Un essai clinique a été arrêté lorsqu'il a été constaté que les patients qui utilisaient une crème contenant de la trétonone - un rétinoïde utilisé pour traiter l'acné et d'autres affections cutanées - avaient une plus grande chance de mourir, par rapport aux patients qui utilisaient un placebo, selon un article de Archives de dermatologie . Cependant, la preuve ne semble pas suggérer que la thérapie a causé des décès supplémentaires.

Archives de dermatologie est l'un des JAMA (Journal of the American Medical Association) Journaux.

À titre d'information de base, les auteurs écrivent: «Le potentiel des composés rétinoïdes pour prévenir les lésions cutanées malignes [cancers de la peau] a été d'un intérêt considérable et certains sont efficaces à cette fin».

En 1998, le procès-verbal VATTC (Veterans Affairs Topical Tretinoin Chemoprevention) a commencé à évaluer si une thérapie à haute dose avec une crème contenant un tel rétinoïde, la trétinoïne, pourrait prévenir le cancer. Un total de 1 131 anciens combattants (97 pour cent d'hommes, moyenne d'âge 71) ont été assignés au hasard pour appliquer soit une crème contenant 0,1% de trétinoïne ou une crème non médicinée quotidiennement à leur visage et à leurs oreilles. Ils ont ensuite été examinés par un dermatologue tous les six mois, avec une date de fin d'étude planifiée du 15 novembre 2004.

Un rapport qui a été préparé pour l'un des nombreux comités de surveillance de l'étude en 2004 a détecté une «augmentation statistiquement significative» du risque de décès chez ceux qui utilisent la trétinoïne, ce qui a entraîné l'arrêt de l'essai six mois au début de mai 2004.

Martin A. Weinstock, MD, Ph.D., du VA Medical Center et Brown University, Providence, R.I., et l'équipe ont examiné les données recueillies au cours de l'étude pour voir s'il existait une association entre le médicament et le risque de décès.

Comme la mort n'était pas le point final de l'étude, des efforts supplémentaires ont été déployés pour identifier les personnes décédées au cours de l'étude et recueillir plus de données sur leur cause de décès, y compris l'accès au fichier de mort maître VA.

Les enregistrements et les données d'étude originales ont indiqué que 108 patients dans le groupe de la trétonone et 76 dans le groupe témoin étaient décédés avant la fin de la période d'intervention, tandis que 14 autres dans chaque groupe sont décédés avant la fin de la période d'étude.

Un risque significativement plus élevé de décès dans le groupe de traitement a été trouvé, même après avoir pris en compte des variables telles que l'âge, les maladies co-occurrentes et si le patient avait été fumeur.

Cependant, une enquête plus approfondie n'a pas soutenu la trétinoïne comme cause de décès. Par exemple, il n'y avait aucun lien clair entre la quantité de crème utilisée et la mort. Il n'y avait aucune cohérence dans les causes de décès chez les participants. D'autre part, dans le groupe de traitement, 15 patients sont décédés d'un cancer du poumon non à petites cellules, 12 de troubles vasculaires et 15 troubles respiratoires et autres troubles de la poitrine - causes liées au tabagisme, que certaines études antérieures ont suggérées interagissent avec des composés dans certains Des voies semblables à la trétinoïne, mais administrées systémiquement, pour produire des risques supplémentaires pour la santé. On a demandé aux participants s'ils avaient fumé, mais leur statut de tabagisme n'était pas confirmé, ce qui pourrait affecter les associations détectées.

"L'invraisemblance biologique, le manque de spécificité des causes de décès, l'incohérence avec l'expérience antérieure, la faiblesse d'autres preuves de soutien dans nos données et un signal statistique faible mettent en doute une association causale potentielle de la trétinoïne topique avec la mort dans le procès VATTC. Concluent que ce procès fournit des motifs appropriés pour hésiter à utiliser la trétinoïne topique dans la pratique clinique en l'absence de preuves supplémentaires ", ont écrit les auteurs.

Archives de dermatologie . 2009; 145 [1]: 18-24

Cette étude a été appuyée par le Programme d'études coopératives (CSP) du Bureau de la recherche et du développement, le Département des anciens combattants des États-Unis et l'American Cancer Society. OrthoNeutrogena, une division d'Ortho-McNeil Pharmaceutical Inc., a fourni la trétinoïne, 0,1% et les crèmes pour véhicules. Consultez l'article pour plus d'informations, y compris d'autres auteurs, contributions d'auteurs et affiliations, informations financières, financement et soutien, etc.

La source - JAMA - Archives of Dermatology

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