pas lié aux changements de fréquence de la mammographie".

Les critiques du précédent rapport de l'étude WHI ont déclaré que l'incidence plus élevée des cancers du sein chez les femmes sur le THS combiné aurait pu être due au fait que les femmes sur HRT fréquentaient plus souvent le dépistage de la mammographie, ce qui augmente les chances de trouver des tumeurs. Stefanick a déclaré que si cela était vrai, l'utilisation de HRT peut aussi rendre plus difficile la recherche de petites tumeurs, car elle modifie la composition de la poitrine.

Comme l'a expliqué Stefanick:

"Nos données suggèrent que bien que vous prenez plus de tumeurs chez ces femmes, vous manquez probablement beaucoup aussi en raison des problèmes d'utilisation de la mammographie chez les femmes prenant des hormones".

Wyeth, la société pharmaceutique qui fait de Prempro, la pilule de prothèse d'œstrogène et de progestine prise par la plupart des femmes dans l'étude, conteste les résultats de cette étude. Leur porte-parole, Gwendolyn Fisher, a déclaré lors d'une interview téléphonique avec Reuters que:

"Nous ne croyons pas que l'article soutient la théorie selon laquelle le déclin de l'utilisation de l'œstrogène plus de la progestérone a provoqué un déclin brutal brutal de l'incidence du cancer du sein".

Si tel était le cas, nous devrions voir de nouvelles réductions des taux de cancer du sein parce que les taux d'utilisation de THS continuent de tomber, mais nous ne le voyons pas et les chercheurs n'en offrent pas une explication.

Ce point de vue semble avoir le soutien de la Société internationale de la ménopause. Ils ont déclaré que la baisse des taux de cancer du sein a commencé au moins 3 ans avant l'arrêt du test WHI. Le cancer du sein prend des années pour se développer, ont-ils déclaré dans un communiqué rapporté par Reuters, ajoutant que:

"Si l'utilisation de HRT provoque un cancer du sein, alors la baisse des taux de cancer du sein ne serait pas encore observée pendant un certain temps".

Les conseils actuels du NIH sur l'utilisation de HRT comprennent la déclaration suivante (à partir de leur page de questions et de réponses d'essai WHI):

"La FDA [Food and Drug Administration des États-Unis] recommande que le traitement hormonal soit utilisé aux doses les plus faibles pour la durée la plus courte nécessaire pour atteindre les objectifs du traitement. Les femmes ménopausées qui utilisent ou envisagent d'utiliser un traitement hormonal devraient discuter des avantages et des risques possibles pour eux Leurs médecins."

"Cancer du sein après l'utilisation d'œstrogènes et de progestatifs chez les femmes ménopausées".

Chlebowski, Rowan T., Kuller, Lewis H., Prentice, Ross L., Stefanick, Marcia L., Manson, JoAnn E., Gass, Margery, Aragaki, Aaron K., Ockene, Judith K., Lane, Dorothy S, Sarto, Gloria E., Rajkovic, Aleksandar, Schenken, Robert, Hendrix, Susan L., Ravdin, Peter M., Rohan, Thomas E., Yasmeen, Shagufta, Anderson, Garnet, les enquêteurs WHI.

N Engl J Med Volume 360, numéro 6, pages 573-587, 5 février 2009.

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Cliquez ici pour les questions et réponses sur le test WHI (NIH).

Sources: Résumé du journal, Centre médical de l'Université de Stanford, Reuters, National Institutes of Health (NIH).

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