Xeljanz approuvé pour le traitement de l'arthrite rhumatoïde par la fda


Xeljanz approuvé pour le traitement de l'arthrite rhumatoïde par la fda

La Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé un médicament au nom de Xeljanz (tofacitinib) pour les patients qui ont une réponse insuffisante ou allergique au méthotrexate, en tant que traitement pour la polyarthrite rhumatoïde fortement active.

La polyarthrite rhumatoïde (AR) est une maladie auto-immune, dans laquelle le tissu sain du corps est attaqué par le système immunitaire. Cela entraîne une inflammation des articulations et des tissus environnants. L'AR touche environ 1,5 million d'Américains selon les Centers for Disease Control and Prevention.

Xeljanz est une pilule prise deux fois par jour qui fonctionne en inhibant les molécules connues sous le nom de «Janus kinases», essentielles à l'inflammation articulaire qui caractérise la PR.

"Xeljanz offre une nouvelle option de traitement pour les adultes souffrant de la maladie débilitante de la PR qui ont eu une mauvaise réponse au méthotrexate", a déclaré Badrul Chowdhury, MD, Ph.D., directeur de la Division des Produits Pulmonaires, Allergiques et Rhumatologiques Le Centre de l'évaluation et de la recherche des médicaments de la FDA.

Xeljanz est approuvé avant la date butoir des frais d'utilisation des médicaments sur ordonnance du produit du 21 novembre 2012.

L'efficacité et la sécurité de Xeljanz ont été testées au cours de sept parcours cliniques incluant des patients adultes présentant une PR modérée à sévère. Les participants à l'essai ont reçu Xeljanz ou un placebo.

Ceux traités avec Xeljanz ont montré une amélioration de la mobilité physique et de la réponse clinique par rapport à ceux qui ont reçu le placebo.

Un risque documenté explique qu'avec l'utilisation de Xeljanz, il existe un risque élevé d'infections graves, comme les infections opportunistes, la tuberculose, les cancers et le lymphome. Il porte également un avertissement contre l'augmentation du cholestérol, l'augmentation des tests enzymatiques du foie et la réduction du nombre de globulescopes.

Xeljanz a été approuvé avec une stratégie d'évaluation des risques et d'atténuation (REMS). Cela inclut un Guide de médicaments spécifiant des directives cruciales et des informations de sécurité pour les patients, en plus du contenu pour les fournisseurs de soins de santé au sujet des effets secondaires associés au médicament.

La FDA exige maintenant une étude post-commercialisation afin d'examiner les résultats à long terme de Xeljanz sur les maladies cardiaques, les infections graves et le cancer. Ils recommandent une comparaison avec un groupe de patients sur un autre traitement approuvé pour voir les différences.

Au cours des essais cliniques, les chercheurs ont constaté que les infections des voies respiratoires supérieures, la diarrhée, l'inflammation du passage nasal et la partie supérieure du pharynx et les maux de tête sont les effets secondaires les plus fréquents.

Qu'est-ce que l'arthrite rhumatoïde?

La polyarthrite rhumatoïde , aussi connu sous le nom Maladie rhumatoïde , Est une maladie auto-immune qui se caractérise par une inflammation articulaire chronique. Il peut également s'agir d'une inflammation des yeux, du cœur, des poumons et d'autres tissus.

La polyarthrite rhumatoïde est connue sous le nom de «maladie systémique», c'est-à-dire qu'elle peut affecter de nombreuses parties du corps.

Bien que la polyarthrite rhumatoïde soit une maladie à long terme (chronique), les patients peuvent traverser de longs sorts sans symptômes.

Avec la polyarthrite rhumatoïde, la synovie (synovie) est attaquée par le système immunitaire, entraînant une inflammation et une douleur. Les patients non traités présentent une déformation du risque.

La maladie est considérablement plus fréquente chez les femmes que chez les hommes et frappe généralement lorsque la personne a entre 40 et 60 ans. Cependant, les personnes de tous âges, y compris les enfants, peuvent être affectées.

My Xeljanz Experience for Rheumatoid Arthritis #1 (Médical Et Professionnel Video 2019).

Section Des Questions Sur La Médecine: Maladie