Utilisation prolongée de zytiga approuvée par la fda pour un cancer de la prostate à stade tardif


Utilisation prolongée de zytiga approuvée par la fda pour un cancer de la prostate à stade tardif

Aujourd'hui, la Food and Drug Administration des États-Unis (FDA) a allongé l'utilisation approuvée de Zytiga (acétate d'abiratérone) comme traitement chez les hommes atteints de cancer de la prostate résistant à la castration (métastatique) avant stade, avant de subir une chimiothérapie.

D'abord approuvé en 2011, Zytiga est utilisé chez des patients dont le cancer de la prostate s'est développé plus loin après un traitement avec du docétaxel, un médicament de chimiothérapie. Zytiga est une pilule qui réduit la production de testostérone, l'hormone sexuelle masculine.

Ce médicament est connu pour préserver la qualité de vie, réduire la propagation du cancer, ralentir le développement de la douleur et le déclin de la santé globale d'un individu, selon une étude publiée plus tôt cette année.

Une étude distincte a également recommandé Zytiga en association avec la prednisone pour un cancer de la prostate résistant à la castration, et a démontré que Zytiga était utilisé avec succès dans plus de 40 pays différents.

La croissance tumorale pendant le cancer de la prostate est déclenchée par la testostérone. La chirurgie ou les médicaments sont utilisés pour diminuer les effets ou bloquer la création de testostérone.

Le cancer de la prostate résistant à la castration est lorsque les cellules cancéreuses de la prostate continuent de croître même sans une grande quantité de testostérone.

Richard Pazdur, MDD, directeur du Bureau of Oncology Drug Products dans le Centre de l'évaluation et de la recherche pharmaceutiques de la FDA, déclare:

"L'approbation d'aujourd'hui démontre l'avantage d'une évaluation plus poussée d'un médicament dans un contexte de maladie plus précoce et fournit aux patients et aux fournisseurs de soins de santé l'option d'utiliser Zytiga plus tôt dans le cours du traitement".

La FDA a examiné la demande pour cette utilisation modifiée de Zytiga dans le cadre du programme d'évaluation prioritaire de l'agence. Ce programme spécifique donne un examen accéléré de six mois pour les médicaments qui peuvent donner des avantages majeurs dans le traitement ou offrir un traitement lorsqu'aucun traitement actuel n'existe.

Une étude clinique a été menée à l'aide de 1 088 hommes atteints d'un cancer de la prostate résistant à la castration qui n'avaient pas encore subi de chimiothérapie, ce qui a permis de déterminer la réussite et la sécurité de Zytiga.

L'étude a été développée pour calculer la durée pendant laquelle un patient existait avant la mort ainsi que le temps pendant lequel un patient vivait sans autre développement tumoral. Ces deux périodes ont été mesurées par imagerie connue sous le nom de survie sans progression radiographique, ou rPFS.

Les patients qui ont pris Zytiga avaient un taux de survie médical de 35,3 mois, alors que ceux qui prenaient un placebo avaient un taux de survie de 30,1 mois. Les résultats ont montré que Zytiga a amélioré le rPFS. Le rPFS médian était de 8,3 mois dans le groupe placebo, tandis que dans l'autre groupe n'avait pas encore été atteint au moment du calcul.

Les effets secondaires observés comprenaient:

  • Gonflement ou inconfort articulaire
  • bouffées de chaleur
  • la diarrhée
  • vomissement
  • fatigue
  • Gonflement causé par la rétention d'eau
  • la toux
  • infection urinaire
  • Ecchymoses
  • essoufflement
  • hypertension
Les anomalies de laboratoire les plus fréquemment documentées étaient les suivantes:
  • Niveaux élevés de l'enzyme phosphatase alcaline

    - cela pourrait être un signe d'autres problèmes médicaux

  • Faibles niveaux de potassium, de lymphocytes et de phosphore dans le sang
  • Niveaux élevés d'acides gras, enzymes hépatiques et sucre dans le sang

Reportage 20H RTS1 Kodou Sene Utilisation prolongée écrans (Médical Et Professionnel Video 2019).

Section Des Questions Sur La Médecine: La santé de l'homme

A Propos De La Santé. Question - Réponse