Une année sur herceptin pour le cancer du sein idéal


Une année sur herceptin pour le cancer du sein idéal

Les patients présentant un cancer du sein HER2-positif au stade précoce devraient rester sur le traitement Herceptin (trastuzumab) pendant un an et pas deux ans ou six mois, selon une analyse finale de l'essai HERA de phase III, de la société pharmaceutique Roche et du groupe Breast International A annoncé aujourd'hui.

Les experts disent que si le procès avait trouvé six mois d'Herceptin était supérieur à un an, le géant pharmaceutique suisse, Roche aurait perdu environ 1,5 milliard de dollars de revenus de ce médicament.

Herceptin est un médicament à succès de cancer du sein avec des ventes l'an dernier de 5,5 milliards de dollars. Environ un quart des patients atteints de cancer du sein qui génèrent de l'HER2, une protéine qui rend la maladie beaucoup plus agressive, sont traitées avec Herceptin.

Les dernières données de l'essai HERA de phase III ont démontré que Deux ans de traitement sur Herceptin n'ont pas changé les temps de survie sans maladie des patients - combien de temps vivaient les femmes sans que le cancer revienne.

Après avoir été suivi pendant une moyenne de huit ans, l'essai a montré que les améliorations de la survie sans maladie et la survie globale pour ceux de Herceptin étaient statistiquement significatives par rapport aux patients en observation juste. Roche a ajouté que "il n'y avait pas de constat de sécurité dans le procès".

Hal Barron, M.D., médecin hygiéniste en chef de Roche et chef du développement mondial des produits, a déclaré:

"Herceptin a changé la vie de nombreuses personnes avec un cancer du sein précoce HER2-positif en augmentant leurs chances de guérison. HERA est l'un des essais de cancer du sein les plus importants et les plus longs et démontre notre engagement envers les personnes atteintes de cette maladie agressive. Une question importante et appuie la pratique médicale actuelle, où le traitement Herceptin pendant un an est recommandé et approuvé pour les personnes atteintes d'un cancer du sein HER2-positif au stade précoce ".

Dr Martine Piccart, présidente du groupe Breast International, a déclaré:

"Il est essentiel que nos essais cliniques nous aident à comprendre combien de temps les patients doivent recevoir un traitement particulier. Ces résultats nous donnent à la fois la preuve et la réconfort qu'il n'est pas nécessaire de donner aux patients un cancer du sein HER2 positif au stade précoce Herceptin pour plus Plus d'un an."

Les données sur l'essai HERA ont été présentées aujourd'hui au Congrès ESMO 2012 (Société européenne pour l'oncologie médicale) à Vienne, en Autriche, par Richard D. Gelber, doctorant de l'Institut du cancer Dana-Farber.

Initialement, en 2005, l'étude HERA a montré la supériorité d'Herceptin par rapport à l'observation juste en ce qui concerne son critère d'évaluation primaire: le médicament offre-t-il un avantage significatif dans la survie sans maladie? Les résultats de l'HERA et de trois autres essais randomisés impliquant plus de 13 000 femmes ont abouti à l'approbation d'Herceptin pour les personnes atteintes de cancer du sein HER2 positif au Canada, au Canada, dans l'Union européenne et dans plusieurs autres régions du monde.

Roche dit que plus de 1,2 million de femmes ont reçu Herceptin.

La dernière étude n'a révélé aucun nouveau problème de sécurité. Les taux globaux de dysfonction cardiaque sont demeurés les mêmes chez tous les patients.

Herceptin sur 12 mois, 24 mois et 6 mois étudiés

L'étude HERA a comparé le traitement Herceptin de 24 mois à 12 mois, tandis qu'une étude PHARE séparée a comparé le traitement par Herceptin pendant 6 mois à 12 mois.

Xavier Pivot de l'Université de Franche Comte, en France, a déclaré que les résultats de l'étude PHARE n'étaient «pas concluants mais avaient tendance à recevoir 12 mois de traitement au lieu de six mois». Après avoir étudié les données plus en détail, Pivot a déclaré que d'autres résultats seront annoncés en décembre 2012.

Pivot a ajouté qu'une réponse en noir et blanc concernant 6 ou 12 mois est peu probable.

Cancer du sein

Roche informe que le cancer du sein est le cancer le plus fréquent chez les femmes adultes à l'échelle mondiale. Environ 1,4 million de nouveaux diagnostics de cancer du sein sont réalisés annuellement. 450 000 femmes meurent chaque année de cancer du sein.

Dans certains types de cancer du sein, le récepteur du facteur de croissance épidermique humain 2 (HER2) est présent sur les surfaces des cellules tumorales. Les patients atteints de cette protéine dans leurs tumeurs ont ce qu'on appelle le cancer du sein HER2-positif et représentent de 15% à 20% de tous les patients atteints de cancer du sein. HER2 rend les cellules cancéreuses du sein beaucoup plus agressives.

Qu'est-ce que Herceptin fait dans le cancer du sein?

Herceptin (trastuzumab) est un anticorps monoclonal humanisé qui bloque la fonction HER2. Herceptin active le système immunitaire du corps et saper la signalisation HER2.

Roche dit Herceptin est efficace dans le traitement du cancer du sein positif et métastatique HER-2 positif . Il peut être administré en monothérapie (seul) ou avec une autre chimiothérapie standard. Les essais ont démontré que Herceptin améliore la survie globale.

Aux États-Unis, Herceptin est fabriqué et vendu par Genentech, par Chugai au Japon, et par Roche dans le reste du monde.

Combien coûte Herceptin?

Un cours complet d'un an de traitement Herceptin coûte environ 70 000 $. Selon diverses sources médiatiques, Genentech n'a jamais expliqué pourquoi la drogue est si chère.

L'Australie a réussi à réduire le prix à 50 000 $. Plusieurs pays qui ont des soins de santé universels, y compris le Royaume-Uni, ont eu des problèmes concernant le prix et incluent l'utilisation complète de Herceptin pour les patients atteints de cancer du sein. Au Royaume-Uni, le Service national de santé paie les médicaments contre le cancer (les patients les libèrent) s'ils ont été approuvés pour le paiement par NICE (Institut national d'excellence clinique); Sinon le patient doit payer.

Les patients atteints de cancer et les groupes de plaidoyer de l'Ontario, du Canada, ont finalement réussi, après avoir été au plus haut niveau devant les tribunaux, à obtenir le ministère de la Santé de l'Ontario en juillet 2005 pour accepter de payer le traitement Herceptin.

Une version "abordable" du trastuzumab est disponible en Inde après que Roche ait conclu un accord avec Emcure de l'Inde.

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Cancer du sein : 11 000 femmes meurent du cancer du sein... (Médical Et Professionnel Video 2022).

Section Des Questions Sur La Médecine: La santé des femmes