Linzess (linaclotide) pour ibs avec constipation ou constipation idiopathique chronique maintenant disponible, états-unis


Linzess (linaclotide) pour ibs avec constipation ou constipation idiopathique chronique maintenant disponible, états-unis

Linzess (linaclotide), un médicament pour le syndrome du côlon irritable (SCI) avec constipation ou constipation idiopathique chronique est maintenant disponible dans les pharmacies américaines, Ironwood Pharmaceuticals Inc. et Forest Laboratories Inc ont annoncé.

La FDA (Food and Drug Administration) a récemment approuvé la capsule orale, une fois par jour, Linzess, pour les adultes de l'un ou l'autre sexe qui souffrent d'IBS-C (IBS avec constipation) ou CIC (constipation idiopathique chronique).

Linaclotide est le seul agoniste GC-C (guanylate cyclase-C) approuvé par la FDA qui agit localement dans l'intestin. Ironwood Pharmaceuticals affirme que c'est la première nouvelle option de prescription pour les adultes atteints de ces troubles depuis plus de six ans.

À propos de Linzess (linaclotide)

Linzess (linaclotide) est le «premier agoniste de la guanylate cyclase-C (GC-C) approuvé par la FDA pour le traitement du syndrome du côlon irritable avec constipation (IBS-C) et de la constipation idiopathique chronique (CIC) chez les adultes», Selon Ironwood Pharmaceuticals.

Linzess est pris par voie orale, sous forme de capsule, une fois par jour. Il aide à soulager la douleur et la constipation liées à l'IBS-C et à la constipation et aux selles dures rencontrées par les patients atteints de CIC.

Les doses recommandées sont:

  • 290 mcg pour les patients IBS-C
  • 145 mcg pour les patients CIC
Vous devriez prendre Linzess au moins trente minutes avant le petit-déjeuner (ou votre premier repas de la journée).

Les scientifiques croient que Linzess travaille de deux façons: "Linzess se lie au récepteur GC-C localement, dans l'épithélium intestinal. L'activation du GC-C entraîne une sécrétion et un transit accrus des fluides intestinaux et une réduction de la douleur viscérale, qui est censée être médiée par Diminution de l'activité des nerfs sensibles à la douleur. La pertinence clinique de l'effet sur les fibres de la douleur dans les études non cliniques n'a pas été établie.

Dans des études humaines de phase III randomisées et contrôlées par placebo impliquant plus de 2 800 adultes, Linzess a été démontré pour soulager les douleurs abdominales chez les patients atteints d'IBS-C, ainsi que pour augmenter la fréquence des mouvements intestinaux chez ceux qui ont CIC et IBS-C.

Le soulagement de la douleur abdominale a été signalé pendant la première semaine de traitement et a été maintenu pendant toute la période de traitement de 12 semaines. L'effet maximal sur la constipation a été observé au cours de la deuxième semaine et sur les douleurs abdominales aux semaines 6 à 9.

Un sous-groupe de patients qui avaient été sur Linzess ont été transférés au placebo pendant l'essai. Ils ont signalé que leurs symptômes remontent aux niveaux de prétraitement dans les sept jours. Certains patients recevant le placebo ont été transférés à Linzess et ont signalé des améliorations peu de temps après avoir pris le médicament.

Linzess ne doit pas être pris par des patients jusqu'à l'âge de six ans. Le médicament devrait être évité chez les patients âgés de 6 à 17 ans. Les études sur les animaux ont montré qu'une dose adulte d'inflexion clinique du linaclotide provoquait des décès chez des souris juvéniles. Aucun essai n'a été effectué sur les enfants. L'effet secondaire le plus fréquemment rapporté associé au traitement par Linzess était la diarrhée.

Linzess est co-promu par Ironwood et Forest aux États-Unis. Linaclotide, qui a également été approuvée dans l'Union européenne, sera commercialisée sous la marque Constella par le biais d'un contrat de licence entre Ironwood et Almirall SA. Le développement et la commercialisation au Japon et dans d'autres marchés asiatiques se feront par des accords entre Ironwood et Astellas Pharma Inc. Et AstraZeneca.

Syndrome du côlon irritable avec constipation

On pense que jusqu'à 13 millions de personnes ont un syndrome du côlon irritable avec constipation (IBS-C) aux États-Unis. C'est un trouble gastro-intestinal fonctionnel chronique. Les symptômes de l'IBS-C peuvent être assez graves pour porter gravement atteinte à la capacité du patient à s'acquitter convenablement des tâches habituelles.

Les patients souffrent habituellement d'inconfort ou de douleurs abdominales récurrentes, de constipation, de selles dures ou bosselées dans plus de 25% de leurs mouvements intestinaux et des selles molles ou aqueuses en moins de 25%.

Ironwood dit qu'il existe très peu de thérapies approuvées pour IBS-C disponibles aujourd'hui.

Constipation idiopathique chronique

CIC (constipation idiopathique chronique) affecte jusqu'à 35 millions d'Américains aujourd'hui. C'est un trouble gastro-intestinal fonctionnel dans lequel la victime a moins de trois mouvements intestinaux chaque semaine pendant au moins trois mois.

Les patients de CIC peuvent également avoir une sensation d'évacuation incomplète après avoir aller aux toilettes, ainsi que des selles dures.

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