Us approuve le premier essai de cellules souches embryonnaires


Us approuve le premier essai de cellules souches embryonnaires

Les régulateurs américains ont mis au point une société de biotechnologie pour mener à bien le premier essai mondial d'un traitement utilisant des cellules souches embryonnaires, dans ce cas pour traiter les victimes de lésions de la moelle épinière qui les laissent incapables de marcher.

Bien qu'annoncé comme un signe précoce du nouveau soutien du président américain Obama à la recherche sur les cellules souches embryonnaires, le Dr Thomas Okarma, président et chef de la direction de Geron Corp. de Menlo Park, en Californie, la société qui mènera le procès, a déclaré à Associated Press que strictement Il ne s'agissait pas dans ce cas, car la prochaine phase du projet aurait été admissible aux fonds fédéraux sous Bush. Ce sont les phases de développement antérieures qui ont dû être réalisées avec des fonds privés en raison des restrictions de financement sur la recherche sur les cellules souches embryonnaires introduites par Bush en 2001, a déclaré un rapport dans Times Online.

La décision d'aujourd'hui de la Food and Drug Administration des États-Unis (FDA) permet à Geron de donner à 8 à 10 patients atteints d'une lésion de la moelle épinière une seule injection de cellules à partir de cellules souches embryonnaires. Les tests seront effectués dans plusieurs centres médicaux à travers les États-Unis et les patients recevront leurs injections dans les 2 semaines suivant leur blessure; Malheureusement, les patients dont les blessures sont plus anciennes sont peu susceptibles de bénéficier d'une telle thérapie.

Selon une déclaration de Geron, l'essai de phase I vise à établir la sécurité du traitement, appelé GRNOPC1, chez les patients atteints de blessures de la moelle épinière thoracique subaigues de classe A de l'Association américaine des lésions rachidiennes (ACS) "complètes" (ASIE).

Okarma a déclaré à AP qu'ils rechercheraient aussi le retour possible des sentiments ou des mouvements dans les jambes. Des études sur les animaux ont montré que les cellules souches embryonnaires injectées peuvent se transformer en cellules spécialisées qui remplacent les gaines endommagées autour des nerfs qui ont subi une «démyélinisation» et ainsi restaurer leur capacité à envoyer des signaux qui contrôlent les sensations musculaires et sensorielles.

Les cellules souches embryonnaires sont comme des cellules maîtresses, elles peuvent devenir pratiquement n'importe quelle cellule du corps, qui comprend environ 200 types de tissus. Il existe d'autres types de cellules souches, comme les cellules souches adultes, mais elles sont plus limitées dans les types de cellules qu'elles peuvent devenir et plus difficiles à «coaxer», de sorte que les cellules souches embryonnaires sont considérées comme «l'étalon-or» dans la recherche sur les cellules souches. Ils sont cependant plus controversés parce que les récoltes impliquent la destruction d'embryons, alors que les cellules souches adultes peuvent être récupérées sans nuire au donneur.

Si elle réussit, le procès conduira à des thérapies susceptibles de transformer la vie de milliers de personnes qui chaque année deviennent paralysées de la poitrine et pour lesquelles peu de traitements existent. Les experts prédisent que, si elles réussissent, la thérapie pourrait être d'une utilisation générale dans les trois à cinq ans.

Okarma a déclaré dans un communiqué de presse que:

"Cela marque le début de ce qui est potentiellement un nouveau chapitre de la thérapie médicale - qui dépasse les pilules jusqu'à un nouveau niveau de guérison: la restauration des organes et des tissus fonctionne par l'injection de cellules de remplacement saines".

Il a déclaré: «le but ultime est de rétablir la fonction de la moelle épinière».

Bien que la décision de la FDA soit indépendante de la Maison Blanche, elle est reçue comme symbole d'une nouvelle attitude à l'égard de la recherche sur les cellules souches embryonnaires et Obama devrait commencer à lever les restrictions de financement la semaine prochaine, a déclaré un rapport en ligne.

Le Dr Richard Fessler, professeur de chirurgie neurologique à la Feinberg School of Medicine de Northwestern University, a déclaré:

"La communauté neurochirurgicale est très enthousiaste par cette nouvelle approche pour traiter les blessures dévastatrices de la moelle épinière".

"La démyélinisation est au cœur de la pathologie de la blessure, et son renversement au moyen d'une injection de cellules progénitrices oligodendrocytaires serait révolutionnaire pour le terrain. Si elle était sûre et efficace, la thérapie offrirait une option de traitement viable pour des milliers de patients souffrant d'une moelle épinière sévère Blessures chaque année ", a-t-il ajouté.

Selon les sondages, la plupart des Américains sont en faveur de la recherche sur les cellules souches, mais ce fut un fort lobbying de l'opposition qui a persuadé Bush d'imposer des restrictions au financement fédéral.

Okarma a déclaré que le retard causé par la restriction de financement signifiait qu'il y a "des gens là-bas qui auraient pu bénéficier, mais qui ne le peuvent pas", a-t-il déclaré à la presse.

Sources: Times Online, Associated Press, Geron.

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